摘要：肺癌，这个潜伏在阴影中的杀手，正以惊人的速度夺走无数人的生命，全球范围内，肺癌的发病率和死亡率高居不下，如同达摩克利斯之剑，悬挂在每个人的头顶。
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文/慧心引力佳
编辑/慧心引力佳
你呼吸的每一口空气，都可能潜藏着致命的威胁，你或许不相信，但数据不会说谎。
肺癌，这个潜伏在阴影中的杀手，正以惊人的速度夺走无数人的生命，全球范围内，肺癌的发病率和死亡率高居不下，如同达摩克利斯之剑，悬挂在每个人的头顶。
非小细胞肺癌（NSCLC），这个名字或许略显陌生，但它却占据了肺癌病例的绝大部分，高达80%。
在众多肺癌患者中，大部分人都要面对更艰难的考验，在中国，由于人口基数庞大，肺癌的患病人数和死亡人数更是触目惊心，构成严重的公共卫生问题，也给医疗系统带来了巨大的压力。
这些数字背后，是无数家庭支离破碎，无数生命无奈凋零，遗憾的是，不少非小细胞肺癌患者在确诊时已经到了中晚期，这样就错过了最佳的治疗机会。
他们就像被困的野兽，被病魔困住，拼尽全力求生，中枢神经系统转移，这让病患的病情更加严重。
癌细胞若穿过大脑的防护层进入脑部，可能导致头痛、恶心、癫痫等大脑问题，这些症状会显著影响患者的日常。
试想一下，当你连清晰的思考都成为奢望，这个世界在你眼中将会是怎样一片混沌？
肺癌转移到脑部的治疗方法相对较少，传统的化疗药物难以有效穿透血脑屏障，导致疗效不佳，尽管靶向药在治病方面有进步，但还是有它的不足之处。
不少病人在治疗后会出现对抗药性，使得病症再次出现，这无疑给患者和医生带来了巨大的挑战，也凸显了研发新型治疗药物的迫切性。
急需一款既能有效穿过脑部防线，精准作用于脑肿瘤细胞，又具有低副作用特点的新药，这可是医学界的挑战，也是患者心中的期待，许多家庭都盼望着。
大脑的“安全防线”——血脑屏障，它既是对大脑的保护，又成了治疗脑部疾病的一大难题，这种结构主要由脑里的细血管壁细胞、周围的细胞和星形细胞构成，结构紧密，几乎不透水。
这种保护层能挡住很多有害物质，但同时也把大部分药物拦在了门外，导致治疗脑部疾病挺棘手的。
血脑屏障的高跨内皮电阻和低细胞旁及细胞间通透性，就像一道天堑，将药物阻隔在外，而且，血脑屏障里还含有不少像P-糖蛋白和乳腺癌耐药蛋白这样的排出物质。
这些外排蛋白就像尽职的“清道夫”，将试图进入大脑的药物分子“驱逐出境”，对于现有的EGFR-TKI药物而言，血脑屏障无疑是一道难以逾越的鸿沟。
由于难以有效穿透血脑屏障，这些药物对脑转移的治疗效果大打折扣，很多患者虽然在接受治疗后，体内的肿瘤得到了控制，但脑部的转移灶却持续进展，最终导致病情恶化。
在无数科研人员的不懈努力下，一种名为佐利替尼的全新EGFR-TKI药物横空出世，为攻克肺癌脑转移带来了新的希望。
佐利替尼这药特别的地方，就在于它独特的分子结构设计，它不像其他EGFR-TKI药物那样容易被外排蛋白识别和排出，而是能够巧妙地绕过这些“清道夫”，顺利通过血脑屏障，进入脑部发挥作用。
佐利替尼是首个能完全穿过血脑屏障的EGFR靶向药，佐利替尼可以直达脑部肿瘤，有效阻止癌细胞生长扩散。
这就像一把精确的“手术刀”，直接瞄准病根，切断癌细胞的生长路径，这种突破性的进展，为肺癌脑转移患者带来了新的曙光，也为未来的抗癌药物研发指明了方向。
佐利替尼获批上市发展科学，临床验证是关键，为了评估佐利替尼的疗效和安全性，一项名为EVEREST的国际多中心III期临床研究应运而生。
这项研究聚集了许多晚期肺癌伴有脑部转移的患者，然后把这些人分成了两组，一组用佐利替尼治疗，另一组则不用，研究结果令人振奋。
佐利替尼在治疗伴CNS转移的晚期NSCLC患者中展现出显著的疗效，尤其是在颅内无进展生存期（iPFS）方面取得了突破性进展。
使用佐利替尼治疗的患者，其无进展生存期延长到了17.9个月，减少了37%的脑部恶化或死亡风险。
和对照组比，佐利替尼在抑制脑肿瘤增长和增加患者存活时间上更有效，更重要的是，佐利替尼的疗效并非只局限于特定人群。
在EVEREST研究中，无论患者的EGFR突变类型、颅内病灶数量、是否存在神经系统症状，佐利替尼均展现出显著的疗效。
佐利替尼对各种肺癌脑转移患者普遍有效，给许多患者带来了新的治疗选择和希望，基于EVEREST研究的积极结果，国家药品监督管理局（NMPA）批准佐利替尼上市，标志着中国在肺癌脑转移治疗领域取得了重大进展。
佐利替尼的问世给患者带来了新疗法，也给我国医药创新带来了新活力，佐利替尼的研发之路，可谓是一波三折，充满了挑战。
从最初的实验室研究，到临床前试验，再到多中心III期临床研究，每一步都凝聚着无数科研人员的心血和汗水。
他们不畏艰难，勇攀高峰，最终将这一创新药物带给了世界，佐利替尼的成功上市，也离不开政府部门的大力支持。
国家药监部门积极推进药品审评审批制度改革，加快了创新药物的上市速度，为患者赢得了宝贵的时间。
江苏晨泰医药科技有限公司作为佐利替尼的研发企业，在整个过程中发挥了关键作用，与政府部门的积极合作，为新药研发提供了有力保障。
在肺癌的阴影下，希望之光显得弥足珍贵，对于那些被CNS转移折磨的晚期NSCLC患者而言，佐利替尼的出现无疑为他们带来了新的希望。
它不仅能够有效控制脑部肿瘤的进展，延长患者的生存期，更重要的是，它能够显著改善患者的生活质量。
试想一下，那些曾经被头痛、呕吐、癫痫等神经系统症状困扰的患者，如今能够重新拥有清晰的思维，感受生活的乐趣，这将是怎样一种改变？
佐利替尼的出现，让这些患者看到了重返正常生活的希望，也让他们对未来充满了期待。
佐利替尼的成功，不仅仅是一款新药的诞生，更重要的是，它为未来的抗癌药物研发提供了新的思路和方向。
靶向治疗在癌症治疗上展现出了强大潜力，还为我们开发更多对抗不同癌症的特效药提供了参考。
此外，佐利替尼的成功也为治疗其他中枢神经系统疾病带来了新的希望，血脑屏障的突破，为药物递送至脑部开辟了新的途径，这对于治疗阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病具有重要意义。
当然，佐利替尼并非万能的，在临床实践中，仍有一些患者对佐利替尼产生耐药性，导致疾病复发。
因此，未来的研究方向之一是探索佐利替尼与其他疗法的联合或序贯治疗方案，以进一步提高治疗效果，克服耐药性。
虽然有了佐利替尼这样的新药，但肺癌的治疗和预防工作仍然面临很大挑战。
新浪财经【2024年11月20日】《晨泰医药佐利替尼片（泽瑞尼）获批上市》
国家药品监督管理局【2024-11-20】《国家药监局批准盐酸佐利替尼片上市》
苏州日报【2024年11月23日】《全球首款！肺癌新药苏州造》
来源：慧心引力佳