摘要：近年来，恶性肿瘤治疗领域正经历一场颠覆性的变革，这场变革的驱动力源自持续不断的创新疗法突破。回顾2024年，全球医药研发的活力依旧旺盛，为抗肿瘤治疗领域交出了众多耀眼的成绩单。在这一年里，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准或修订抗肿瘤适应证56项，涵盖肺癌
前言
近年来，恶性肿瘤治疗领域正经历一场颠覆性的变革，这场变革的驱动力源自持续不断的创新疗法突破。回顾2024年，全球医药研发的活力依旧旺盛，为抗肿瘤治疗领域交出了众多耀眼的成绩单。在这一年里，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准或修订抗肿瘤适应证56项，涵盖肺癌、血液系统肿瘤、甲状腺癌、乳腺癌、结直肠癌等多个高关注度癌种，本文将按癌种对2024年美国食品FDA的抗肿瘤药物适应证获批情况进行总结。
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宫颈癌
FDA快讯 | FDA批准帕博利珠单抗联合放化疗治疗FIGO 2014 III-IVA期宫颈癌
肺癌
FDA快讯｜奥希替尼获批用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌
FDA快讯｜tepotinib获批用于治疗转移性非小细胞肺癌
FDA快讯 | Amivantamab联合化疗获批EGFR ex20ins突变NSCLC一线治疗
FDA快讯｜阿来替尼获批用于ALK阳性非小细胞肺癌辅助治疗
FDA快讯｜FDA加速批准tarlatamab-dlle用于治疗广泛期小细胞肺癌
FDA快讯 | FDA批准度伐利尤单抗联合化疗用于可切除 NSCLC 围手术期治疗
FDA快讯 | Amivantamab联合lazertinib获批用于EGFR突变晚期NSCLC一线治疗
FDA快讯｜9月FDA批准的实体瘤新药及适应症
FDA快讯｜近日FDA批准的两项抗肿瘤药物新适应症
FDA快讯 | 肿瘤电场治疗Optune Lua获FDA批准用于转移性NSCLC
FDA快讯 | 两款肺癌新药及新适应症获批，拓展治疗新选择
FDA快讯 | FDA批准恩沙替尼用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC
血液肿瘤
FDA更新｜FDA批准inotuzumab ozogamicin用于治疗急性淋巴细胞白血病儿童患者
FDA更新｜FDA加速批准泽布替尼用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤
FDA更新 | FDA加速批准ponatinib联合化疗用于新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
FDA更新 | FDA加速批准lisocabtagene maraleucel用于治疗滤泡性淋巴瘤
FDA更新 | FDA批准imetelstat用于低危至中危-1伴输血依赖性贫血的骨髓增生异常综合征
FDA更新 | FDA批准lisocabtagene maraleucel用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤
FDA更新 | FDA批准贝林妥欧单抗作为CD19阳性费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病的巩固治疗
FDA更新 | FDA加速批准epcoritamab-bysp用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤
FDA更新丨批准达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤
FDA更新丨批准axatilimab治疗慢性移植物抗宿主病
FDA更新 | 批准isatuximab联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松治疗新诊断多发性骨髓瘤
FDA更新 | FDA加速批准asciminib用于新诊断的慢性髓系白血病
FDA更新 | FDA批准obecabtagene autoleucel用于复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者
FDA更新 | FDA批准revumenib用于治疗伴有KMT2A易位的复发或难治性急性白血病
泛
泛实体瘤
FDA快讯 | FDA加速批准德曲妥珠单抗应用于不可切除或转移性HER2阳性实体瘤
FDA快讯｜FDA加速批准塞普替尼用于≥2岁的RET变异局部晚期或转移性实体瘤儿科患者
FDA快讯｜6月中上旬，6项获批喜讯，涵盖甲状腺癌、子宫内膜癌、实体瘤、骨髓增生异常综合征和急性淋巴细胞白血病多个领域
FDA快讯 | FDA批准纳武利尤单抗联合透明质酸酶nvhy皮下注射用于成人实体瘤
甲状腺癌
FDA快讯｜6月中上旬，6项获批喜讯，涵盖甲状腺癌、子宫内膜癌、实体瘤、骨髓增生异常综合征和急性淋巴细胞白血病多个领域
FDA快讯｜近日FDA批准的两项抗肿瘤药物新适应症
子宫内膜癌
FDA快讯｜6月中上旬，6项获批喜讯，涵盖甲状腺癌、子宫内膜癌、实体瘤、骨髓增生异常综合征和急性淋巴细胞白血病多个领域
FDA快讯｜FDA 批准扩大dostarlimab 联合化疗治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌适应证
结直肠癌
FDA快讯 | FDA加速批准adagrasib联合西妥昔单抗用于KRAS G12C突变型mCRC后线治疗
FDA快讯 | FDA加速批准encorafenib联合西妥昔单抗和mFOLFOX6用于BRAF V600E突变的mCRC患者
乳腺癌
FDA快讯｜9月FDA批准的实体瘤新药及适应症
FDA快讯丨FDA批准inavolisib联合哌柏西利和氟维司群用于内分泌耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌
其他癌种
FDA快讯 | Erdafitinib获批用于具有FGFR3突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌
FDA快讯｜伊立替康脂质体获批用于一线治疗转移性胰腺癌
FDA快讯 | 替雷利珠单抗在美国获批首个适应症，用于治疗既往接受化疗后晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者
FDA快讯 | 近日FDA连续批准3款抗肿瘤药物，快来看看有哪些
FDA快讯 | FDA加速批准afamitresgene autoleucel用于不可切除或转移性滑膜肉瘤
FDA快讯｜IDH1/IDH2抑制剂vorasidenib获批上市，这类患者有了首个全身治疗方案！
FDA快讯｜9月FDA批准的实体瘤新药及适应症
FDA快讯 | FDA批准zolbetuximab联合化疗用于HER2阴性CLDN18.2阳性GC/GEJC的一线治疗
FDA快讯 | FDA加速批准zanidatamab-hrii用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性胆道癌
FDA快讯 | FDA批准cosibelimab-ipdl用于治疗mCSCC或laCSCC患者
*按各瘤种首项获批的日期排序，如有遗漏或任何问题，敬请留言
信息来源
撰写：Aurora
审校：Bable
排版：Aurora
执行：Faline
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来源：医脉通肿瘤科