缩小肌瘤,改善贫血:中国研究证实醋酸戈舍瑞林可助力子宫肌瘤术前治疗

360影视 2025-01-20 20:31 2

摘要:《促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)在子宫内膜异位症和子宫平滑肌瘤治疗中的应用专家意见》指出,对于术前有贫血以及肌瘤体积较大的子宫平滑肌瘤患者,术前给予 GnRH-a 可以有效缩小子宫平滑肌瘤体积,减少肌瘤引起的出血,改善贫血,一定程度上降低手术风险,减

*仅供医学专业人士阅读参考子宫肌瘤是困扰育龄女性的常见良性肿瘤,其高发病率及多种症状(如月经过多或出血、腹部包块、压迫症状、不孕、疼痛等)给患者带来沉重的疾病负担[1]。腹腔镜子宫肌瘤剔除术是目前临床常用的治疗方法,可有效清除肌瘤病灶,改善预后,但术后复发率较高[2]。子宫肌瘤的高发病率和现有治疗方案的局限性,促使研究者不断探索更优的治疗策略。

《促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)在子宫内膜异位症和子宫平滑肌瘤治疗中的应用专家意见》指出,对于术前有贫血以及肌瘤体积较大的子宫平滑肌瘤患者,术前给予 GnRH-a 可以有效缩小子宫平滑肌瘤体积,减少肌瘤引起的出血,改善贫血,一定程度上降低手术风险,减少术中输血及术后病率。虽然有多种药物用于子宫平滑肌瘤术前处理的研究,但大多数药物疗效和安全性的评估都是与 GnRH-a 进行比较,GnRH-a 仍然是药物治疗的“金标准”[3]。醋酸戈舍瑞林是GnRH-a的一种。其作用机制为:通过调节垂体-性腺轴的激素分泌,降低体内雌激素水平,从而使依赖性激素生长的肌瘤萎缩[4]。

近期,来自中山大学附属第一医院的姚书忠教授团队发布了一项多中心临床研究[5],评估了醋酸戈舍瑞林(10.8mg)在中国子宫肌瘤患者术前治疗中的应用,为解决这一临床难题提供了新的治疗思路。子宫肌瘤是起源于子宫肌层的良性肿瘤,在育龄女性中发病率高达20-40%,部分研究甚至显示50岁以上女性的发病率高达70%[6]。子宫肌瘤的临床表现多样,常见症状包括月经过多或延长、盆腔疼痛、压迫症状(如尿频、尿急、便秘等)以及不孕等[7]。这些症状不仅严重影响患者的生活质量,还会导致工作效率下降,增加医疗负担,造成经济损失[8]。子宫肌瘤的发生发展与性激素密切相关,雌激素和孕激素被认为是促进肌瘤细胞增殖的重要因素[9]。

目前,子宫肌瘤的治疗方法主要包括药物治疗和手术治疗。药物治疗主要用于缓解症状,但疗效有限,且长期使用可能存在副作用。手术治疗是根治子宫肌瘤的有效方法,但对于一些患者,例如存在严重贫血或巨大肌瘤的患者,手术风险较高[10]。因此,寻求安全有效的术前治疗方案,以改善患者的全身状况,降低手术风险,具有重要的临床意义。

GnRH-a通过抑制垂体卵巢功能,降低雌激素水平,从而抑制子宫肌瘤的生长。自20世纪80年代以来,GnRH-a已被用于子宫肌瘤的术前治疗[10]。研究表明,GnRH-a可以有效缩小子宫肌瘤和子宫体积,改善贫血症状,减少术中出血量,降低手术难度[10]。醋酸戈舍瑞林是一种长效GnRH-a,其3个月剂型(10.8mg)已被证明对子宫肌瘤患者有效,且耐受性良好[11, 12]。然而,此前缺乏关于醋酸戈舍瑞林(10.8mg)在中国子宫肌瘤患者中应用的疗效和安全性数据。为了探索新的术前治疗方案,中山大学附属第一医院姚书忠教授团队开展了一项多中心、前瞻性、单臂临床研究,评估醋酸戈舍瑞林(10.8mg)对中国子宫肌瘤患者的疗效和安全性。

本研究纳入53例有症状的子宫肌瘤患者,所有患者接受单次皮下注射醋酸戈舍瑞林(10.8mg),并在给药后12周±7天进行手术。主要终点通过超声评估从基线到第 12 周/术前子宫肌瘤体积的变化率。次要终点包括从基线到第 12 周/术前的以下变化:子宫体积的变化和变化百分比、血清雌二醇、卵泡刺激素 (FSH) 和黄体生成素 (LH) 的变化、血红蛋白浓度的变化以及子宫动脉阻力指数 (UA-RI) 和肌瘤动脉阻力指数 (FA-RI) 的变化。(图1)。

图1研究设计

本研究结果显示,醋酸戈舍瑞林(10.8mg)可有效缩小子宫肌瘤和子宫体积,降低雌激素水平,改善贫血症状,并提高患者生活质量,且安全性良好,耐受性佳。这与既往研究结果一致,具体研究结果如下:1.子宫肌瘤体积缩小:治疗12周后,子宫肌瘤体积显著缩小,平均缩小率为35.14%(249.19±297.04 cm³ vs. 195.77±418.27 cm³,p


2.子宫体积缩小:子宫体积也显著缩小,平均缩小率为27.03%(372.02 cm³ vs. 263.58 cm³,p


3.雌激素水平降低:血清雌二醇、卵泡刺激素和黄体生成素水平均显著降低(p


4.血红蛋白浓度升高:血红蛋白浓度显著升高,平均增加26.6g/L(108.30±26.28g/L vs. 134.90±9.21g/L,p


5.患者症状缓解和生活质量改善:子宫肌瘤症状评分(UFS)显著降低(p


6.药物安全性:治疗期间不良事件发生率为81.1%,但均可耐受,无严重药物相关不良事件或导致提前退出或死亡的事件发生。

表1.第 12 周手术前肌瘤体积相对于基线的变化比

图2. 从基线到第 12 周/手术前 E2、FSH、LH、血红蛋白浓度的变化。

注 E2:雌二醇;FSH:卵泡刺激素;LH:黄体生成素;Hb:血红蛋白。**** P

本研究的优势在于其多中心、前瞻性的设计,以及标准化的诊断和治疗程序,从而限制了主观偏倚。然而,本研究也存在一些局限性,例如缺乏对照组,难以与其他药物直接比较疗效。简而言之,本研究表明,醋酸戈舍瑞林(10.8mg)作为子宫肌瘤手术前的预处理药物,具有显著的优势:它可以显著缩小子宫肌瘤和子宫体积,改善贫血症状,提高患者生活质量,且安全性可控,耐受性良好。

这项研究表明,醋酸戈舍瑞林(10.8mg)可以作为子宫肌瘤手术前的一种有效且安全的预处理药物。与需要重复给药3-6个月的1月剂型GnRH-a相比,3月剂型(醋酸戈舍瑞林10.8mg)在子宫肌瘤术前治疗中具有以下优势:1.更经济: 虽然单次注射剂量更高,但3个月只需注射一次,总体来说可能更经济。
2.更方便: 患者无需每月注射,减少了就诊次数和注射带来的不便。
3.依从性更好: 更少的注射次数有助于提高患者的治疗依从性,确保完成疗程。另外,醋酸戈舍瑞林(10.8mg)能够有效缩小子宫肌瘤和子宫体积,纠正贫血,缓解患者症状,提高生活质量,并为后续手术创造更佳条件。这对于那些因肌瘤较大、贫血严重等原因导致手术风险较高的患者尤为重要。

虽然这项研究取得了积极的成果,但也存在一些局限性,例如缺乏对照组,难以与其他药物或疗法直接比较醋酸戈舍瑞林的疗效和安全性。未来的研究需要进一步开展更大规模的随机对照试验,以更全面地评估醋酸戈舍瑞林的疗效和安全性,并探索其长期使用的影响。

子宫肌瘤是女性健康的重大挑战,寻找安全有效的治疗方法一直是临床研究的重点。醋酸戈舍瑞林(10.8mg)的出现为子宫肌瘤的术前治疗提供了新的选择,为改善患者预后带来了新的希望。期待未来更多高质量的研究,为最终战胜子宫肌瘤这一疾病做出贡献。专家简介

姚书忠教授

主任医师,博士生导师

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来源:医学界妇产科频道

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