摘要：商品名称:NA (剂型:片剂 规格:200mg 用法用量:200mg，口服，每日一次。 用药时程:每日连续服药，28天为一周期，直至发生疾病进展，无法接受的毒性或满足其它治疗终止原因。)

适应症

乳腺癌、雌激素受体阳性乳腺癌

试验药

1. 中文通用名:Imlunestrant

英文通用名:Imlunestrant

商品名称:NA (剂型:片剂 规格:200mg 用法用量:200mg，口服，每日一次。 用药时程:每日连续服药，28天为一周期，直至发生疾病进展，无法接受的毒性或满足其它治疗终止原因。)

2. 试验药

(剂型:片剂 规格:200mg 用法用量:400mg，口服，每日一次。 用药时程:每日连续服药，28天为一周期，直至发生疾病进展，无法接受的毒性或满足其它治疗终止原因。)

3. 试验药

(剂型:片剂 规格:200mg 用法用量:200mg，口服，每日一次。 用药时程:每日连续服药，28天为一周期，直至发生疾病进展，无法接受的毒性或满足其它治疗终止原因。)

4. 试验药

(剂型:片剂 规格:200mg 用法用量:400mg，口服，每日一次。 用药时程:每日连续服药，28天为一周期，直至发生疾病进展，无法接受的毒性或满足其它治疗终止原因。)

评价LY3484356（Imlunestrant）用于中国晚期乳腺癌患者治疗的研究

给药方式：口服

出院记录、门诊记录、入院记录、病案病理报告、免疫学病理报告、活检切片(未染色白片)、核磁报告、PET/CT超声检查、CT心脏彩超、血生化、血常规、凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查、甲状腺功能、肝DNA检查、用药凭证药盒。

Imlunestrant(LY-3484356)是一种口服有效的和选择性的雌激素受体(estrogen receptor)降解剂(SERD)，具有纯拮抗特性。Imlunestrant 可持续抑制 ER 依赖基因转录和细胞生长

1 中国本土受试者必须达到能够提供知情同意的可接受年龄

2 患有局部晚期（不适合接受根治性手术治疗）或转移性疾病，并且在现有标准治疗不再提供临床获益后，根据研究者的判断，是试验治疗的适当候选者

3 诊断为ER+、HER2-乳腺癌

4 女性受试者需要处于绝经后状态，可通过手术/自然绝经或卵巢抑制达到绝经后状态

5 如果绝经后状态是由于卵巢抑制所致，则受试者的血清妊娠试验结果必须为阴性，且同意使用经过医学批准的高效避孕措施

6 东部肿瘤协作组（ECOG）量表体能状态评分≤1

7 具有充足的器官功能

8 必须能够吞服胶囊/片剂

9 用过氟维司群需要洗脱250天

1 存在有症状的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎

2 同时患有严重的全身性疾病

-人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性患者被排除在外，除非使用高活性抗逆转录病毒治疗得到良好控制，即在过去2年内无自身免疫缺陷综合征定义的机会性感染的证据，且分化抗原簇4（CD4）计数大于（>）350个细胞/μL（μL）

-活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染

-重度肾功能受损，间质性肺疾病，静息时重度呼吸困难或需要吸氧治疗的重度呼吸困难，涉及胃或小肠的大手术切除史，既存的克罗恩病或溃疡性结肠炎或者既存的导致具有临床意义腹泻的慢性病症

3 存在内脏危象

4 患有严重心脑血管疾病

5 患有急性白血病或其他相关癌症

6 妊娠期或哺乳期女性

7 已知对研究药物的任何成分发生过敏反应

1.免费用药:免费接受LY3484356（Imlunestrant）药物治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家定期随访:机构长期关注患者身体状况

4.相应补助:研究相关的采血补助、交通补助

研究中心

湖南、安徽

来源：小影情感世界