摘要：近年来，CAR-T细胞疗法凭借其在癌症治疗中的显著疗效，已成为生物医药领域的革命性进展。尤其是以BCMA（B细胞成熟抗原）为靶点的CAR-T疗法，展现了在治疗多发性骨髓瘤（MM）等血液恶性肿瘤中的巨大潜力。作为全球首个获得监管批准的BCMA靶向CAR-T疗法，
转自：ACROBiosystems官方
Abecma
全球首个BCMA CAR-T疗法
近年来，CAR-T细胞疗法凭借其在癌症治疗中的显著疗效，已成为生物医药领域的革命性进展。尤其是以BCMA（B细胞成熟抗原）为靶点的CAR-T疗法，展现了在治疗多发性骨髓瘤（MM）等血液恶性肿瘤中的巨大潜力。作为全球首个获得监管批准的BCMA靶向CAR-T疗法，Abecma不仅开启了血液肿瘤治疗的新篇章，也为CAR-T疗法的进一步发展提供了重要的借鉴和启示。
Abecma是由蓝鸟生物（Bluebird Bio）与百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）共同开发的一种BCMA靶向CAR-T细胞疗法。2021年3月，Abecma获得美国FDA批准，成为全球首个获得监管批准的BCMA CAR-T疗法，并于同年8月获得欧盟批准。该疗法为多发性骨髓瘤患者，特别是对传统治疗无效的晚期患者提供了一种全新的治疗选择。Abecma通过基因改造患者的T细胞，使其表达靶向BCMA的嵌合抗原受体（CAR）。这些改造后的T细胞被重新输回体内，能精确识别并杀死表达BCMA的肿瘤细胞。这一机制不仅提高了疗效，还减少了对健康细胞的损伤，显著改善了患者的生存率和生活质量。
C11D5.3 scFv
创新的抗体设计
Abecma的核心技术之一是其独特的C11D5.3 scFv单链抗体，该抗体经特别设计用来靶向BCMA分子，具有高度的特异性和亲和力。C11D5.3 scFv作为CAR-T细胞的关键成分，能够确保T细胞精准识别并攻击表达BCMA的肿瘤细胞。这种抗体的设计是BCMA CAR-T疗法成功的关键因素之一。其通过优化的单链抗体结构，增强了CAR-T细胞对靶点的结合力，从而显著提高了疗效。相比传统的抗体，C11D5.3 scFv的亲和力和稳定性使其在体内能够更持久地发挥作用，且在识别肿瘤细胞时避免了对正常细胞的非特异性攻击，最大程度减少了治疗的副作用。对于多发性骨髓瘤等患者而言，Abecma的疗效不仅表现为完全缓解率的提高，还显著延长了患者的生存期，为临床带来了巨大的突破。
抗独特型抗体
CAR-T疗法PK研究的核心利器
随着CAR-T细胞疗法的广泛应用，药代动力学（PK）研究在评估其临床效果和安全性中扮演着越来越重要的角色。PK研究帮助我们深入了解CAR-T细胞的生物学特性，包括在体内的扩增、分布、清除和持久性等，这些数据有助于更精准地优化治疗方案，提高疗效并降低副作用。
近年来，基于抗独特型抗体（Anti-idiotype Abs）的PK研究已成为CAR-T领域的重要趋势。抗独特型抗体能专门识别CAR-T细胞表面CAR结构中的scFv可变区，与传统的荧光二抗（识别抗体恒定区域）有所不同。正是由于抗独特型抗体专门靶向CAR的可变区，所以它在临床前和临床研究中的CAR阳性细胞检测中具有更高的特异性和灵敏度，能显著减少非特异性背景的干扰。尤其是在流式细胞术分析中，基于抗独特型抗体的高特异性和灵敏度，它已成为追踪CAR-T细胞体内动态变化的重要工具。通过抗独特型抗体的应用，研究人员可以更精确地监测CAR-T细胞的体内行为，进一步提升PK研究的准确性，为治疗方案的个性化调整提供可靠的数据支持。
免
费
试
用
特色新品——Anti-C11D5.3 scFv Antibody
为更好支持细胞疗法药代动力学相关研究，ACROBiosystems百普赛斯依托完善的抗独特型抗体研发平台，成功开发了Anti-C11D5.3 scFv Antibody。该抗体专为C11D5.3 scFv来源的BCMA CAR细胞PK研究而设计，具有高灵敏、高特异等特性，经细胞水平验证，适用于Anti-BCMA(C11D5.3) CAR细胞药物药代动力学研究，为推动CAR-T疗法的持续创新提供源动力。
产品优势
ACROBiosystems百普赛斯的Anti-C11D5.3 scFv Antibody，经过流式细胞术批检验证，具有卓越的高灵敏度和高特异性，是检测CAR表达、CAR细胞质控及CAR细胞药代动力学分析的理想工具。
无抗原阻断干扰：该抗体为非中和型抗体，能够在不干扰C11D5.3 scFv与其靶抗原BCMA结合的前提下，精确检测C11D5.3 scFv的总量。无干扰检测保证了CAR与目标抗原的结合完整性，能够实时、准确地监控C11D5.3 scFv的表达变化，从而获得更加可靠的药代动力学（PK）分析数据。
高特异性：该抗体专门针对C11D5.3 scFv设计，具有极高的特异性，能够有效区分并识别C11D5.3 scFv。极低的背景信号确保了C11D5.3 scFv的表达信号清晰可辨，提升了检测结果的可靠性和准确性。
高灵敏度：即使在低浓度的样本中，该抗体依然能精确检测CAR-T细胞中的C11D5.3 scFv阳性率。它能够更早、更准确地捕捉CAR阳性T细胞的变化，因此特别适用于回输后 CAR-T 细胞的长期监控。
验证数据
非中和型抗体，无抗原阻断干扰
Immobilized Human BCMA / TNFRSF17 Protein, His Tag, premium grade at 1 µg/mL (100 µL/well) and add Mouse anti-BCMA scFv (C11D5.3) at 1 µg/mL (100 µL/well), then Monoclonal Anti-C11D5.3 scFv Antibody, Mouse IgG1 (3G8C1) binds with a linear range of 0.06-4 ng/mL. Anti-Human BCMA antibody as a control, Monoclonal Anti-C11D5.3 scFv Antibody, Mouse IgG1 (3G8C1) show no binding activity with it.
高活性
Flow cytometric analysis of Anti-BCMA (C11D5.3) CAR-293 cells staining with APC-Labeled Monoclonal Anti-C11D5.3 scFv Antibody, Mouse IgG1 (3G8C1) at 1:50 dilution (2 μL of the antibody stock solution corresponds to labeling of 1e6 cells in a final volume of 100 µL), compared with Isotype control antibody. APC signal was used to evaluate the binding activity (QC tested).
高特异性
PE-Labeled Monoclonal Anti-C11D5.3 scFv Antibody, Mouse IgG1 (3G8C1) binding to CD3+ cells present in human PBMC. 5e5 of human PBMCs were simultaneously stained with FITC-Labeled Monoclonal Anti-Human CD3 Antibody and PE-Labeled Monoclonal Anti-C11D5.3 scFv Antibody, Mouse IgG1 (3G8C1) (2 μL of the antibody stock solution corresponds to labeling of 5e5 cells in a final volume of 100 µL) and washed and then analyzed with FACS. Both FITC and PE positive signals was used to evaluate the non-specific binding activity to human CD3+ cells (QC tested).
新品预告
参考文献
1.Anti-BCMA CAR T-Cell Therapy bb2121 in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
2.Anti-BCMA CAR T-Cell Therapy in Multiple Myeloma
来源：新浪财经
