摘要：体外诊断（In Vitro Diagnosis，简称IVD）是指通过在人体之外对样本（如血液、尿液、组织或其他体液）进行检测和分析，以诊断、预测、监测疾病或评估健康状况的过程。体外诊断不涉及直接的医疗操作，而是通过实验室检测设备、试剂盒和诊断工具来对患者的生物

体外诊断（In Vitro Diagnosis，简称IVD）是指通过在人体之外对样本（如血液、尿液、组织或其他体液）进行检测和分析，以诊断、预测、监测疾病或评估健康状况的过程。体外诊断不涉及直接的医疗操作，而是通过实验室检测设备、试剂盒和诊断工具来对患者的生物样本进行分析。常见的体外诊断产品包括血糖仪、妊娠试纸、PCR检测设备以及各种免疫学和分子生物学检测工具。体外诊断在疾病筛查、健康管理和个性化医疗等方面发挥着重要作用，是现代医学中不可或缺的一部分。

全球医疗保健支出约占全球 GDP 的 10%，近年来，由于老龄化人口的健康需求不断增加、慢性病和传染病的发病率不断上升以及新兴市场的扩张，这一数字还在不断上升。IVD 市场在医疗保健行业中发挥着重要作用，影响着 60% 以上的实验室决策。然而，它仅占医疗保健总支出的 2%，这意味着具有成本效益的测试具有巨大的潜力。

IVD 市场增长的主要驱动力是全球人口老龄化。此外，慢性病的流行预计将推动这一增长。此外，对即时诊断设备和快速诊断测试的需求不断增长，以及对预防性护理测试的付费意愿不断增加。

预计 2020 年、2021 年和 2022 年 COVID-19 大流行将继续对市场产生积极影响，由于全球疫情监管的放松，后疫情时代 COVID-19 检测的减少将减少整个市场规模。

体外诊断 (IVD) 市场受到几个关键因素的推动，包括慢性病和传染病患病率的上升、诊断技术的进步以及对个性化医疗的需求不断增加。下一代测序 (NGS)、即时检测和人工智能驱动的诊断等创新正在通过实现更快、更准确和更具成本效益的检测来改变行业。此外，对预防性医疗保健的日益重视和新兴市场医疗保健渠道的扩大进一步推动了市场增长。监管部门对精准诊断的支持和研发投入的增加也在推动全球采用 IVD 产品方面发挥着重要作用。

尽管有这些驱动因素，但市场仍面临着一些挑战。严格的监管要求以及高昂的研发和临床验证成本对老牌企业和新进入者都构成了重大障碍。发达地区的市场饱和和新兴市场的价格敏感性使得平衡创新与可负担性变得困难。此外，将新的诊断工具与现有的实验室基础设施和 IT 系统整合起来可能既复杂又昂贵。最后，来自老牌企业的竞争以及扩大生产和分销规模所需的大量资本投资也增加了在这个领域运营的公司面临的挑战。

据QYResearch调研团队最新报告“全球体外诊断市场报告2024-2030”显示，预计2030年全球体外诊断市场规模将达到1066.3亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为4.2%。

图00001. 体外诊断，全球市场总体规模

图00002. 全球体外诊断市场前20强生产商排名及市场占有率（基于2023年调研数据；目前最新数据以本公司最新调研数据为准）

根据QYResearch头部企业研究中心调研，全球范围内体外诊断生产商主要包括Roche、Abbott、Danaher、Siemens Healthineers、Thermo Fisher Scientific等。2023年，全球前五大厂商占有大约52.0%的市场份额。

图00003. 体外诊断，全球市场规模，按产品类型细分，免疫诊断处于主导地位

就产品类型而言，目前免疫诊断是最主要的细分产品，占据大约26.4%的份额。在疫情期间，由于COVID-19的快速扩增，对于免疫诊断和分子诊断的影响最大。

图00004. 体外诊断，全球市场规模，按应用细分，医院是最大的下游市场，占有57.6%份额。

就产品应用而言，目前医院是最主要的需求来源，占据大约57.6%的份额。

图00005. 全球主要市场体外诊断规模

北美是最大的消费地区，2023 年的消费市场份额接近 38.19%。继北美之后，亚太地区是第二大消费地区，消费市场份额为 32.8%。

来源：梵高个人视点