摘要：据诺和诺德官网，1 月 28 日（当地时间），美国 FDA 批准诺和诺德司美格鲁肽用于降低患有慢性肾病（CKD）的糖尿病患者发生肾衰竭和病情恶化的风险，以及因心脏病导致的死亡。该药物也成为首个用于治疗 CKD 的 GLP-1 药物。

据诺和诺德官网，1 月 28 日（当地时间），美国 FDA 批准诺和诺德司美格鲁肽用于降低患有慢性肾病（CKD）的糖尿病患者发生肾衰竭和病情恶化的风险，以及因心脏病导致的死亡。该药物也成为首个用于治疗 CKD 的 GLP-1 药物。

FDA 的批准主要基于 FLOW 3b 期试验结果，该试验研究了每周一次的 司美格鲁肽注射对成人 2 型糖尿病和 CKD 患者主要肾脏和心血管结局的影响。与安慰剂相比，患者肾脏疾病恶化、肾衰竭（终末期肾脏疾病）和心血管疾病死亡的相对风险降低了 24%，具有统计学意义和优越性。

去年 8 月，司美格鲁肽新适应症国内申报上市；据推测，新适应症很有可能为 2 型糖尿病合并慢性肾病。

除了糖尿病和减重适应症之外，各大制药巨头还在争夺GLP-1类药物的差异化适应症。例如，礼来的替尔泊肽已经获批用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，而诺和诺德的司美格鲁肽则获批用于心血管适应症。

另据第一财经记者了解，诺和诺德还在针对司美格鲁肽在阿尔茨海默病和被称为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的常见脂肪肝疾病进行临床试验。

去年发布的一项最新研究发现，司美格鲁肽与2型糖尿病患者首次诊断阿尔茨海默病的风险降低显著相关，与使用其他7种降糖药相比，使用司美格鲁肽的2型糖尿病患者患阿尔茨海默病的风险显著降低了41%-67%。

来源：趣聊健康密