摘要：据媒体报道,近日全球眼科知名企业参天制药株式会社(Santen Pharmaceutical）宣布，其青光眼引流器系统(Preserflo® MicroShunt)的上市许可申请已获得国家药监局(NMPA)医疗器械技术审评中心(CMDE)受理。这意味着这款全新

据媒体报道,近日全球眼科知名企业参天制药株式会社(Santen Pharmaceutical）宣布，其青光眼引流器系统(Preserflo® MicroShunt)的上市许可申请已获得国家药监局(NMPA)医疗器械技术审评中心(CMDE)受理。这意味着这款全新的产品距离上市更近一步，即将落地中国。Preserflo青光眼引流器，是2016年参天制药以2.25亿美元的预付款和里程碑式价格收购自InnFocus公司(Preserflo MicroShunt)。而这家来自美国的InnFocus公司的创始人和发明者正是美国工程院院士、西安眼得乐医疗科技有限公司院士专家工作站首席科学家Leonard Pinchuk博士。

青光眼引流器系统（Preserflo® MicroShunt）

InnFocus公司创建于2003年，位于美国佛罗里达迈阿密，是一家专注于眼科领域的科技创新企业。公司核心产品正是基于SIBS(聚苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)材料研发的青光眼引流管。SIBS材料源自美国阿克伦大学Joseph P. Kennedy实验室,Leonard Pinchuk院士及其团队通过重新配方和纯化，将SIBS提升至医用级标准。在心血管领域应用SIBS制造药物洗脱支架取得了巨大成功后，Pinchuk 院士与眼科专家合作，共同开发了新型青光眼引流管(Preserflo MicroShunt)，该产品是世界上第一款软性微引流管，大大推动了青光眼治疗技术的进步。SIBS是一款优异的聚异丁烯类生物医用材料，它的主链由交替的仲碳和季碳组成，不含可裂解基团，具有极高的化学稳定性和生物相容性。其柔软特性使其能够顺应眼部组织的曲率变化，同时减少胶原蛋白沉积和肌成纤维细胞的分化与增殖，从而降低滤过泡瘢痕形成与包裹现象，显著减少手术失败的风险。

美国工程院院士、西安眼得乐医疗科技有限公司院士专家工作站首席科学家 Leonard Pinchuk 博士

特别值得一提的是，Leonard Pinchuk院士在SIBS基础上，进一步发明了性能更加优异的新型聚异丁烯类生物材料——xPIB(交联聚烯烃)，并将其应用于下一代人工晶状体的开发。2014年，西安眼得乐医疗科技有限公司创始人郭光旭与Pinchuk院士开启合作，并于2019年合作组建“西安市院士专家工作站”，该院士工作站在推动本地科技创新方面成效显著，借助院士及团队的前沿科研理念和技术，为西安本地眼科相关科研项目提供了高水准的技术指导与创新思路，催生了一系列具有创新性的科研成果。

在经历长达11年的持续研发后，西安眼得乐在全球独家掌握了xPIB 原材料工艺、检测、规模放大及批量化生产过程中的所有技术能力，并在西安高新区建立了xPIB(交联聚烯烃)原材料商业化平台。2024年基于xPIB(交联聚烯烃)原材料平台研发的首款非球面人工晶状体在完成持续数年的国内临床后，向国家药监局递交了注册申请。这款全新一代的人工晶状体成为继丙烯酸酯材料之后，全球眼科行业30年来第一个进入临床应用的新材料人工晶状体，实现了全球首创(创新医疗器械特别审查程序，2020)。

xPIB人工晶状体

在国际交流层面，通过院士工作站搭建的国际交流桥梁，西安本地眼科领域的科研人员有更多机会参与国际学术会议、合作研究等活动，极大地拓宽了视野，提升了西安眼科行业在国际上的知名度与影响力。同时，在人才引进方面，凭借院士的国际声誉和工作站的优质平台，吸引了众多国内外优秀的眼科及材料学人才汇聚西安，为本地眼科行业的发展注入了源源不断的新鲜血液。在Leonard Pinchuk院士的领导下，西安眼得乐科学顾问委员会先后引进了Prof.Joseph p.Kennedy，Dr.Buddy Ratner，Dr.Robert Ward等3位外籍院士，以及多位材料学、眼科学领域的知名专家，为西安眼得乐持续创新发展提供决策咨询和技术指导。此外，在西安市院士专家工作站的基础上，西安眼得乐已建设运行有工程研究中心、院士工作站、博士后基地、引智示范基地等5个省部级科研技术平台，累计引进、培养博士、硕士科研人员30余名，为企业可持续发展和我国眼科行业的技术进步奠定了坚实基础。

来源：西安科普