超8个三类医疗器械瑞士海雅美用下颌适应症玻尿酸开局中国市场

摘要：在全球医美市场中，中国医美市场显然极具吸引力。准发达的经济水平、海量的消费人群、较低的渗透率、发达的销售渠道、变动的市场格局，让众多品牌都跃跃欲试，想来中国医美市场一展身手。

在全球医美市场中，中国医美市场显然极具吸引力。准发达的经济水平、海量的消费人群、较低的渗透率、发达的销售渠道、变动的市场格局，让众多品牌都跃跃欲试，想来中国医美市场一展身手。

与此同时，同质化严重、无序竞争、价格紊乱、医生权重低、品牌土壤差等不可回避的情况，又让中国医美市场看上去光明大道，实际上荆棘满布。换句话说，中国医美市场的准入门槛和发展门槛在快速提高，这是一个好市场，但不是轻易能拿到结果的好市场。

2024年10月9日，瑞士海雅美公司旗下玻尿酸填充剂“海维纳斯®海π™”Hyamax® volumizer获国家药监局批准（国械注准20243131969），成为中国第三个获批下颌适应症的玻尿酸产品。

瑞士海雅美公司是谁？海维纳斯®海π™有何特点？新品玻尿酸在中国医美市场的机会点是什么？我们详细了解。

文 /《美业观察》龚伟发自成都

瑞士海雅美简介

▷ 2011年，瑞士海雅美实验室（Laboratories Hyamed SA）有限公司成立。经过13年发展，公司产品已销往全球70多个国家，在中国香港、阿姆斯特丹、伊斯坦布尔、曼谷、迪拜等地区设立了销售网络。

▷ 2016年，瑞士海雅美投资3800万美元在中国珠海航空产业园建立占地面积50亩的亚太研发生产基地，致力研发、生产三类医疗器械医疗美容产品。海雅美生物技术（珠海）有限公司是瑞士海雅美实验室有限公司在华关联企业，也是海雅美亚太区域的重要组成部分。

▷ 2021年，海雅美生物技术（珠海）有限公司被中国政府认定为国家高新技术企业，标志着瑞士海雅美技术研发能力得到中国政府认可。

▷ 截至目前，瑞士海雅美已有8个以上三类医疗器械产品在中国处于注册申报或者临床前研究阶段，包括交联透明质酸钠注射填充剂、水光针（含微交联长效水光）、活性胶原蛋白注射填充剂、重组肉毒毒素、注射溶脂系列药品、羟基磷灰石注射填充剂等。

▷ 2024年，瑞士海雅美实验室旗下高端玻尿酸品牌“海维纳斯®海π™”在中国获批上市，适用范围是“适用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓”。

▷ “海维纳斯®海π™”是首个在中国设立研发和生产中心的进口玻尿酸品牌，这也显示出瑞士海雅美对开拓中国医美市场的巨大决心。

海维纳斯®海π™玻尿酸的市场机会

中国玻尿酸市场的分析

▷ 2008年，中国批准了首个三类医疗器械证的注射美容玻尿酸。2015年，玻尿酸市场进入发展快车道。2021年，玻尿酸三类医疗器械证已超过50张，并随着重组胶原蛋白、再生材料的上市，玻尿酸市场开始进入激烈竞争阶段。2023年，玻尿酸市场虽然还在增长，但没有哪个品牌再能有轻松的感觉。

▷ 2024年，不同玻尿酸厂家的发展方向明显分化，有的降价格保销量、有的搞代工保收入、有的做品牌保价值。到了2024年尾声，不同选择已带来不同结果，有的厂家拿到了流水但失去了利润，有的厂家损失了流水但保住了利润。

▷ 那么，在这样一个品牌、降价、代工相互交织与纠缠的中国的玻尿酸市场，海维纳斯®海π™玻尿酸应该做怎样的选择？

海维纳斯®海π™玻尿酸的选择

▷ 玻尿酸厂家最终可能就两个方向：能在研发和营销两端投入发展品牌价值的，进入高附加值区域；把有限精力放在生产制造环节的，进入低附加值区域。

▷ 海维纳斯®海π™玻尿酸是要发展品牌价值的，这就意味着海雅美需要通过在技术、产品、市场三个板块持续投入，一方面不断提升玻尿酸的产品综合价值，另一方面不断延长玻尿酸的产品生命周期。

▷ 以海维纳斯®海π™玻尿酸为例：

技术方面：基于瑞士海雅美10多年研发与生产经验，基于每年18%销售额收入投入研发，基于超过33项授权专利。

产品方面：基于CD交联技术，注入体内后与自体组织形成蜂窝夹层结构，具有高粘弹、强支撑、抗形变的特性。

市场方面：基于70多个国家和地区销售网络，基于500多个全球销售团队，海维纳斯®（Hyamax®）全系列产品全球累计销售近10,000,000ml。

海维纳斯®海π™玻尿酸的机会点

▷ 对于中国医美机构来说，表面看起来能选择的玻尿酸品牌有近百款，但如果加上“品牌、品质、创新、服务”的筛选条件后，能选择的玻尿酸品牌就变得寥寥无几。而在玻尿酸市场竞争不断加剧的当下，医美机构也迫切需要选到更适合自己的玻尿酸品牌，持续保持竞争力 —— 这对于海维纳斯®海π™玻尿酸来说就是很好的机会点。

▷ 实际上，海维纳斯®海π™玻尿酸也在全力抓住这个机会点。2024年10月底的中国整形美容协会年会暨第二届中国医美产业之都国际美容医学大会上，瑞士海雅美实验室荣获中国美容整形协会2024中国医疗美容行业“品牌影响力企业奖”，海维纳斯®海π™荣获“创新技术奖”。

中国玻尿酸市场的挑战

▷ 无论在中国，还是在全球，玻尿酸都是使用率、使用量、市场占有率第一的填充剂（不含肉毒毒素，如果含肉毒毒素，玻尿酸则排第二）。根据ISAPS（国际美容整形外科学会）数据（该数据不含中国大陆），在治疗量统计上，玻尿酸（HA）2019年4,315,859例、2023年5,564,866例，远高于羟基磷灰石钙（CaHA）的2019年212,762例、2023年344,624例，而聚乳酸（PLA）尚未纳入统计。

▷ 2020~2023年，中国医美市场尤其火热，填充剂是其中佼佼者。市场火热同时，不当治疗和过度治疗也大量出现，并成为四年后“馒化脸”爆发的导火索。

▷ 因为玻尿酸是使用量最大的填充剂（远超其他填充剂），所以“玻尿酸引起馒化”在统计上的概率也最大，再加上消费者教育缺失、行业内部互踩等，最终在医美消费人群里带来了“注射玻尿酸会馒化脸”的错误认知，而这个错误认知不仅阻碍了消费者对玻尿酸需求的释放，也阻碍了消费者对整个医美行业需求的释放。馒化脸，是医美行业荣辱与共的事情。

▷ 实际上，馒化脸的主因是过度治疗，与使用什么产品关系不大。进一步说，无论用什么医美手段，都可能引起馒化；无论用什么医美手段，也都可以避免馒化。避免的方法是：正确的治疗、正确的用量、正确的产品，即取决于医生的技术（能实施正确治疗）与良心（能主动拒绝过度治疗）。

▷ 瑞士海雅美也充分意识到了这个挑战，并从尊重医学、尊重医生、尊重消费者的角度出发，在中国市场正向地推广海维纳斯®海π™玻尿酸。

▷ 例如，助力中国医生以第一作者、第二作者身份发表论文，包括针对玻尿酸下颌体系化注射的论文《Effectiveness and Safety of a Hyaluronic Acid Filler for Chin Augmentation and Correction of Chin Retrusion: A Multi-center, Prospective, Randomized Controlled Trial》和全面评估玻尿酸填充剂安全性的论文《Comprehensive Assessment of Intradermal Responses to Hyaluronic Acid-Based Skin Injection Fillers through Multi-Pathway Dynamic Synergies》。