摘要：步入2025年以来，新版国家医保药品目录已经正式实施，在本轮目录中，肿瘤用药部分新增26个（含4个罕见病），其中包含单抗类、抗体偶联药物（ADC）两款乳腺癌创新药物。

步入2025年以来，新版国家医保药品目录已经正式实施，在本轮目录中，肿瘤用药部分新增26个（含4个罕见病），其中包含单抗类、抗体偶联药物（ADC）两款乳腺癌创新药物。

乳腺癌是全球女性最高发的癌症，也是威胁我国女性生命健康的第二大恶性肿瘤。据国家癌症中心最新发布的数据显示，2022年，我国新发乳腺癌35.72万，在女性常见恶性肿瘤中排名第二位，死亡率为第五位。

“目前，在医保等相关政策的大力支持下，越来越多的优质药物实现了临床可及，增进了患者福祉。”中山大学孙逸仙纪念医院主任医师苏逢锡教授在接受羊城晚报记者采访时表示，“今年，多款乳腺癌创新药物被纳入新版医保目录，不仅为更多分型的患者提供了更多更优质的治疗选择，也保证了临床用药需求，有效降低了患者的经济负担，有望进一步延长患者生存时间，提高生活质量。”

精准分型成乳腺癌诊疗关键

“目前，我国乳腺癌发病率每年正以约3%的速度在增长，且很多患者发现时就已经是晚期。”苏逢锡教授表示。

数据显示，在早期患者中，约有30%最终发展为晚期乳腺癌，而晚期患者5年生存率仅为20%，总体中位生存时间为2-3年。相较早期，晚期患者通常经历了多线治疗，身体状况较差，病情复杂，并常伴有远处转移，承受更多来自疾病本身甚至心理和经济等多方压力，疾病负担更为沉重。

近年来，“分型精准诊疗”理念的出现逐渐改写了乳腺癌的治疗格局。研究表明，通过及早发现、及时诊断乳腺癌不同临床亚型，并针对性地为个体制定精准治疗方案，选择安全有效的治疗手段，能够显著延长乳腺癌患者生存时间并提高生活质量。

苏逢锡教授指出：“近年来，分子分型的出现为乳腺癌的精准诊疗打下了很好的基础，也为患者治疗带来了新的机遇。目前，乳腺癌主要依据四个指标来进行分型，包括雌激素受体，也就是ER表达，还有孕激素受体，也就是PR的表达，还有 HER2和Ki-67。根据这四个指标确定分型后，我们再针对不同分型来制定具体的治疗策略。其中，HER2不仅是乳腺癌分类的重要标志物，也是乳腺癌重要的预测因子，可以帮助医生判断乳腺癌的临床疗效及预后。”

在过去很长一段时间内，依据HER2的状态，乳腺癌被简单划分为“HER2阳性”和“HER2阴性”两类。不过，随着针对HER2靶向治疗药物不断研发与临床应用， HER2低表达乳腺癌也成了新的治疗类型。

更多“魔法子弹”进医保

在所有乳腺癌患者中，HER2阳性乳腺癌约占20%。相较其他类型，该型肿瘤侵袭性更强，患者预后更差。20多年前，全球乳腺癌首个靶向药物曲妥珠单抗出现，改写了HER2阳性乳腺癌患者的治疗结局。随着创新药物不断涌现，针对HER2阳性晚期乳腺癌的靶向治疗药物选择越来越多，如单克隆抗体（单抗）、小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和抗体偶联药物（ADC）等。

“对乳腺癌患者来讲，如果其HER2蛋白过度表达，那就是HER2阳性这一分型，这也意味着患者的预后相对更差。目前，针对HER2这一靶点的治疗药物有很多。其中，ADC药物也被叫‘魔法子弹’，它的出现对于HER2阳性患者的靶向治疗来说有着划时代的意义，能够大大提高治疗疗效。” 苏逢锡教授介绍。

为进一步提药物可及性和可负担性，近年来，国家层面在创新药准入、审评审批和医保等政策上持续发力，以此满足乳腺癌患者对新药、好药、更优治疗策略的迫切需求。记者获悉，今年医保目录调整中共有两款乳腺癌创新治疗药物进入医保，包括单抗类药物和新一代ADC药物，这不仅为HER2阳性乳腺癌患者带来了更多选择，其价格降低后，也可以帮助更多患者从中受益。

值得一提的是，新一代ADC药物的HER2低表达这一适应症也在今年被成功纳入医保，也意味着将有更多乳腺癌患者享受到医保的福利，可及性和可负担性大大提高。HER2低表达患者约占所有乳腺癌的45%～55%。此前，由于HER2表达水平较低，在既往治疗过程中常常被判定为HER2阴性进行治疗，抗HER2靶向药对其的治疗效果非常有限。不过，随着新一代ADC药物在HER2低表达乳腺癌患者中展现出良好获益，HER2低表达乳腺癌成为新的治疗分型，进一步推动了精准诊疗的发展。

“抗肿瘤药物的发展给晚期乳腺癌患者带来了更多的治疗契机。今年，在新版医保目录开始正式实施后的第四个工作日，我们就完善了双通道药品目录，来帮助广州医保的患者可以快速地享受医保的福利。目前，医院也在陆续推进医保落地相关的工作，以更好地保证我们临床诊疗的需求和患者的权益。” 苏逢锡教授表示：“未来，希望随着医保目录持续优化，可以进一步保障临床用药需求，降低患者用药负担，让更多患者用得上、用得起创新好药，实现‘病有所医，医有所保’。”

文｜记者 陈泽云

来源：羊城派