每周医刻｜陆建伟出任国家中医药管理局副局长；多家公司发布2024年报

摘要：国务院任命：陆建伟为国家中医药管理局副局长。陆建伟长期在国家中医药管理局工作，历任国家中医药管理局医政司副司长、人事教育司司长、一级巡视员、机关党委副书记等职。

据人社部1月23日消息，国务院任命：陆建伟为国家中医药管理局副局长。陆建伟长期在国家中医药管理局工作，历任国家中医药管理局医政司副司长、人事教育司司长、一级巡视员、机关党委副书记等职。

工作期间，陆建伟到全国各地中医院、中西医结合医院调研中医药专科建设、党建情况，对建立中医特色和优势作出建议和要求。最近一次陆建伟出席公开活动是全国中医药科技工作会议，探讨未来中医药科技创新重点工作。

此前作为国家中医药管理人事教育司司长，陆建伟高度重视人才建设。去年6月，陆建伟在学术交流会上表示：人才是第一资源，促进中医药人才队伍建设至关重要。与2012年相比，十年间，中医类别的职业包括助理医师的数量增长了1.8倍，有力地支撑了中医药高质量发展。

去年11月，陆建伟还出席了国家中医药管理局与匈牙利内务部的合作会议，双方签署《关于传统医学领域合作谅解备忘录》，未来将加强传统医学政策交流、促进传统医学循证研究、推动传统医学专业人员交流互访及培训、支持传统医学学历教育合作、共同举办传统医学国际活动等合作。

公司：以岭药业2024年净利润亏损6亿-8亿元；浙江医药2024年净利润预计同比增加141.83%-190.01%；汇宇制药董事长因父母短线交易被处罚；博雅生物2024年度预计盈利3.8亿-4.8亿元；刘勇军出任华普生物董事长。

产品：国内首个！恒瑞医药长效胰岛素申报上市；16.4亿美元！艾伯维押注分子胶降解剂；超12亿美元！乐普生物创新ADC MRG007达成海外授权；信达生物新药启动与K药“头对头”试验。

资本：复宏汉霖私有化终止；武田中国创新中心正式签约落户成都。

大事件

1 独家品种被仿制，洛索洛芬钠凝胶贴膏难闷声发大财

1月20日，据国家药品监督管理局信息显示，乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市，是首家视同通过一致性评价获批的产品。

洛索洛芬钠凝胶贴膏曾是九典制药的独家产品，占据公司营收的半壁江山，推动着公司近些年业绩不断上升。此前，业内认为凝胶贴膏仿制药想要申请上市，需要花大价钱开展临床试验，这将一些中小玩家阻挡在了市场之外。但乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏却仅凭生物等效性试验（BE）获批上市，九典制药迎来最大的竞争对手。

最近一个多月，九典制药股价已经跌超40%。

不过，受到影响的或许不只九典制药，整个凝胶贴膏领域可能都将迎来变革。乐明药业的仿制药能够上市，证明外用贴膏一致性评价方案趋向统一，未来同系列的大部分产品可能不用做大临床仅凭BE就能上市。

2 特朗普宣布美国退出世界卫生组织

美国总统特朗普1月20日签署行政令，宣布美国退出世界卫生组织。

白宫发布的行政令称，美国国务卿应将美国这一决定立即通知联合国秘书长和世卫组织领导层。行政令还要求尽快采取适当措施，暂停向世卫组织提供任何来自美国政府的资金、支持和资源。

在特朗普上一个总统任期，美国政府2020年7月6日正式通知联合国，称美国将于2021年7月6日退出世卫组织。2021年1月20日，拜登政府上台首日宣布美国停止退出世卫组织。

大公司

1 以岭药业2024年净利润亏损6亿-8亿元

1月21日晚，以岭药业发布了2024年业绩预告。经财务初步测算，预计2024年净利润亏损6亿-8亿元。要知道，2023年公司还盈利了13.52亿元，一年时间里，公司亏损159.16-144.37%。

1月22日，以岭药业股价低开9.25%，股价也从曾经的高点52元/股，跌落到14元/股。这份2024年业绩预告，直接打破了公司十年来高盈利传说。

2 浙江医药2024年净利润预计同比增加141.83%-190.01%

1月22日，浙江医药公告，预计2024年年度实现归属于上市公司股东的净利润为10.39亿元-12.46亿元，同比增加141.83%-190.01%。

3 汇宇制药董事长因父母短线交易被处罚

1月21日，上海证券交易所下发关于对汇宇制药时任董事长兼总经理丁兆予以通报批评的决定。处罚的原因，是丁兆予父母交易构成买入后六个月内卖出以及卖出后六个月内又买入的情形。

4 博雅生物2024年度预计盈利3.8亿-4.8亿元

1月22日，博雅生物发布2024年度业绩预告，预计报告期内归属于上市公司股东的净利润为3.8亿元-4.8亿元，比上年同期增长60.03%-102.14%。

5 刘勇军出任华普生物董事长

1月16日，华普生物完成公司变更登记，董事会进行调整，刘勇军出任董事长。在公司建立之初，刘勇军即作为科学创始人，另外一位科学创始人为陈建柱教授。

产品

1 国内首个！恒瑞医药长效胰岛素申报上市

1月23日，恒瑞医药宣布舒地胰岛素注射液（INS068）的药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。

此次上市申请主要是基于两项关键III期临床试验（301研究和302研究）的积极结果。这两项研究在基础胰岛素治疗血糖控制不佳以及口服降糖药治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病（T2DM）中评价了舒地胰岛素注射液和甘精胰岛素的有效性和安全性，其中301研究共随机入组423例受试者，302研究共随机入组513例受试者。这两项研究均已于2024年12月顺利完成。研究结果表明，在联合或不联合口服降糖药条件下，舒地胰岛素治疗26周后糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线变化非劣于甘精胰岛素，舒地胰岛素组在T2DM患者中安全性、耐受性良好，其不良事件性质与甘精胰岛素相似，低血糖事件和夜间低血糖事件略低于甘精胰岛素组，两项研究均达到了主要研究终点。

2 16.4亿美元！艾伯维押注分子胶降解剂

1月23日，艾伯维（AbbVie）和Neomorph宣布达成一项合作和选择许可协议，为肿瘤学和免疫学的多个靶点开发新型分子胶降解剂。Neomorph将从AbbVie获得预付款，并有资格获得高达16.4亿美元的期权费和里程碑，以及净销售额的分层特许权使用费。

3 超12亿美元！乐普生物创新ADC MRG007达成海外授权

1月22日，乐普生物宣布与ArriVentBiopharma，Inc.订立独家许可协议。据此协议，乐普生物向ArriVent授予独家许可，以在全球范围内（大中华地区除外）开发及商业化乐普生物创新型抗体偶联药物（ADC）MRG007。根据许可协议，乐普生物授予ArriVent:（i）乐普生物拥有或控制的和MRG007相关知识产权的独家许可，以在许可地区开发、生产及商业化任何包含MRG007的产品；以及（ii）MRG007相关知识产权的非独家许可，以在许可地区开发、生产及商业化任何包含MRG007的用于肿瘤治疗的产品。在许可协议条款及条件的规限下，ArriVent获授权于许可地区开发、生产及商业化MRG007的独家许可。同时，乐普生物将收取一次性首付款及近期里程碑付款合计4700万美元，和最高达11.6亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及未来MRG007在许可地区销售净額的高单位数至低双位数的分级特许权使用费。

4 信达生物新药启动与K药“头对头”试验

1月22日，信达生物在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记了一项与K药头对头比较的II期临床试验CTR20250280。

登记信息显示，该项临床旨在评估IBI363单药对比帕博利珠单抗在晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性，预计入组人数180例，采用的主要剂量可能为1mg/kg，主要临床终点为PFS，由北京肿瘤医院的郭军主任担任主要研究者。

资本市场

1 复宏汉霖私有化终止

1月22日，复星医药发布公告，宣布复宏汉霖私有化终止。

2025年1月22日，吸收合并作为特别决议案于复宏汉霖临时股东大会上获出席会议的三分之二以上（含本数）有表决权股东的批准，但于仅由独立H股股东享有表决权的复宏汉霖H股类别股东大会上未获通过，因此，本次交易协议的生效条件未获达成，吸收合并将不予实施，复宏汉霖将保留H股上市地位。截至2025年1月22日，复星医药（通过控股子公司）合计持有复宏汉霖59.56%的股权，本次交易虽未达成，但不会影响复星医药对复宏汉霖的控股地位，复宏汉霖仍将是复星医药集团重要的抗体技术平台。

2 武田中国创新中心正式签约落户成都

1月20日，武田中国宣布与成都高新技术产业开发区管理委员会签订投资合作协议，将在四川成都建立武田中国创新中心。

每周医盘

本周（1月20日-1月24日）医药生物（申万）指数从1月20日的6944.83涨至1月24日收盘的6951.19。

具体到板块。本周化学制药上涨0.75%、医疗器械微跌0.28%、中药下跌2.02%、医药商业微跌0.12%。

奥赛康（002755.SZ）本周上涨12.01%。

华源证券发布研报称，医药指数连跌4年，医改或已进入平稳期。预计2025年边际改善可期，看好结构性机会。随着反腐常态化，2025年行业有望进一步复苏，叠加药企积极转型，创新和出海前景可期。