摘要：病 (CKD) 的早期诊断对于延缓疾病进展和改善患者预后至关重要。然而现有证据表明，许多 CKD 患者在临床实践中出现诊断延迟

慢性肾脏

病 (CKD) 的早期诊断对于延缓疾病进展和改善患者预后至关重要。然而现有证据表明，许多 CKD 患者在临床实践中出现诊断延迟

研究背景

CKD 3期患者的肾小球滤过率（eGFR）在30~60ml/min/1.73m²之间，意味着肾脏功能已经严重受损，如不及时干预，患者发生并发症的风险会显著增加，甚至会进一步发展为终末期肾病。迄今为止，国际队列结果表明，未确诊的CKD 3期患者的比例较高，范围从56.0%（英格兰）至95.5%（法国）不等，但关于中国未确诊的早期 CKD 患者相关临床特征以及 CKD 管理和诊断后临床结局的信息有限。

研究设计

REVEAL-CKD 是一项全球、观察性、队列研究，选用中国肾脏数据系统（CRDS）2000年01月01日至2022年12月31日期间，中国24家三级医院接受治疗的800多万例住院和门诊患者数据。最终纳入了2015年01月01日至2020年12月31日期间35,222例符合条件的患者。纳入标准为索引日期时年龄≥18岁、至少连续两次eGFR值提示CKD 3期（3A或 3B 期；30≤eGFR 90天且≤730天（图1）。

图1 研究时间线

a 使用Kdigo 2009 CKD-EPI 公式计算的eGFR≥30且

研究结果

1 受试者基线特征

研究共纳入35,222例患者，基线中位年龄为74.1 (64.2~81.6) 岁，其中19,770例 (56.1%) 患者为男性。

基线中位 eGFR 为49.0(41.6~54.8)ml/min/1.73 m²，其中12,461例 (35.4%) 患者 eGFR≥45 且＜60 ml/min/1.73 m²（3A期），22,761例 (64.6%) 患者的 eGFR ≥30且＜45 ml/min/1.73 m²（3B期）。

最常见的基线合并症包括高血压 (59.8%)、心血管疾病（39.1%，包括心肌梗死、卒中、冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉介入治疗或不稳定型心绞痛病史）、2型糖尿病 (24.7%)、心力衰竭 (23.3%) 和外周动脉疾病 (21.4%)。

最常见的基线使用药物包括其他抗高血压药物 (67.5%)、降脂药 (41.6%) 和肾素-血管紧张素系统抑制剂 (RASi，37.5%)。

2 未确诊的CKD 3期患者比例

35,222例患者中，有25,214例 (71.6%) 患者在基线时未确诊CKD 3期。如图2所示，2015~2020年期间，未确诊的CKD 3期患者比例高达68.7% ~ 72.8%。

图2 未确诊的CKD 3期患者比例

a 2020年6月以后，有一部分患者数据缺失。

3 未确诊和确诊的CKD 3期患者的

人口统计学和临床特征

如表1所示，未确诊和确诊的CKD 3期患者中位年龄分别为75.3岁和70.2岁，男性比例分别为52.8%和64.5%。未确诊患者的中位 eGFR 为 50.5 ml/min/1.73 m²，确诊患者的中位 eGFR 为 44.4 ml/min/1.73 m²。3A 期和 3B 期CKD患者的比例，未确诊患者为28.8%和71.2%，确诊患者为52.0%和48.0%。

表1 未确诊和确诊的CKD 3期患者的基线特征

4 未确诊的CKD 3期患者的主要特征

图3和图4分别显示了未确诊的CKD 3期患者的主要基线特征比例和有无合并症比例。

如图3所示，老年患者的未确诊比例高于年轻患者（≥75岁：77.1%，65≤患者＜75岁：73.4%， 45≤患者＜65岁：62.3%，

女性高于男性(77.0%vs. 67.3%)。

无肾病就诊史的患者高于有肾病就诊史的患者(75.7%vs. 38.3%)。

3A期患者比例高于3B期（78.9%vs. 58.2%）。

图3 未确诊的CKD 3期患者主要特征比例

b.结合UACR、24 h尿蛋白排泄量、24 h尿白蛋白排泄量和半定量尿蛋白测量，并分类为A1（UACR 300-2200 mg/g，24 h尿微量白蛋白 > 300-2200 mg/24 h，24 h尿蛋白 > 500-3500 mg/24 h，或尿试纸读数为2 +）和A4（UACR > 2200 mg/g，24 h尿微量白蛋白 > 2200 mg/24 h，24 h 尿蛋白 > 3500 mg/24 h，或尿试纸读数≥3 +）

如图4所示，未确诊CKD 3期的患者基线时无合并症的比例高于有合并症的患者。

图4 未确诊的CKD 3期患者有无合并症比例

c.包括心肌梗死、卒中、冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉介入治疗或不稳定型心绞痛病史。CKD，慢性肾脏病；CVD，心血管疾病；UACR，尿白蛋白-肌酐比值

值得注意的是，未确诊的CKD患者特征多变量分析提示，年龄≥65岁、女性、无肾病就诊史、CKD 3A期以及无糖尿病史、确诊CVD、伴心力衰竭、伴高血压，或伴慢性肾病综合征等患者特征与基线期间未确诊显著相关。

5 患者管理质量和 CKD 确诊前后的患者结局

如表2所示，在基线时确诊的10,008例 (28.4%) 患者中，180天内接受≥1次处方药物治疗的患者比例显著高于确诊前，接受≥1次 RASi 处方（包括ACEi和ARB）和降脂药物的患者比例增幅最大。值得注意的是，在 CKD 确诊前后180天内，患者糖化血红蛋白 (HbA1c) 的检测率和所有指标达到 CKD 管理目标的比率仍然较低。

表2 CKD确诊前后180天内接受随访和接受≥1次药物处方的患者比例

如表3所示，在确诊前后至少记录两次 eGFR 值（间隔 > 6个月）的3619例 (10.3%) 确诊患者中，与确诊前相比，确诊后患者2年内 eGFR 年下降率显著降低（8.94 vs. 12.21 ml/min/1.73 m²/年，P 确诊前相比，CKD确诊后 eGFR 快速下降（≥4 ml/min/1.73 m²/年）的患者比例降低，而 CKD 确诊后 eGFR 稳定（eGFR升高或无变化）的患者比例较确诊前增加。

表3 CKD确诊前后两年内的eGFR 年下降率

研究讨论

REVEAL-CKD研究显示，在我国患者人群中，约70%的CKD 3期患者未确诊。年龄≥65岁、女性、CKD3A期、无肾病就诊史和有合并症（糖尿病、心血管疾病、心力衰竭、高血压或慢性肾脏综合征）等患者特征与未确诊 CKD 显著相关 (P 。结果还表明，确诊后患者的治疗模式得以改善，肾功能下降速率显著减缓，合并症及不良结局减少。

因此，研究建议：

提高筛查率与诊断率

增加尿蛋白和UACR检测，建议高危人群（如老年人、女性和糖尿病患者）每年进行肾功能评估。

推动公众健康教育

提高大众对慢性肾脏病的认识。

建立分级诊疗体系

增强基层医生对CKD筛查和管理的培训，推广分级诊疗模式。

加强数据分析

利用全国性数据库（如中国肾脏数据系统，CRDS），持续监测和优化CKD的筛查与管理策略。

参考文献：

Sheng Nie, Shiyu Zhou, Claudia Cabrera, et al.Characteristics of patients with undiagnosed stage 3 chronic kidney disease: results from an observational study (REVEAL-CKD) in China,The Lancet Regional Health - Western Pacific,Volume 54,2025,101275,ISSN 2666 - 6065,https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2024.101275.

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来源：医脉通肾内频道