90%的肿瘤患者还不知道，中国的四大创新抗癌技术领跑全球！

摘要：10年前，一种美国抗癌新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年时间，这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间，平均需要等6～8年。相信很多病友对2018年的一部电影《我不是药神》中那句“我想活着”感同身受，也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临

10年前，一种美国抗癌新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年时间，这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间，平均需要等6～8年。相信很多病友对2018年的一部电影《我不是药神》中那句“我想活着”感同身受，也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境--无药可用！很多病友在苦苦等待中绝望离去。。。。

值得振奋的是，我们国家再也不是过去那个医疗远远落后的国家！除了加快进口药上市的审批速度，近两年，中国的新药研发火力全开，以雷霆万钧之势，自主研发出众多创新的癌症疗法，赫然跃居全球领跑梯队之巅，为万千癌症患者点亮了希望之光，终结了长久以来绝望等待与药物匮乏的暗夜！

一、国研PD-1/L1降价超80%！临床招募率全球最高！“天价”药飞入百姓家

自首款国产PD-1特瑞普利单抗破晓问世，仅仅数载光阴，我们见证了17颗璀璨的国产免疫疗法新星腾空而起，加之5款进口PD-1/L1/CTLA-4，目前国内上市的免疫检查点类药物已多达22种，一举超越昔日领航者——美国！这不仅是数字的飞跃，更是中国科研力量崛起的轰鸣，宣告着一个新时代的降临：中国，已屹立于世界抗癌药物研发的巅峰！

目前，国内已有15款免疫检查点抑制剂上市，包括8款国产PD-1，2款国产的PD-L1，1款国研PD-1/CTLA-4双特异性抗体，2款进口PD-1和2款进口的PD-L1。

值得一提的是，中国率先研发出抗癌效果更强的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液（Candonilimab，代号AK104）在2022年6月获批上市！这是中国自主研发的首款双特异性抗体药物，也是全球首个获批的PD-1/CTLA-4 免疫双抗，具有程碑式的意义！此外，2024年5月24日，全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药--依沃西单抗在中国获批上市。

而国研的免疫类药物上市后便迅速纳入医保，对患者最直观的冲击就是将PD-1的价格从“用不起”的30万元/年，直接拉到了10万元/年左右。连美国FDA都直呼：欢迎中国药企把低成本的PD-1/PD-L1带到美国。

更值得振奋的是，根据Nature上一项新的研究报告，中国PD-1/L1的临床招募率是全球最高的。抗癌药降价，进医保，天价变平价，加大临床实验招募，终于能够“飞入”百姓家！作为中国的患者，我们是幸福的！让我们奔走相告，为祖国点赞！

除了上市的CTLA-4,PD-1/L1,LAG-3等免疫检查点抑制剂，国内及国际上还有众多新药正在研发中，如TIGIT抑制剂，TIM-3抑制剂等等。想寻求免疫疗法及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）进行初步评估。

注：全球肿瘤医生网医学部将目前国内上市的这22款PD-1/L1医保用药信息做了详细的盘点，点开可查看大图，病友们可以收藏备用。申请临床实验请联系医学部评估）

二、改写历史！中国实体瘤CAR-T技术遍地开花，领跑全球！

在全球癌症细胞免疫治疗领域，CAR-T疗法无疑是独占鳌头。因为CAR -T疗法的研发成功，创造了”治愈“癌症的奇迹。这款治疗方法已经证实可以诱发的显着反应 - 即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除，在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。

目前，全球有7款靶向CD19和4款靶向BCMA的CAR-T产品已获批上市,其中，FDA共批准了六款 CAR-T 疗法，中国也上市了六款CAR-T产品，全球共有7款CAR-T疗法获批！

曾经，这种先进的治疗技术一直掌握在医疗发达国家，很多病友只能苦苦等待国内的临床试验审批等一列流程走完，但是癌症患者真的等不起，有无数的病友们在等待中遗憾离开。这一切将被改写！

据2020年发表在顶级期刊《Nature》的文献显示，截止到2020年6月30日，截至2020年6月，357个CAR-T试验在中国，在美国有256个试验，58个试验在其他国家，中国CAR-T研究已经超越美国成为临床试验最多的国家，领跑全球！

更值得我们骄傲的是，中国成功研发了多款实体肿瘤CAR-T，多项研究成果登顶国际各大肿瘤学会议及权威期刊，引起巨大轰动！这代表着中国的团队率先攻破了CAR-T疗法只能用于血液肿瘤的国际难题！中国的CAR-T疗法在世界上绽放光芒！

96.1%胃癌控制率，实现完全缓解奇迹!2025年全球首创实体瘤CAR-T疗法申报上市！

2024 年 12 月 30 日，科济生物重磅宣布，satri-cel关键性 II 期临床试验 CT041-ST-01（NCT04581473）取得了积极结果：根据独立审查委员会 (IRC) 评估，接受 satri-cel 输注治疗的患者的 PFS 显著改善，而接受医生选择的治疗（紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或 nivolumab）的患者则没有改善。此外，已发表的临床数据显示出良好的安全性和有效性。

舒瑞基奥仑赛注射液是目前全球唯一一款在中国和美国获得临床试验许可（IND）的CLDN18.2 CAR-T细胞治疗，有望成为全球首创产品！

完全缓解长达8年！GPC3 CAR-T为肝癌患者带来“治愈”奇迹！

GPC3是一种癌胚抗原，参与细胞增殖、分化、迁移和凋亡。正常组织中几乎未见表达，但在70-80%的肝细胞癌中表达。GPC3因其肿瘤特异性，被认为是能够精准打击肝癌细胞的“黄金”靶标！

基于此，中国研究人员开发针对GPC3的 CAR-T 细胞疗法及TCR-T细胞疗法并取得了重大突破。

2名多种治疗失败，复发，迅速进展的晚期肝癌患者，接受新型的免疫疗法后肿瘤完全缓解！更值得振奋的是，近期2名患者回到上海知名的肿瘤中心复查证实，肿瘤已持续完全缓解长达7年和8年！这意味着，中国成功研发的针对实体瘤CAR-T疗法，让2名晚期肝癌患者达到了临床“治愈”！

半数患者肿瘤显著缩小，GCC19CART为肠癌患者点亮希望

GCC/GUCY2C在胃肠道的液体和离子稳态中起关键作用。大约80%的结直肠癌患者肿瘤中GCC表达阳性，被认为是能够精准打击肠癌细胞的“黄金”靶标！基于此，中国研究人员开发针对GCC的 CAR-T 细胞疗法GCC19CART。

近期，GCC19CART疗法公布了最新的研究数据。这是中国进行的由研究者发起的一项多中心的剂量爬坡临床试验，21名受试者分别被随机分配到2个剂量组中，这些患者在入组前均接受了二线及以上的治疗。其中13名受试者被纳入低剂量组(1x10^6 CART/kg)，8名受试者被纳入中剂量组(2x10^6 CART/kg)。低剂量组客观缓解率为15.4%(2/13)，中剂量组客观缓解率为50%（4/8），中剂量组的中位随访时间（mOS）已经超过24个月，明显优于FDA批准的标准疗法的三线药物（mOS仅为6-8个月）。该项研究的初步结果显示，GCC19CART在复发/难治性转移性结直肠癌患者中显示出与剂量相关的良好的临床初步疗效以及可控的安全性。

DCR 88%！CEA靶向CAR-T治疗实体瘤临床结果在ASCO上展示

2024年ASCO年会上，一项开放、单臂的临床研究入组了经过充分治疗后的晚期结直肠癌患者，根据输注方式不同分为 2 个亚组（静脉输注、经腹膜腔局部输注）。每个亚组包括剂量探索阶段（ Part A）和剂量扩展阶段（ Part B）。在剂量探索阶段，按照每组 3 例患者进行探索，从低剂量组开始递增进行，完成剂量探索后会对合适的推荐剂量进行剂量扩展，进一步验证其安全性及有效性。

研究结果表明：共40例患者接受了靶向CEA CAR-T细胞制剂治疗，其中静脉输注组24例，腹腔注射组16例。

有效性：腹腔注射组的客观缓解率（ORR）为25%，疾病控制率（DCR）为88%，其中高剂量腹腔注射组的ORR为28.5%，且高剂量组中取得缓解的患者其肿瘤持续缓解均超过5个月，其中包括1例患者在6个月随访时肿瘤病灶持续缩小76%。

静脉输注组的客观缓解率为8%，疾病控制率为67%。

普通家庭如何接受天价CAR-T疗法

面对疾病，最怕两件事，一是没药，二是没钱！癌症不可怕，可怕的是没钱治！那么普通家庭的患者如何才能接受一针一套房的天价疗法CAR-T治疗？

需要病友们一定要了解的是，除了经济条件优越的患者可以接受已上市的CAR-T疗法外，国内和国际上还有几百项CAR-T临床研究正在进行，如针对白血病、骨髓瘤、淋巴瘤等不同血液肿瘤都在招募患者，中国研究人员已做了很多开创性的工作，很多经济条件有限病友通过全球肿瘤医生网医学部成功申请入组，获得了更好的治疗！

目前急招B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病（T-ALL）、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、间皮瘤、卵巢癌等各类实体瘤及血液瘤患者！

想申请CAR-T疗法的病友可请将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式。

三、实体瘤克星问世！中国自主研发新一代TIL疗法实现长期缓解！

几十年来，TILs疗法在实体瘤领域一直被誉为是具有治愈潜力的新型免疫疗法。经过35年的不懈努力，2024年2月16日，让所有癌症患者备受期待的免疫疗法新“王者”，全球首款TIL疗法- lifileucel（LN-144）获批上市，大名--Amtagvi！这是T细胞疗法一个备受期待的重要里程碑，为实体瘤治疗开启新纪元！为了让更多的患者能接受这种新型的免疫疗法，中国的研究团队将原有的方案进行了改良，并取得了多项鼓舞人心的卓越数据！

疾病控制率71%！卵巢癌，宫颈癌等妇科肿瘤有望实现完全缓解

一项由上海知名医疗中心发起的首次在晚期妇科癌症患者中对改良方案产生的 TIL 进行临床试验。共招募了16 名患有各类晚期妇科癌症（卵巢癌，宫颈癌，子宫内膜癌，腹膜癌）的患者。特别值得一提的是，这些都是既往接受了3-4 种全身治疗（包括化疗，靶向，PD-1 或 CTLA4 抗体治疗）失败的，并且平均有 3-4 个病灶且大多数为巨大病灶的晚期难治性患者。

幸运的是，研究人员成功地从所有入选患者（100%）中扩增了 TIL，16名患者接受了100亿-300亿个能够精准识别肿瘤细胞的TIL细胞。

结果显示：在 14 名可评估患者中，研究者评估的客观缓解率（ ORR）为 36%，疾病控制率（DCR）为 71%，其中 3 名 (21%) 幸运的患者靶病灶肿瘤全部消失，达到完全缓解 (CR)，并且2名患者持续的时间长达1年以上。

让研究人员感到兴奋的是，三名完全缓解的患者分别持续了 19.5、15.4 和 5.2 个月。此外，还有一位部分缓解的患者，一处病变完全消失长达达 17 个月，而另一处小的非靶病变在 TIL 输注后 1 个月出现进展，输注后 7 个月通过手术切除，至今仍保持临床缓解！

患者一

晚期宫颈癌患者膀胱中出现巨大转移灶， TIL治疗后仅6个月肿瘤全部消失，达到完全缓解，并且持续19个月！

患者二

晚期子宫内膜癌患者肿瘤在直肠前壁中发生进行性转移，TIL治疗后10个月肿瘤全部消失，达到完全缓解，并且持续15个月！

患者三

晚期宫颈癌患者出现膀胱转移，接受TIL治疗后12个月肿瘤显著缩小了78%！

2名卵巢癌肿瘤奇迹消失！新一代基因修饰型TIL实现83.3%疾病控制率！

GC203是上海君赛生物已成功研发全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法，此前已斩获国家科技部“全国颠覆性技术创新大赛”最高奖项，并入选颠覆性技术储备库，并于2024年4月28日经NMPA批准进入临床试验，是目前国内唯一一个正式开展注册临床试验的基因修饰TIL疗法，目前正在国内多家权威三甲医院开展针对多种晚期实体肿瘤的临床试验。

2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布了GC203前期针对复发性卵巢癌临床试验的最新卓越数据。

结果显示：

2021年9月至2024年1月，20名复发性卵巢癌患者入组，其中18名患者可进行评估。这些患者都是既往平均接受了5种(范围:2-11种)治疗方案失败的难治性患者。

截至2024年1月，研究者评估的客观缓解率(ORR)为33.3%(95%CI:16.3-56.3%），其中2位幸运的患者靶病灶全部消失，评效达到完全缓解(CR，11.1%)。疾病控制率(DCR)高达83.3%(95%CI:60.8-94.2%)。同时，中位总生存率(OS)还未达到，12个月总生存率为68.8%(95%CI:49.3-95.9%)。

其中一位幸运的患者确诊为卵巢子宫内膜样癌，在接受包括化疗和PARP抑制剂在内的5种全身治疗后病情进展，于2022年6月输注了19.1×10^8个细胞，肝脏和肺部的转移病灶显著缩小，2022年7月影像检查显示肿瘤靶病灶缩小了66%，达到部分缓解（PR）！

IVB期的卵巢癌患者经历2次手术，多次的化疗和靶向治疗后病情复发进展，2024年10月接受TIL疗法，完成回输后的首次肿瘤评估结果显示，仅42天肿瘤整体缩小约40%，达到部分缓解(PR)。

想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。

四、多款国研TCR-T疗法取得重大突破！细胞治疗时代全面开启！

TCR-T技术，即T细胞受体（TCR）嵌合型T细胞技术，也叫亲和力增强的TCR”技术，需要从患者身上获取T细胞，为T细胞配备新的T细胞受体，使其能够靶向特定的癌症抗原的疗法，这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适的靶点进行工程改造，使治疗个体化，并为患者提供更大的缓解希望。

值得振奋的是，中国TCR-T 细胞免疫疗法已在部分实体肿瘤的治疗中取得了较好的疗效，特别是对肝癌、宫颈癌、黑素瘤、滑膜细胞肉瘤的临床数据都显示出了强大的抗癌活性。相信这一疗法未来将在各类实体肿瘤中开花结果。

北京协和医院完成全球首创TCR-T治疗，28天肿瘤显著缩小74%，近7个月无进展！

近期，北京协和医院肝脏外科团队，“利用TCR-T细胞治疗一例晚期乙肝相关肝癌患者”的临床研究成果，荣登《临床和分子肝病学》的封面论文，引起轰动！标志着我国TCR-T研究的重大进步，并再次验证了TCR-T疗法治疗实体瘤的有效性及可行性，为肝癌等实体瘤患者带来了新的曙光！

SCG101是一种针对乙肝表面抗原（HBsAg）特定表位的在研自体T细胞受体T（TCR-T）细胞疗法，先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）、新加坡卫生科学局（HSA）、中国国家药品监督管理局（NMPA）、香港卫生署（DOH）的临床试验批准，用于乙肝病毒（HBV）相关肝细胞癌（HCC）的治疗。值得一提的是，它是全球首创（First in class）的一款针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品！

北京协和医院肝脏外科研究团队，为一名54岁、无法手术的晚期[中国肝癌（CNLC）分类IIb期]乙肝相关肝癌（HBV-HCC）患者，输注了单剂SCG101，并持续随访6.9个月。结果显示：靶肿瘤病灶分别减少74.5%、47.5%。患者病情稳定至少6.9个月！

目前国内有包括香雪生物，百吉生物、来恩生物、华夏英泰、可瑞生物、天科雅、普瑞金、深圳宾德、泛恩生物、立凌生物等17家生物公司布局TCR-T赛道，其中50多个TCR-T在研项目已进入或者获批临床。其中，香雪生命科学的TAEST16001注射液是国内进度最快的产品之一，已进入II期临床阶段。此外，进度较快的还有华夏英泰的YT-E001，正在开展治疗Epstein-Barr病毒（EBV）相关鼻咽癌的 II期临床。