摘要：女性与男性主动脉瓣狭窄的风险相同，但在大多数试验中，女性患者仅占30%左右，提示女性患者往往更容易发生漏诊或缺乏治疗等情况。因此，获得重度症状性主动脉瓣狭窄（AS）女性患者的特异性证据至关重要。由于解剖结构和地域限制，外科主动脉瓣置换术（SAVR）无法应用于部
女性与男性主动脉瓣狭窄的风险相同，但在大多数试验中，女性患者仅占30%左右，提示女性患者往往更容易发生漏诊或缺乏治疗等情况。因此，获得重度症状性主动脉瓣狭窄（AS）女性患者的特异性证据至关重要。由于解剖结构和地域限制，外科主动脉瓣置换术（SAVR）无法应用于部分重度症状性AS女性患者。相比之下，经导管主动脉瓣植入术（TAVI）具有微创、恢复快、住院时间短等优点，可能会成为手术的替代方案，特别是在小瓣环女性患者中具备优势。
近日，在经导管心血管治疗学术会议（TCT 2024）上公布了一项大型全女性汇总分析研究。结果显示，对于重度症状性AS女性患者，TAVI在一年内的治疗效果优于SAVR，且这一优势与瓣环大小或年龄无关。
研究设计
本研究为RHEIA和PARTNER3试验的汇总分析，旨在对比TAVI和SAVR在主动脉瓣狭窄的女性患者中的治疗效果。
其中，RHEIA试验是第一项仅在女性患者中比较TAVI和SAVR疗效的随机对照试验，共纳入了欧洲48家机构的400多名随机接受TAVR或SAVR的女性数据。结果显示对于女性重度症状性AS患者，TAVI在降低全因死亡、卒中或再住院方面显著优于SAVR。PARTNER3研究是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，共纳入1000例外科手术低危的重度主动脉瓣狭窄患者，以1:1比例随机分配至球扩瓣TAVR组或SAVR组。1年随访的结果表明，TAVR组主要终点（全因死亡、全因卒中或再入院的复合终点）的发生率明显低于SAVR组。
研究人员将RHEIA和PARTNER3两项试验合并，纳入376例接受TAVR治疗与376例接受SAVR治疗的女性，分别在30天和1年时进行临床和超声心动图结果分析。主要终点为全因死亡、卒中或再住院的复合终点发生率。
研究结果
01 基线特征
两组患者的平均年龄约为73岁，两组的平均美国胸外科医师协会风险（STS）评分为2.1分，平均欧洲心血管手术危险因素评分Ⅱ（Euro SCORE II）为1.7%。
02 主要终点
在12个月时，SAVR组患者主要终点发生率为16.8%，而TAVI组患者为8.5%（P
03 次要终点
SAVR组1年后新发房颤的患者比例为23.6%，TAVI组为4%。SAVR组1年后发生重大出血的患者比例为16.7%，TAVI组为3.5%。此外，虽然TAVI组轻度反流的发生率略高，但两组中超过99%的患者在30天和1年时均未发生中度及以上反流。
04 安全性
在小瓣环人群中，在两组试验中，＞74%的患者未出现显著的患者瓣膜不匹配。
研究结论
对于女性重度症状性主动脉瓣狭窄患者，TAVI具有显著优势。
专家解读
来自法国图卢兹巴斯德巴斯德诊所的Didier Tchetche博士表示，这项研究为TAVI在女性主动脉瓣狭窄患者中的治疗潜力提供了新的证据，但是需要进一步研究来确定其长期效果。随着更多数据的涌现，TAVI可能成为女性患者的首选治疗方法，特别是对于那些因解剖结构或地域因素而难以接受SAVR的患者。
来自德国汉堡大学心脏和血管中心的Stefan Blankenberg博士同样对本研究进行了评价，提出，该研究中女性的瓣环大小非常接近PARTNER3和RHEIA中观察的结果。研究结果显示TAVI在低风险或中风险患者中的效果不劣于SAVR。不过，尽管这两项合并的随机对照研究相对等效，但RCT研究可能会更好地控制地区、中心和患者群体之间的差异。
来自密歇根大学安娜堡分校的心脏外科医生Gorav Ailawadi博士则对此提出了异议，他指出，小瓣环手术技术的改进仍在继续，更多数据正在探索中。目前有研究在女性患者中对比了SAVR联合瓣环扩大与TAVR的效果，得出了与这项研究相反的结论。并且，本研究中女性患者的平均年龄为73岁，瓣膜耐用性存疑。其次，研究仅进行了1年的随访，而目前几乎所有TAVR对比SAVR的试验在短期（1年）内都显示出更好的结果，但是在一些随访4年-5年的研究中，结果存在差异。此外，进行TAVR治疗的女性死亡率远高于男性，可能由于小瓣环的影响，但是从长远考虑，并不确定低风险女性是否应该将TAVR作为首选策略。
参考文献：
Tchetche D. Transcatheter vs surgical aortic valve replacement in women: a pooled analysis of the RHEIA and PARTNER 3 trials. TCT 2024.
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来源：医脉通心内频道
