摘要：2024年12月31日，国家药品监督管理局官网信息披露，国产靶向PD-L1的免疫治疗药物塔戈利单抗获批上市，用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。基于已经公布的临床试验结果，这款药治疗的应答率为26.5%，疾病控制率为 56.8%，中位无

1、国产PD-L1抑制剂塔戈利单抗获批上市

2024年12月31日，国家药品监督管理局官网信息披露，国产靶向PD-L1的免疫治疗药物塔戈利单抗获批上市，用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。基于已经公布的临床试验结果，这款药治疗的应答率为26.5%，疾病控制率为 56.8%，中位无进展生存时间为2.8个月，中位缓解持续时间为12.4个月，中位总生存时间为16.2个月。塔戈利单抗为国内批准的第8款PD-L1单抗药。

2、新一代靶向药HL-085启动临床试验，招募肠癌患者

HL-085是一款靶向MEK1和MEK2的抑制剂，这款药终于开启临床试验。招募入组的患者为经过标准治疗失败且存在BRAF基因突变的结直肠癌患者，用药方案为HL-085联合维莫非尼。具体的治疗机制应该是同时阻断MEK和BRAF，以增强抗肿瘤的治疗效果。

3、美国FDA加速批准泽妥珠单抗用于治疗特定胰腺癌

近日，美国FDA加速批准了泽妥珠单抗上市，适应症为NRG1基因融合的晚期、不可切除或转移性胰腺癌。妥珠单抗是一种双特异性抗体药物，可以与HER2和HER3结合，阻断癌症信号的传递。相应的临床试验证据表面，这款药治疗NRG1基因融合的胰腺癌，治疗应答率为40%，这凸显了胰腺癌患者有必要做特定基因检测，以尝试使用这款药物。

1、北京协和医院完成全球首个TCR-T治疗，28天肿瘤所想84%

近日，北京协和医院的杜顺达教授团队在《临床和分子肝病学》发表了一项研究，全球首例乙肝特异性T细胞疗法成功应用于晚期肝癌患者，实现了肿瘤显著缩小和乙肝病毒完全清除，为乙肝肝癌的治疗带来了革命性的希望。这款名为SCG101的治疗方案让患者病灶缩小超过74.5%，近7个月病情无进展。治疗过程中短暂出现肝功能受损等不良反应，但所有不良反应均可逆，且患者的耐受性良好。

来源：癌度一点号