摘要：化疗仍然是小细胞肺癌（SCLC）等多种恶性肿瘤的治疗基石，但化疗相关骨髓抑制（CIM）严重影响患者生活质量，甚至可能导致化疗减量或中断，进而影响患者的生存期。曲拉西利的问世填补了我国在化疗引起骨髓抑制全系预防领域的空白。随着曲拉西利纳入2025年医保目录，这一
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曲拉西利进入医保“飞入寻常百姓家”，为患者长期抗肿瘤治疗保驾护航
化疗仍然是小细胞肺癌（SCLC）等多种恶性肿瘤的治疗基石，但化疗相关骨髓抑制（CIM）严重影响患者生活质量，甚至可能导致化疗减量或中断，进而影响患者的生存期。曲拉西利的问世填补了我国在化疗引起骨髓抑制全系预防领域的空白。随着曲拉西利纳入2025年医保目录，这一创新药物将惠及更多患者，提供兼具有效性与经济性的选择。革新保护：曲拉西利获得国内外广泛认可
独特机制：源头保护，骨髓“防弹衣”
曲拉西利是全球首个全系骨髓保护创新药物，2019年获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，其创新机制在于可以诱导骨髓造血干/祖细胞（HSPCs）短暂停滞在 G1 期，从源头保护三系（粒细胞、血小板、红细胞）骨髓细胞[1]。具体而言，曲拉西利可以作用在源头的造血干细胞、多能祖细胞、定向祖细胞，使其细胞维持在 G1 期，待化疗时，就可以减少化疗对骨髓细胞的损伤。在化疗结束后，骨髓干/祖细胞继续成熟，分化成三系骨髓细胞、淋巴细胞等。
广泛认可：指南推荐与临床应用
2022年7月，曲拉西利经国家药品监督管理局（NMPA）优先审评获批在中国上市，标志着肿瘤治疗领域的重要突破。随着循证医学证据的不断完善，曲拉西利已在《中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南（2024）》中被升级为“I 级推荐（1A 类证据）”[2]，成为肿瘤化疗患者的重要治疗选择。数据解读：曲拉西利助力患者实现多重获益
SCLC&非小细胞肺癌（NSCLC）群体均获益
在广泛期SCLC（ES-SCLC）群体中，G1T28-02等三项临床研究的汇总分析显示，曲拉西利可有效保护全系骨髓，并减少了血液毒性相关药物的应用[3]。在中国开展的III期TRACES研究显示，与安慰剂组相比，曲拉西利在临床和统计上显著降低了第1周期的严重中性粒细胞减少的持续时间（DSN）（0 vs 2天，P=0.0003）。2024年CSCO年会上公布的真实世界研究结果显示，接受化疗的ES-SCLC患者在使用曲拉西利后的首个治疗周期，严重中性粒细胞减少（SN）发生率为 0.8%（1/132）；在使用曲拉西利后的所有治疗周期，SN 发生率为 3.0%（4/132）[5]。
曲拉西利在NSCLC群体中的有效性也得到了认证。2024年世界肺癌大会（WCLC）上，曲拉西利联合化疗及替雷利珠单抗用于晚期鳞状NSCLC一线治疗的II期研究显示，曲拉西利可显著降低3/4级中性粒细胞减少症（CIN）发生率（26.7% vs 58.8%），减少静脉抗生素和粒细胞-集落刺激因子（G-CSF）的使用，提高患者治疗的顺利程度[6]。
生存与生活质量双赢
曲拉西利的骨髓保护作用，还可同时转化为对患者健康相关生活质量（HRQoL）的显著改善，此前汇总分析数据[3]显示，曲拉西利治疗延缓了患者乏力、身体状态和功能状态等多项生活质量评分指标的恶化趋势，从治疗开始到相关评分出现恶化的中位时间（TTCD）为4.7个月，显著优于安慰剂对照组，且相当一部分患者的HRQoL项目评分较基线时有所提高，提示生活质量改善。卫生经济效益不容小觑
在2024年ASCO大会上，中国的一项真实世界研究披露，CIM发生率竟高达91.95%，给患者带来了沉重的经济负担，尤其是3-4级CIM患者的单次住院费用增长了32.36%[7]。因此，预防CIM的发生对于减轻患者的经济负担至关重要。
美国研究者Abraham对接受依托泊苷＋卡铂＋阿替利珠单抗联合化疗方案的ES-SCLC患者化疗前联用曲拉西利进行了成本-效果分析，结果显示，对比安慰剂，曲拉西利通过降低患者CIM的发生率，节省费用高于曲拉西利的用药成本。与单纯化疗相比，化疗前使用曲拉西利可节省成本18840美元（美国患者），同时还提高了患者的质量生命调整年[8]。但在中国，具体降低治疗费用的数据尚待进一步的临床研究和经济学评估来支持。然而，从全球范围内的研究趋势和临床经验来看，我们有理由相信，曲拉西利在中国的应用也将为患者带来显著的经济效益和生活质量的提升。
惠及民生:曲拉西利纳入医保助力肿瘤治疗
近年来，我国医保事业取得了历史性突破，为缓解看病难、看病贵问题，推动医药卫生事业发展，维护社会和谐稳定，实现共同富裕发挥了关键作用。如今，医保正助力更多人享受优质医疗，为民生福祉筑起坚实防线。
2025年，曲拉西利正式纳入医保目录，这一举措不仅彰显了国家医保的决心，也体现了药企的使命与担当。此举将极大提升曲拉西利的可及性，让更多患者能够负担得起这一创新药物。
随着曲拉西利在更多患者群体中的应用，其对肿瘤患者完成全程化疗的助力作用将愈发明显。通过曲拉西利的深入推广，有望进一步降低化疗相关并发症，提升患者的生活质量并减轻经济负担。未来，我们期待曲拉西利在肿瘤治疗领域的更多突破，为肿瘤患者带来更安全、更有效的治疗体验。
参考文献：
[1]Roberts PJ, Kumarasamy V, Witkiewicz AK, et al. Chemotherapy and CDK4/6 Inhibitors: Unexpected Bedfellows. Mol Cancer Ther. 2020 Aug;19(8):1575-1588.
[2]Roberts PJ, Kumarasamy V, Witkiewicz AK, et al. Chemotherapy and CDK4/6 Inhibitors: Unexpected Bedfellows. Mol Cancer Ther. 2020 Aug;19(8):1575-1588.
[3]Weiss J, Goldschmidt J, Andric Z, et al. Effects of Trilaciclib on Chemotherapy-Induced Myelosuppression and Patient-Reported Outcomes in Patients with Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: Pooled Results from Three Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Studies. Clin Lung Cancer. 2021;22(5):449-460.
[4]Cheng Y, Wu L, Huang D, et al. Myeloprotection with trilaciclib in Chinese patients with extensive-stage small cell lung cancer receiving chemotherapy: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study (TRACES)[J]. Lung Cancer, 2024, 188: 107455.
[5]柳影, 刘杰, 李潞, 等. 在接受化疗的中国广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中预防性使用曲拉西利的疗效和安全性：一项多中心、单臂、非干预性真实世界研究. 2024 CSCO年会.
[6]Wang YS, et al. A phase II, Randomized Trial of Trilaciclib plus Chemotherapy and Tislelizumab as First-line Treatment for Advanced SqNSCLC. 2024 WCLC. P4.11E.05.
[7]Kailun Fei,etal.Real-world burden and treatments of chemotherapy-induced myelosuppression among patients with extensive-stage small-cell lung cancer: A retrospective real-world study in China.2024ASCO.e20102.
[8]Abraham I,et al. Trilaciclib and the economic value of multilineage myeloprotection from chemotherapy-induced myelosuppression among patients with extensive-stage small cell lung cancer treated with first-line chemotherapy[J]. Journal of Medical Economics.2021;24(sup1): 71-83.
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来源：医学界肿瘤频道一点号
