摘要：在各种利好政策的支持下，医药企业也不断加大研发投入，以顺应创新药的潮流趋势。以一品红为例，在近期公布的最新公告显示：2024年一品红大力推进AR882、APH01727片等创新产品的国内外研发进度。报告期内，公司预计研发费用占营收比例超20%。
转自：经济参考网
目前，我国新药研发逐步呈现出多元化、高效化的趋势，在刚刚过去的2024年，众多新药涌现。据不完全统计，2024年国内共有93款新药获批上市。
在各种利好政策的支持下，医药企业也不断加大研发投入，以顺应创新药的潮流趋势。以一品红为例，在近期公布的最新公告显示：2024年一品红大力推进AR882、APH01727片等创新产品的国内外研发进度。报告期内，公司预计研发费用占营收比例超20%。
新药创新加码，不断加大研发投入
一品红一直都在围绕儿童药与慢病药两个核心领域，构建以技术创新为支撑的研发体系。截至目前，公司拥有由全球资深科学家领衔的400余人高水平研发团队，累计投入研发资金超过13亿元，现有187个药品注册批件，近三年每年新增药品注册批件数均位居广东第一。
以儿童药为例，芩香清解口服液等多款儿童药，受益于儿童药与中药的创新支持政策，发展潜力不断被挖掘。
在技术层面，一品红通过颗粒掩味、延迟释放等核心技术平台，成功开发出覆盖0-14岁全年龄段的产品体系。目前，公司拥有25个儿童药注册批件，在研管线包括31个品种，涵盖癫痫、流感、哮喘等儿童高发疾病，持续完善儿童用药生态体系。
作为国家2.2类新药，一品红研发的苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入首批《广州市创新药械产品目录》的7款创新药之一。同时，作为国内首个CCB类口服溶液剂型，苯磺酸氨氯地平干混悬剂弥补了儿童、老人等特殊人群适宜剂型空白，可满足低剂量个性化给药需求。
除此之外，以1类创新药AR882为代表的痛风管线品种研发及进度，也可谓进展神速。目前，一品红在研痛风创新药AR882全球关键III期REDUCE2试验已完成超过50%患者入组，预计将于2025年上半年完成患者入组。
AR882系新一代高效、高选择性的尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示，与现有疗法相比，AR882治疗痛风疗效更显著，安全性更高；除降低血尿酸水平外，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率，有望为痛风患者提供更优的治疗选择。
另一款创新药APH01727片，已获得中国药监局及美国FDA的临床试验批准，于2024年8月完成国内首批受试者入组给药。APH01727片目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，为2型糖尿病和体重管理提供了全新方案。慢病药管线的持续优化，不仅提升了公司在国内市场的影响力，也为国际化发展提供了有力支撑。
在慢病药领域，一品红基于渗透泵技术、缓释微丸等创新制剂平台，建立了从基础研发到产品转化的完整体系。截至目前，一品红拥有63个慢病药注册批件，在研管线包括36个品种，覆盖多个慢病治疗领域。
打造全产业链闭环，构建协同优势
从实验室到工厂，从研发到成品，新药的研发不仅考验一个企业的技术力量，更考验一个企业的“全链条”掌控力。作为广州生物医药“链主”企业，一品红积极推进全产业链布局，构建起从研发、生产到销售的高效闭环。通过整合内部资源，公司以联瑞生物医药智能制造基地和广东瑞石创新原料药基地为核心，形成了智能制造与原料药供应双驱动的发展模式。
一品红联瑞生物医药智能制造基地是公司智能化生产的关键支柱。该基地建筑面积22万㎡，专注全球创新药、高端制剂、出口制剂的智能生产，按照中国、美国FDA、欧盟GMP要求建设，具备全球供应能力。引入工业4.0理念，实现了ERP、MES等信息化管理，部分车间达到“黑灯工厂”标准，显著提升生产效率和质量一致性。通过中药提取、口服液、固体制剂等多条智能化生产线，基地兼顾柔性与规模化生产需求，具备应对复杂市场环境的能力。
一品红广东瑞石创新原料药基地则专注于创新原料药的研发、生产与全球供应，满足公司创新药和仿制药管线的高质量供应需求。基地一期占地110亩，建成面积超5万平方米，按照美国FDA和欧盟GMP标准建设，配备先进的自动化设备和智能管理系统，是一品红全产业链的最后关键环节。该基地支持多个First-in-class和Best-in-class原料药的开发，涵盖痛风、白内障等领域，确保了从研发到制剂的全流程闭环，为公司在国际市场的拓展提供了原料保障和成本优势。
通过智能制造基地和原料药基地的协同运作，一品红在生产效率、成本控制与供应链稳定性方面建立了强大的竞争优势，配合完善的质量管理体系和多项国际认证，为公司实现持续创新、快速响应市场需求，为产品“走出去”提供了坚实保障。
作为广州生物医药的“链主”企业，一品红正在以扎实的全产业链布局和持续的研发创新，稳步迈向全球化发展新阶段。同时，也将依托广州生物医药产业的政策支持和资源优势，不断突破自身能力边界，不仅为患者提供高质量的药物治疗方案，也为推动广州医药产业链协同发展贡献力量。（邹易）
来源：新浪财经
