摘要：2025年1月22日，Elicio Therapeutics宣布收到了关于 ELI-002 注册策略的支持反馈。根据收到的反馈，如果计划的 3 期试验支持，Elicio 预计将提交生物制品许可申请（BLA）。

2025年1月22日，Elicio Therapeutics宣布收到了关于 ELI-002 注册策略的支持反馈。根据收到的反馈，如果计划的 3 期试验支持，Elicio 预计将提交生物制品许可申请（BLA）。

ELI-002 是一种结构新颖的研究性 AMP 癌症疫苗，针对由 KRAS 基因突变驱动的癌症。ELI-002已在手术和化疗后复发风险高的mKRAS驱动的实体瘤患者中的1期AMPLIFY-201试验中进行了研究（NCT04853017）。该试验最新结果已于2024年ESMO免疫肿瘤学大会上公布。

共纳入了25例患者，其中有20例胰腺导管腺癌（PDAC）患者和5名结直肠癌（CRC）患者。结果显示：所有患者中位无进展生存期（PFS）为16.3个月，中位总生存期（OS）为28.9个月。胰腺导管腺癌队列中位无进展生存期为15.3个月，结直肠癌队列为16.3个月。

关于癌症疫苗

通常，疫苗有助于保护我们免受疾病侵害。接种疫苗时，它会刺激免疫系统开始行动。免疫系统产生的抗体可以识别和攻击疾病的减弱或灭活版本。一旦身体制造了这些抗体，如果再次接触，它就可以识别出疾病。目前研究人员正在研究将疫苗作为一种可能的癌症治疗方法。与疫苗对抗疾病的方式相同，疫苗是为了识别特定癌细胞上的蛋白质。肿瘤相关抗原是在癌细胞中发现的蛋白质。正常细胞要么没有这些抗原，要么即使有，它们的量也要少得多。癌症治疗疫苗旨在帮助免疫系统识别这些抗原，并攻击和摧毁拥有它们的癌细胞。

EVX-01联合帕博利珠单抗用于晚期黑色素瘤

1月15日，丹麦的Evaxion Biotech宣布已完成个性化癌症疫苗 EVX-01的 2 期试验给药，该试验研究了EVX-01联合帕博利珠单抗在晚期黑色素瘤（皮肤癌）患者中的疗效。

EVX-01是一种基于肽的个性化癌症疫苗，旨在用于多种晚期实体癌的一线治疗。2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了该试验的积极数据。

结果显示：16名患者中有 15名肿瘤靶病变减少，总缓解率（ORR）为69%，也就是说有11例患者产生客观反应，2例达到完全缓解（CR），9例部分缓解（PR），3例病情稳定（SD）。

截图源于参考资料5

非小细胞肺癌疫苗：PDC*lung01

PDC*lung01是一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）的现成治疗性癌症候选疫苗，2024年免疫肿瘤学大会上报告了PDC*lung01（PDC-LUNG-101，NCT03970746）I/II 期临床试验中最后一组患者的主要临床结果。该试验旨在评估 PDC*lung01 单独使用或联合抗 PD-1 治疗在 NSCLC 患者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步临床活性。

在42例可评估的患者中，23例患者确认达到部分缓解（PR），12例患者病情稳定（SD），客观缓解率（ORR）为55%，疾病控制率（DCR）为 76%，临床获益率（CBR）为 64%，中位无进展生存期（PFS）为8.9个月，9个月无进展生存率为 50%。

截图源于参考资料6

目前癌症疫苗临床试验正在全国范围内寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

癌症疫苗已在多项临床试验中被证明是癌症治疗一种有希望的治疗选择，癌症疫苗与免疫检查点抑制剂的联合应用也是值得深入研究的领域。虽然目前的技术有限，但是这些疫苗已在众多临床试验中显示出其潜力，值得深入探索以填补空白并形成更强大、更精确的治疗方法。希望在不久的将来，癌症疫苗的广泛应用将在临床环境中成为一种革命性的治疗方法，挽救数百万人的生命。

1.https://elicio.com/press_releases/elicio-therapeutics-reaches-alignment-with-fda-on-eli-002-registrational-strategy/

2.https://elicio.com/wp-content/uploads/2024/11/2024-SITC-poster-FINAL.pdf

3.https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/treatment/immunotherapy/types/vaccines-to-treat-cancer

4.https://investors.evaxion.ai/news-releases/news-release-details/evaxion-completes-dosing-phase-2-trial-personalized-cancer

5.https://evaxion.ai/media/2gfdvdmd/esmo-2024-poster.pdf

6.http://pdc-line-pharma.com/sites/default/files/images/2412PDC-LUNG-101-slides-ESMO-IO2024-final.pdf

7.https://biomarkerres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40364-024-00692-9

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来源：康和源免疫之家