摘要：近期，成都优赛诺生物生物科技有限公司（以下简称：成都优赛诺）宣布其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101）于2025年1月11日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于新药临床试验申请（IND）的批准。这是国内首款通过F

转自：ACROBiosystems官方

热烈祝贺！

近期，成都优赛诺生物生物科技有限公司（以下简称：成都优赛诺）宣布其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101）于2025年1月11日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于新药临床试验申请（IND）的批准。这是国内首款通过FDA 新药临床试验申请的通用型CAR-T产品，也是全球首个获得FDA IND批准的脐血来源异体通用型CAR-T。

ACROBiosystems百普赛斯作为成都优赛诺的战略合作伙伴，对于成都优赛诺这一重要里程碑事件表示热烈祝贺，也很荣幸在该产品的研发过程中提供了GMP级别细胞因子等产品。

作为专注于医药研发领域的蛋白供应商，利用专业的蛋白研发平台、蛋白标记平台、稳定株开发平台和流式细胞分析平台，ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列GMP级别产品及CAR-T靶点蛋白产品。

关于成都优赛诺

成都优赛诺生物科技有限公司成立于2020年12月，致力于异体通用型CAR-T细胞治疗药物的研发、生产。依托公司自主研发的技术平台，首款产品UC101作为脐血来源的通用型CAR-T细胞治疗产品显示了针对急性B淋巴细胞白血病末线患者良好的临床效果和安全性。未来，公司将持续在免疫细胞治疗领域开拓创新，加快产业化步伐，联合一批免疫细胞治疗产业供应商“建圈强链”，协同突破核心技术难点，以期成为通用型CAR-T技术的创领者。

关于ACROBiosystems百普赛斯

ACROBiosystems百普赛斯是百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）旗下品牌。集团是成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等12个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超10000家，与全球Top 20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。

百普赛斯集团ACROBiosystems Group以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命，愿通过自己的努力，从为客户带来价值开始，到为全球市场整个行业创造价值，公司不断通过更新技术、产品、服务，积极为合作伙伴赋能，来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的，各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用，最终为人类健康事业做出贡献。

来源：新浪财经