摘要：2月1日起！取消医院“打款权”，全国扩围2.国家发布DRG/DIP新规，1月26日起全国实施3.百奥泰戈利木单抗欧洲上市申请获受理4.金赛药业自免PD-1激动剂获批临床，或成为潜在“同类最佳”！5.诺和诺德获得口服小分子BACH1抑制剂全球权益，用于血液疾病6

本周要闻

1.2月1日起！取消医院“打款权”，全国扩围
2.国家发布DRG/DIP新规，1月26日起全国实施
3.百奥泰戈利木单抗欧洲上市申请获受理
4.金赛药业自免PD-1激动剂获批临床，或成为潜在“同类最佳”！
5.诺和诺德获得口服小分子BACH1抑制剂全球权益，用于血液疾病
6.FDA已接受每季度一针强效小核酸降脂药的新药申请
7.13批次药品不合格，涉石家庄格瑞药业、通化仁民药业等企业
8.信邦制药去年净利润预计近亿元
9.泰格医药去年净利润超3.8亿元
10.出售天津史克收益逾17亿元，达仁堂去年净利润预增超118%

政策

1.2月1日起！取消医院“打款权”，全国扩围

近日，湖南省医保局发布了《关于医保基金直接结算集中带量采购中选医用耗材货款的通知》。首批直接结算集采中选耗材为“人工晶体类”。后续将根据各批次集采执行文件要求，将相关医用耗材产品纳入直接结算。直接结算具体流程办法，按湘医保发〔2023〕36号文执行。

2.国家发布DRG/DIP新规，1月26日起全国实施

2025年1月27日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发的通知》。该规程自印发之日起实施，《按疾病诊断相关分组(DRG)付费医疗保障经办管理规程(试行)》(医保办发〔2021]23号)和《按病种分值付费(DIP)医疗保障经办管理规程(试行)》(医保办发[2021〕27号)同时废止。

医讯

1.百奥泰戈利木单抗欧洲上市申请获受理

2025年1月24日，百奥泰发布公告，公司向欧洲药品管理局递交了BAT2506（戈利木单抗）注射液的生物制品上市申请，并于近日收到了欧洲EMA受理的通知。

2.金赛药业自免PD-1激动剂获批临床，或成为潜在“同类最佳”！

近日，金赛药业收到国家药品监督管理局核（NMPA）准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的GenSci120注射液开展临床试验，本次获批适应症为成人系统性红斑狼疮（SLE）和成人原发性干燥综合征。GenSci120是一款人源化抗PD-1单抗，具有潜在治疗自身免疫病的特性。

3.诺和诺德获得口服小分子BACH1抑制剂全球权益，用于血液疾病

近日，IMMvention Therapeutix宣布，公司与诺和诺德（“Novo Nordisk”）达成战略合作和许可协议，共同开发用于镰状细胞病 (SCD) 和其他慢性疾病的口服疗法。根据协议，诺和诺德获得临床前BACH1 抑制剂的全球独家许可，并接管所有进一步开发、监管提交和全球商业化工作；此外，IMMvention 还保留了将某些脑渗透性 BACH1 抑制剂开发用于治疗帕金森病、阿尔茨海默病等疾病的权利。

4.FDA已接受每季度一针强效小核酸降脂药的新药申请

近日，Arrowhead Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受 plozasiran 用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 的新药申请 (NDA)，处方药使用者付费法案 (PDUFA) 行动日期为 2025 年 11 月 18 日，并表示目前不打算召开咨询委员会会议。

市场

1.13批次药品不合格，涉石家庄格瑞药业、通化仁民药业等企业

2025年1月24日，国家药监局发布通告，经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，共10家企业生产的13批次药品不符合规定。具体情况如下：经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为石家庄格瑞药业有限公司生产的3批次阿昔洛韦滴眼液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。经贵州省食品药品检验所检验，标示为通化仁民药业股份有限公司生产的1批次尼可地尔片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。经陕西省食品药品检验研究院检验，标示为湖南一格制药有限公司生产的2批次注射用胸腺肽不符合规定，不符合规定项目为活力测定。经海南省检验检测研究院检验，标示为丹东医创药业有限责任公司生产的1批次注射用炎琥宁不符合规定，不符合规定项目为有关物质。

2.信邦制药去年净利润预计近亿元

近日，信邦制药发布2024年度业绩预告，报告期内，预计实现归属于上市公司股东的净利润8616.98万元-1.21亿元，同比下降70%-58%。

3.泰格医药去年净利润超3.8亿元

2025年1月24日，泰格医药晚间公布2024年业绩预告，预计实现净利润3.8亿元-5.7亿元，同比下降72%-81%，扣非净利润为8.3亿元-10亿元，同比下降32%-44%。主营业务面临压力，新签订单价格不占优等因素，共同导致了泰格医药净利润的同比下滑。

4.出售天津史克收益逾17亿元，达仁堂去年净利润预增超118%

2025年1月27日，达仁堂公布2024年业绩预告，预计实现净利润21.5亿元-23.9亿元，同比增加118%-142%。去年前三季度，达仁堂营收与净利润还均处于同比下降的状态。出售联营公司中美天津史克制药有限公司13%的股权给赫力昂（中国）有限公司，成为达仁堂扭转业绩的关键因素。

内容整理自互联网

关于滴度医贸网

Drugdu.com滴度医贸网是专注于全球药品、医疗器械B2B在线采购及推广平台。作为行业先驱，我们致力于加速药品、医疗器械在全球范围内的流通，让跨境医贸业务变得更简单、更高效。通过领先的技术和在国际医贸行业的专业知识储备，平台为全球数十万医疗行业供应商和采购商构建交流渠道、拓展海外商机、提供全方位的解决方案。