摘要：根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台（以下简称特殊食品信息查询平台）查询到的信息，以公开及发布时间为准，截至2024年12月31日，共有4335款（已去除掉10款已注销的国产产品）保健食品获得备案凭证，其中有28款为进口产品，其余4307款为国产产品。
核心提示：根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台（以下简称特殊食品信息查询平台）查询到的信息，以公开及发布时间为准，截至2024年12月31日，共有4335款（已去除掉10款已注销的国产产品）保健食品获得备案凭证，其中有28款为进口产品，其余4307款为国产产品。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台（以下简称特殊食品信息查询平台）查询到的信息，以公开及发布时间为准，截至2024年12月31日，共有4335款（已去除掉10款已注销的国产产品）保健食品获得备案凭证，其中有28款为进口产品，其余4307款为国产产品。
为方便企业更好地了解保健食品注册与备案现状及近期发展情况，食品伙伴网对2024年的保健食品备案情况进行了统计总结，以供参考。（本文数据均来源于国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台及食品审评中心，仅供参考，实际情况以官方公布为准。）
一、进口保健食品备案情况
根据食品审评中心公布信息，2024年获得备案凭证的进口备案产品共有28款，少于2023年获得进口备案凭证数量，历年获得备案凭证产品数量统计如图1所示。
图1 历年进口保健食品备案产品数量统计
（1）不同国家进口保健食品备案情况
进口的保健食品分别来自7个国家（如图2所示），其中澳大利亚、美国、新西兰备案数量相同，均为6款。
图2 不同国家或地区获得进口保健食品备案凭证统计
（2）进口保健食品备案人情况
获得进口保健食品备案凭证的企业共有11家，每家企业2024年获得备案产品数量如图3所示。
图3 进口保健食品备案人及其获得备案产品数量
（3）进口保健食品备案营养素分布情况
从产品补充营养素的种类数量来看，补充3种及以上营养素的产品最多，共有13款；其次为补充单一营养素的，共有10款，最后为补充两种营养素的，共有5款，如图4所示。
图4 进口保健食品营养素种类统计
（4）进口保健食品备案剂型情况
2024年批准的进口保健食品剂型较为丰富，包含了片剂、软胶囊剂、滴剂和凝胶糖果4种剂型，如图5所示。值得注意的是，2024年获批的凝胶糖果类产品为该剂型在进口备案产品中的首次使用。
图5 进口保健食品剂型统计
二、国产保健食品备案情况
根据特殊食品信息查询平台查询到的信息，2024年获得备案凭证的国产产品共有4307款（已去除掉10款已注销的国产产品），其中1946款为非营养素补充剂类产品（占比45.2%），2361款为补充营养素类产品（占比54.8%）。
（1）各省、自治区、直辖市的备案数量统计
2024年共有29个省、自治区、直辖市的企业获得备案凭证，从图6可以看出，山东省备案数量最多，占全部国产备案数量的29.2%，其次为安徽省和广东省，分别占国产总备案数量的16.8%和9.6%。
图6 国产保健食品备案数量排名前十的省份
（2）国产保健食品备案人情况
2024年共有603家国产企业获得了备案凭证，排名前三的企业分别为：威海百合生物技术股份有限公司，湖北康恩萃药业有限公司，安徽金源药业有限公司。排名前十的企业及其获得备案产品数量见图7。
图7 国产保健食品备案数量排名前十的企业及其获得备案产品数量
（3）不同备案类别的情况
2016年市场监管总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》规定保健食品开始实施注册与备案双规制管理，随着2017年发布的《保健食品原料目录（一）》开始实施，保健食品备案工作开始步入正轨。2021年3月1日，辅酶Q10等五种保健食品原料目录开始正式实施，标志着保健食品备案由仅有的营养素补充剂类产品，扩展到了功能类保健食品。近年来国产备案制的保健食品发展迅猛，营养素补充剂类和非营养素补充剂类产品的备案数量如图8所示。
图8 不同类别产品历年备案数量
（4）非营养素补充剂类产品备案种类
2024年，非营养素补充剂类产品获得备案凭证的共有1946款，占所有国产备案产品总量的45.2%，以大豆分离蛋白和/或乳清蛋白和/或营养物质作为原料的蛋白粉类产品，从2023年末开始实施备案管理，在2024年发展迅猛，是2024年非营养素补充剂类备案产品数量最多的一类，共565款，占所有非营养素补充剂类备案总量的29.0%。2024年备案非营养素补充剂类最少的为以灵芝作为原料的产品，共11款，占所有非营养素补充剂类备案总量的0.6%。2024年各功能性原料产品备案情况详见图9。
图9 非营养素补充剂类产品备案情况
（5）营养素类产品备案情况
a.国产营养素补充剂类产品补充营养素种类
2024年国产营养素补充剂类产品获得备案凭证的共有2361款，占所有国产备案产品总量的54.8%。单一营养素补充剂类产品数量最多，共有1008款，占所有营养素类备案产品总量的42.7%，详见图10。
图10 国产营养素补充剂类产品补充营养素种类统计
b.补充单一营养素的产品
统计分析显示，在补充单一营养素的产品中，补充维生素C的产品最多，有347款，占所有补充单一营养素产品总量的34.4%。2024年单一营养素补充剂产品备案最热门的十种营养素统计情况见图11，约占所有单一营养素补充剂类产品总量的94%，占所有营养素补充剂类产品的40%。
图11 单一营养素补充剂产品排名前十的营养素
c.补充两种营养素的产品
在补充两种营养素的产品中，以补充钙+维生素D的产品最多，有204款，占所有补充两种营养素产品总量的42.3%。2024年排名前十位的补充两种营养素的产品统计情况见图12，约占所有两种营养素补充剂类产品总量的81%，占所有营养素补充剂类产品的17%。
图12 补充两种营养素的产品排名前十的营养素
d.国产营养补充剂产品剂型情况
从产品剂型来看，获得国产营养素补充剂备案凭证的2361款产品中，片剂的产品最多（包含普通口服片、咀嚼片、泡腾片、含片），有1329款，占总数的56.3%；其次是软胶囊剂的产品，有533款，占总数的22.6%；口服溶液剂的产品排在第三位（包括口服液和滴剂），有200款，占总数的8.5%。2024年不同剂型的产品数量如图13所示。
注：非营养素补充剂类产品备案每个原料都有相应的剂型规定，且部分剂型如膏剂、茶剂等仅限非营养素补充剂类备案产品使用，因此本文只统计了营养素补充剂类产品的剂型以供参考。
图13 不同剂型的国产营养素补充剂产品数量统计
小结
国家相关部门一直在积极推动保健食品原料目录的制定工作，随着对一些保健食品原料的研究趋于成熟，也将有越来越多的保健食品原料纳入原料目录进入备案范畴，从而在提高产品的多样性的同时降低企业的申报成本。相信在政策的支持及企业的积极探索下，保健食品行业会迎来新的春天。
以上为食品伙伴网对2024年保健食品备案数据的分析，食品伙伴网将会持续对特殊食品相关法规动态和数据进行更新及分析，敬请期待。
日期：2025-01-15
来源：食品世界
