摘要：翰森制药与全球知名药企MSD（默沙东）达成了一项超20亿美元的合作协议，授予默沙东开发、生产和商业化其在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可权。这是备受公众瞩目和期待的GLP-1赛道上又一个重磅交易，引发了业界乃至患者和投资者的关注。
12月18日，制药界传来重磅消息，翰森制药与全球知名药企MSD（默沙东）达成了一项超20亿美元的合作协议，授予默沙东开发、生产和商业化其在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可权。这是备受公众瞩目和期待的GLP-1赛道上又一个重磅交易，引发了业界乃至患者和投资者的关注。这项合作折射出药物研发与临床应用对公众健康的实际影响，为行业内技术与资源高效共享合作打造了成功案例，成为2024年医药行业战略合作浓墨重彩的一笔。
作为中国领先的创新驱动型制药企业，翰森制药近年来的自我革新和韧性生长，以及其创新和国际化战略，都能给产业带来诸多启思。
海外交易快速兑现创新价值
本次交易是继翰森制药在2023年与跨国药企（MNC）GSK（葛兰素史克）达成两个ADC项目的合作后，第三个重磅对外许可交易。根据这次协议，翰森制药将从默沙东获得1.12亿美元的首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于产品销售的特许权使用费；在特定条件下，翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535，这一细节成为本次合作又一亮点，展现了翰森制药对此药物充满自信，旨在充分为中国消费者提供更多治疗选择。
默沙东在心脏代谢疾病领域具有公认的领导地位，翰森制药正成长为代谢疾病领域的新兴领导者。翰森制药表示，默沙东的专业能力在加速HS-10535的开发上具有举足轻重的作用，能够更好地服务于全球患者。
翰森制药此前两次刷屏发生在2023年10月及12月，翰森制药先后授予葛兰素史克（GSK）开发及商业化HS-20089（B7-H4 ADC）和HS-20093（B7-H3 ADC）的海外独占许可，总金额分别达到15.7亿美金和17亿美金。
这是翰森制药差异化布局的两款ADC药物，目前全球尚无靶向B7-H3、B7-H4的ADC药物获批，翰森制药的HS-20093（B7-H3 ADC）国产进度第一，正在开展局限期/复发性小细胞肺癌适应症的III期临床；HS-20089（B7-H4 ADC）全球研发进度领先，已在开展卵巢癌和子宫内膜癌适应症的II期临床。
2024年，HS-20093Ⅰ期临床试验结果入选2024年世界肺癌大会（WCLC）最新突破摘要（LBA），并先后获得FDA突破性疗法认定、纳入NMPA突破性治疗药物名单，以及EMA优先药物认定，彰显其重大的潜在价值，同时也加速了创新药的国际化进程。
储备同类首创（FIC）或同类最优（BIC）的自研高潜能产品，通过与MNC合作，稳健开拓国际市场，这是翰森制药BD合作的重要策略。据悉，公司目前有非常丰富的早中期产品储备，对于包括对外许可在内的合作方式持非常积极和开放的态度。
截至目前，翰森制药授权MNC的三笔交易总金额已超过50亿美元，已经开始为公司的早期产品提早兑现市场价值。而其国际化经验也更值得业界借鉴：国内研发和国际研发相互支持，依托国际多中心研究（MRCT）、ICH同盟下的数据互认等全链条的研发能力，实现或促进全球同步研发，加速兑现产品的创新价值。
管线价值全球化考量
与MNC的合作，充分展现了翰森制药的创新能力、BD能力及综合技术平台优势，也证实了公司具备全球竞争力的管线价值。事实上，纵观其研发平台与管线布局，我们不难发现，翰森制药的管线价值已经过渡到全球化考量体系。
近年来，翰森制药在权威学术会议或专业期刊上披露的前沿管线产品数量越来越多。比如阿美乐新适应症、B7-H3 ADC、GLP-1/GIP受体双重激动剂、TYK2抑制剂、P2X3拮抗剂、OX2R拮抗剂、c-MET TKI、RET抑制剂、KRAS G12C抑制剂等等。更值得注意的是，翰森制药在不断深化抗肿瘤、代谢、CNS等优势领域的同时，还在持续扩大自免及肾病等高潜领域的开发，其估值空间有望进一步打开。
目前，包括引进的产品在内，翰森制药有30余款创新药在国内处于申报临床及以上阶段（不含已上市新药申报新适应症），包括ADC、合成多肽、siRNA、双抗及小分子等药物类型，涵盖抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域。
目前已经进入III期临床的重磅品种包括HS-20094注射液（GIP/GLP-1双受体激动剂）、注射用HS-20093（B7-H3 ADC）、HS-10374片（TYK2变构抑制剂）、HS-10241片（c-Met抑制剂）等1类创新药，标志着翰森制药的管线进入新一轮收获期。
基于管线的梯队化布局，从2020年开始，翰森制药保持每年8-10个IND申请、1-3个新产品获批（含新适应症）的速度。公司预计2025年将上市超过15款创新药（含新适应症）。
外部合作持续拓宽产品管线
透过翰森制药全球化、差异化、高质量的创新产品管线，可以探究其布局的章法——以自研产品为核心，以BD产品（License in）为协同补充的差异化研发策略。众所周知，在规模扩张的路上，License in是药企快速扩充管线最为快捷的方式，也是充实创新实力的“第二能力”。
2024年，翰森制药外部合作连下三城，引进了早中晚期三项产品，进一步深化肿瘤与自免领域布局。事实上，翰森制药自2019年起就积极通过BD拓宽管线，至今已达成约20项BD合作，其中既有已上市或处于临床中后期的成熟创新产品，也有处于临床前的早期高差异化项目，还有赋能研发如siRNA等高壁垒技术平台。
2019年至今翰森制药主要license-in项目
来源：新浪财经