摘要：1月20日，NMPA官网显示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的1类新药赛立奇单抗（GR1501 注射液）新适应症在国内获批上市，用于治疗强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎），成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。

重磅！！！

1月20日，NMPA官网显示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的1类新药赛立奇单抗（GR1501 注射液）新适应症在国内获批上市，用于治疗强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎），成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。

截图来源：NMPA 官网

源头创新，双优结构

全球唯一全人源且IgG4骨架的自主创新型

IL-17A单抗

2024年8月20日，智翔金泰自主研发的金立希（赛立奇单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市，成为首个获批上市的国产IL-17A抑制剂，获批适应症为中重度斑块状银屑病。赛立奇单抗的研发过程依托于智翔金泰的双载体噬菌体平台，是全球首个且唯一的全人源IgG4骨架的自主创新型IL-17A单抗。作为1类生物创新药，它的上市彰显国研新力量，体现了其在生物医药科技领域的创新实力。

赛立奇单抗在强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）III期临床研究由中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授牵头，研究结果显示出良好的疗效与安全性，给中国强直性脊柱炎患者带来新的治疗选择！

专家简介

曾小峰 教授

中国医学科学院北京协和医院

国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任

北京协和医学院长聘教授 博士生/博士后导师

北京市政协委员、国务院特殊津贴获得者

亚太风湿病学会联盟（APLAR）前副主席

“十三五”国家重点研发计划项目首席科学家

“十四五”国家重点研发计划项目申报指南撰写组成员

中国医师协会常务理事及风湿免疫科医师分会会长

中华医学会风湿病学分会第九、十届主任委员

中国康复医学会常务理事及风湿免疫康复专业委员会主任委员

中国研究型医院学会理事及风湿免疫专业委员会主任委员

海峡两岸医药交流协会常务理事风湿免疫专委会名誉主任委员

英文《Rheumatology and Immunology Research》杂志主编

【关于智翔金泰】

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（简称“智翔金泰”）成立于2015年，坐落于重庆国际生物城，是一家集研发、生产和商业化于一体的科创板上市生物制药企业（股票代码：688443）。智翔金泰始终关注未被满足的临床需求，聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大领域，持续开发单克隆抗体和双特异性抗体药物，努力践行”为病人做好药”的使命，满足更多患者的健康需求。

【关于赛立奇单抗】

赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）是一款由智翔金泰公司自主研发的重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。2024年8月20日，赛立奇单抗获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市，成为首个获批上市的IL-17A抑制剂，目前已获批两大适应症为：中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎。赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病 III 期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊 British Journal of Dermatology（BJD）上正式发表，它的上市打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产IL-17A抑制剂领域空白，标志着我国在生物医药领域又向前迈进了一步。

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来源：医脉通风湿汇