摘要:2025年9月5-7日,第十二届中国中西医结合学会血管病学大会在辽宁沈阳顺利召开。会议期间,《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》重磅发布。该共识由世界中医药学会联合会发起,是业内首个系统干预心血管事件链的专家共识,为系统干预心血管疾病全程提供了具有中国特色
导语:2025年9月5-7日,第十二届中国中西医结合学会血管病学大会在辽宁沈阳顺利召开。会议期间,《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》重磅发布。该共识由世界中医药学会联合会发起,是业内首个系统干预心血管事件链的专家共识,为系统干预心血管疾病全程提供了具有中国特色的中西医结合方案。共识特别强调,加强糖尿病早期管理对从起始阶段阻断心血管事件链具有重要意义。
本文旨在深入解读该共识中关于糖尿病及其心血管并发症防治的核心内容,重点阐述在脉络学说指导下,以津力达为代表的通络药物在“糖心共治”中的作用机制与独特优势,为临床医生对糖尿病及心血管风险防治提供用药依据和系统性防治策略。
突破局限,共识引领糖尿病防治新进展
糖尿病及其并发症已成为我国面临的重大公共卫生挑战。流行病学调查数据显示,我国糖尿病患者总数超1.18亿,约占全球糖尿病患者总数的22%,其中成人糖尿病患病率已达12.4%1。糖尿病所致的心、脑、肾、视网膜等靶器官损害,不仅严重影响患者生活质量,也给医疗卫生系统带来沉重负担。
自1991年“心血管事件链”概念提出以来,医学界逐渐认识到糖尿病在这一连续性病理生理过程中的关键作用。作为心血管事件链的源头性疾病,糖尿病通过胰岛素抵抗、慢性炎症反应及氧化应激等机制,加速了动脉粥样硬化进程,显著增加心肌梗死、脑卒中及其他心血管终点事件的发生风险。
当前临床防治策略虽能有效控制血糖,但在心血管并发症的一级预防和系统干预方面仍存在局限。传统降糖治疗方案对心血管事件的全程管理效果尚未完全满足临床需求,亟待新的防治策略突破。
在此背景下,脉络学说的提出为心血管事件链的全程管理提供了创新性的理论框架。该学说继承创新中医络病理论,强调整体观和系统观,特别重视在代谢紊乱这一起始阶段进行早期干预,通过多靶点、多层次的系统调节,形成“防上游因素、治当前病变、控下游传变”的干预方案。这一系统干预策略对改善糖尿病患者远期心血管预后具有重要临床意义,也为后续深入探讨"糖心共治"新策略奠定了理论基础。
理论创新,脉络学说构建“糖心共治”新框架
脉络学说作为中医络病理论的重要组成部分,其核心在于强调“津血同源”“络以通为用”,提出津液输布失常、络脉瘀阻是心血管与代谢性疾病共同的核心病机。
基于脉络学说,津力达应运而生,其组方重在调节脾失健运所致的津液输布障碍,体现了"健脾运津"的治则。津力达以人参益脾气,苍术、佩兰燥脾湿,仙灵脾温脾阳,葛根升脾气,荔枝核畅脾气,苦参、黄连泄脾热,丹参通脾络,黄精、麦冬养脾阴。诸药合用,共奏健脾运津、通络散浊之效,从根本调节津液与气血的运行(图1)。
从现代药理学角度,津力达具有多重机制协同作用。它不仅可通过保护胰岛功能、提升胰岛素敏感性、减轻胰岛素抵抗、促进β细胞功能修复以实现血糖稳态调节;还可积极调节脂质代谢,改善微循环和血管内皮功能,抑制斑块内氧化应激与炎症反应,延缓动脉粥样硬化,从而发挥对心血管系统的保护效应(图2)。其"糖心共治"的作用特点,与从代谢源头阻断心血管事件链的防治理念高度契合,是对脉络学说中“通络阻断事件链”理论的有效实践。
津力达的理论创新与机制研究,为糖尿病及其心血管并发症的防治提供了重要思路,也为后续临床研究的开展和指南共识的制订奠定了理论基础。
循证充足,津力达获多部指南推荐
当前,有多项循证医学证据证实,津力达颗粒不仅在糖尿病病程及前期管理中具有充分的临床价值,也可有效降低心血管风险。
津力达助力平稳降糖,有效干预全程管理
➤早期干预有效降低糖尿病发生风险:FOCUS研究为一项多中心随机对照研究,共纳入我国21个城市的35个中心内889例年龄为18-70岁、确诊为糖耐量异常和腹型肥胖、并伴有至少一种其他代谢异常的成年患者。患者按1:1随机分配至津力达组或安慰剂组,在生活方式干预的基础上给予津力达或安慰剂9g tid po。研究结果显示,津力达组糖尿病发生率为27.83%,安慰剂组为42.66%,与安慰剂组相比,津力达组糖尿病发生风险显著降低41%(HR:0.59;95%CI:0.46-0.74,p2。
➤改善新发糖尿病患者血糖变异性:一项为期16周的双盲、随机、对照临床试验共纳入158例新发糖尿病患者,采用回顾性连续血糖监测(CGM)系统,连续3天进行组织间液葡萄糖监测。研究结果显示,津力达组血糖变异性改善情况与对照组相比具有显著差异(P3,证实津力达可显著改善新诊糖尿病患者的血糖变异性。
➤进一步降低血糖控制不佳糖尿病患者糖化血红蛋白和血糖水平:一项采用随机、双盲、安慰剂、平行对照方式,按照国际标准干预方案开展的临床研究共纳入186例糖尿病患者,受试者在接受二甲双胍治疗的基础上随机分组接受津力达或安慰剂治疗。研究显示,津力达联合二甲双胍可降低患者糖化血红蛋白(HbA1c)0.92%,降低空腹血糖1.34 mmol/L、降低餐后2小时血糖3.0 mmol/L4。该研究结果提示,对于二甲双胍单药治疗不达标的糖尿病患者,加用津力达可进一步降低HbA1c,同时可显著改善空腹血糖和餐后血糖水平。
研究证实,津力达可有效干预代谢源头,阻断糖尿病发生,对已确诊糖尿病及新诊糖尿病患者的血糖管理及延缓疾病进展具有重要临床意义;同时对糖尿病并发症的初级预防起到积极作用。
津力达有效干预心血管危险因素,改善糖脂代谢
FOCUS研究进一步表明,津力达不仅降低糖尿病发生风险,还具有多重心血管代谢保护效应。
研究结果显示,津力达可显著改善脂质代谢水平。相较于安慰剂组,津力达组总胆固醇平均下降0.17 mmol/L(P=0.007),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平下降0.11 mmol/L(P=0.02),甘油三酯水平下降0.29 mmol/L(P津力达组踝臂指数(ABI)和颈动脉内膜中层厚度(CIMT)在治疗后均有显著改善(均P2。
得益于多项高质量循证据支持,津力达颗粒已获得多部糖尿病防治指南和共识推荐。如《糖尿病前期病证结合诊疗指南(2021)》指出,糖尿病前期气阴两虚证患者中成药治疗可给予津力达颗粒益气养阴、健脾运津5。
本次《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》明确推荐(图3):
➤对糖耐量异常患者,在生活方式干预基础上加用津力达,降低新发糖尿病风险,同时改善糖脂代谢(包括降低空腹及餐后血糖、HbA1c、升高HDL-C水平、降低TG水平),并可以减小腰围和BMI,降低颈动脉内膜中层厚度(IIa A);
➤建议对新诊断的2型糖尿病(T2DM)患者,可单用津力达或与二甲双胍联合,以改善患者血糖波动,增加血糖目标范围内时间(IIa B);
➤对二甲双胍单药或其他口服降糖药物治疗不达标的T2DM患者,建议加用津力达以进一步下降HbA1c,同时改善患者的空腹及餐后血糖(IIa A);
➤建议对T2DM患者,津力达可单用或联合其他降糖药物,以改善T2DM患者的体重、增加胰岛素敏感性,改善胰岛素抵抗(IIa A)。
共识还指出,基于国家药品不良反应监测系统的数据,津力达展现出良好的安全性特征。截至2025年3月31日,其不良反应报告率为2.61‰,根据国际医学标准,此发生率属于“罕见”级别。报告的不良反应主要集中于轻微的胃肠道不适,偶见皮疹报告。这些数据充分保障了临床用药的可靠性。
着眼中医药现代化发展,津力达引领糖心共治新方向
《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》的制定与发布,标志着我国在中西医结合防治心血管代谢疾病领域迈出关键一步。基于脉络学说的“糖心共治”新策略,为心血管事件链的全程管理提供了理论与实践框架。在这一框架下,津力达凭借其扎实的循证医学证据和独特的多靶点调节优势,成为系统干预心血管事件链起始环节的重要选择,并得到包括本共识在内的多项指南及共识的明确推荐。通过不断完善循证证据体系和临床用药方案,津力达有望在糖尿病及其心血管并发症的防治中发挥更加重要的作用,为提升我国心血管代谢性疾病防治水平做出新的贡献。
同时,津力达与传统通络药物如通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等形成良好的协同效应,共同构建了覆盖心血管事件链不同阶段的完整干预体系,并推动中医药走向更广阔的临床实践舞台。
参考文献
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5.糖尿病前期病证结合诊疗指南(2021-03-02)[J].世界中医药,2021,16(04):533-538.
来源:医脉通