摘要：近日，国内首个九价HPV疫苗获得国家药品监督管理局批准上市，我国成为第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。国产九价首针已在厦门开打，全国各地区也将陆续投入使用。
国产九价正式投入使用
效果与进口疫苗相当
近日，国内首个九价HPV疫苗获得国家药品监督管理局批准上市，我国成为第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。国产九价首针已在厦门开打，全国各地区也将陆续投入使用。
国产九价HPV疫苗面向9-45岁女性，每支定价499元，约为同类疫苗价格的40%，为我国适龄女性提供了一个更加全面、可及的宫颈癌预防选择。
研究表明，高危型HPV的持续感染是导致宫颈癌发生的主要病因[1]。我国大多数宫颈癌可归因于HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型这几种高危型别，而国产九价HPV疫苗对上述7种型别全覆盖，并可预防其持续性感染。
此外，国产九价HPV疫苗还覆盖了HPV6型和HPV11型，它们属于低危型HPV，可引起肛门——生殖器疣和复发性呼吸道乳头瘤样增生等疾病[2]。接种国产九价HPV疫苗，可预防超过90%的生殖器疣。
国产九价HPV疫苗有哪些优势？
一、多项临床研究数据显示，国产九价HPV疫苗与进口等效
2023年7月《柳叶刀·感染病学》发表的头对头临床研究证实，国产九价HPV疫苗在免疫应答和安全性上与国外同类疫苗相当。
自2019年起，国产九价HPV疫苗已在全国开展了5项1-3期临床试验，累计纳入1.1万余名9-45岁健康女性志愿者，精准覆盖中国女性感染高危型HPV的两个高峰期：一个是15-24岁，另一个是40岁以上[3]。考虑到国内外女性感染高峰期的不同，国产九价HPV疫苗将18-45岁女性纳入保护效力实验，并进行了9-17岁人群的桥接试验检测疫苗安全性和免疫原性。临床试验结果显示，国产九价HPV疫苗针对宫颈部位疫苗覆盖高危型别的12个月持续感染保护率达100%，可有效构筑预防宫颈癌的第一道防线，实现保护前移。
二、9-17岁两针法，未成年人早保护
在接种程序上，国产九价HPV疫苗扩大两针法接种范围，9-17岁女性采用两剂次接种程序（0、6月），无需接种三针；18-45岁女性则采用三剂次接种程序（0、1、6月），全程需要接种三针。
近年来，宫颈癌作为严重影响女性健康的恶性肿瘤之一，其发病率在我国呈现上升趋势，且发病年龄呈现年轻化态势。越早接种HPV疫苗，越能尽早得到有效防护[4]。两针法的接种方案可让更多未成年人受益，帮助她们尽早获得免疫保护，降低HPV感染风险和宫颈癌发生率。三、全球首创大肠埃希菌原核表达系统
大肠埃希菌俗名大肠杆菌，是人体天然携带的一种肠道菌群。国产九价HPV疫苗基于大肠埃希菌研发了全球首创的大肠埃希菌表达系统，具有生产周期短、抗原蛋白产能高、安全性良好的优势，在戊肝疫苗、HPV疫苗等疫苗中有着广泛应用[5]，可诱导高滴度中和抗体，为疫苗带来高免疫原性。【 参考文献】
[1]Cancer Prevention and Control Committee;Chinese Preventive Medicine Association; ...More Chinese Journal of Preventive Medicine, 16 Jul 2025,Vol.59,pages1-10.
[2]乔友林.子宫颈癌与HPV疫苗知识读本[M].杭州:浙江科学技术出版社,2020.
[3]Zhao FH,Lewkowitz AK,Hu SY,et al.Prevalence of human papillomavirus and cervical intraepithelial neoplasia in China:a pooled analysis of 17 population-based studies.Int J Cancer.2012;131(12):2929-2938.doi:10.1002/ijc.27571.
[4]乔友林.子宫颈癌与HPV疫苗知识读本[M].杭州:浙江科学技术出版社,2020.
[5]刘丽琴,陈婷婷,李少伟,等,大肠杆菌表达系统在基因工程疫苗研发中的应用与策略优化[J].中国新药杂志,2020,29(21):2434-2442.
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