摘要：我中心正在开展一项“评价五加益智颗粒治疗轻、中度阿尔茨海默病（脾肾两虚证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验（试验编号：KH110-60101）”项目，本项目由四川济生堂药业有限公司组织实施。

我中心正在开展一项“评价五加益智颗粒治疗轻、中度阿尔茨海默病（脾肾两虚证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验（试验编号：KH110-60101）”项目，本项目由四川济生堂药业有限公司组织实施。

本次研究拟扩展的适应症为轻、中度阿尔茨海默病，且已获得国家药品监督管理局的临床研究批准，临床试验批件号：2018L03202，研究方案和本招募广告也已通过了首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会批准，正式开始进行临床研究。

入选标准：

1)自愿参加，并与监护人共同签署知情同意书；

2)年龄≥50且≤80周岁且接受文化教育≥4年，性别不限；

3)病程6个月以上轻、中度AD患者；

4)中医辨证为脾肾两虚证：

主症：①智能减退；②健忘。

次症1：①食少纳呆；②食后腹胀；③大便溏薄；

次症2：①腰膝酸软；②夜尿频多；③小便清长；④小便失禁；⑤二便失禁。

舌象：舌质淡，舌体胖，舌苔薄白、或白腻、或有齿痕。

脉象：脉沉细无力。

具备主症中至少一个症状，并分别具备次症1和次症2中至少一个症状，结合舌象和脉象即可诊断为脾肾两虚证。

如您可能符合该项研究，经过您的书面同意后您需进行研究相关的检查和评估（检查和评估均为免费），如果符合研究所有相关标准，您就可以进入研究，并且研究医生将按照随访计划对您进行定期的随访。

来源：健康简说