CAR-T第四年“陪跑”,乳腺癌ADC新药进入新版医保目录

摘要:在国谈“五十万不谈,三十万不进”的隐形门槛下,今年CAR-T也像前三年一样未能上医保谈判桌。阿斯利康的乳腺癌ADC药物DS-8201注射用德曲妥珠单抗出现在目录名单之列。

·此前据多家媒体报道,在国谈“五十万不谈,三十万不进”的隐形门槛下,今年CAR-T也像前三年一样未能上医保谈判桌。阿斯利康的乳腺癌ADC药物DS-8201注射用德曲妥珠单抗出现在目录名单之列。

2024年11月28日,国家医保局公布新版药品目录。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在新闻发布会上介绍,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。91个新增药品中38个是“全球新”的创新药。同时,调出43种临床已替代或长期未生产供应的药品。调整后目录内药品总数将增至3159种。新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起实施。

值得关注的是,四款价格在百万元人民币左右的CAR-T细胞疗法——复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业(02171.HK)的泽沃基奥仑赛注射液,均通过形式审查,但都未出现在目录名单之列。此前据多家媒体报道,在国谈“五十万不谈,三十万不进”的隐形门槛下,今年CAR-T也像前三年一样未能上医保谈判桌。

CAR-T的全称是嵌合抗原受体T细胞(Chimeric Antigen Receptor T-cell),目前上市的疗法均为自体CAR-T疗法,通常操作是:从患者身上取出T细胞,通过基因工程将其改造为可以识别并杀死相应肿瘤细胞的CAR-T细胞,经过扩增生产后,将其通过静脉输液的方式重新输回患者体内。过去十多年,CAR-T疗法使骨髓移植不再是血液瘤患者唯一的希望。

2024年1月,复星凯特开中国CAR-T疗法创新支付先河,宣布推出阿基仑赛“按疗效价值支付计划”,符合条件的患者购买药物并回输3个月后进行疗效评估,若未能达到完全缓解,将获得最高60万元退还。阿基仑赛是中国上市的首款CAR-T疗法,定价120万元/支。

值得注意的是,跨国药企阿斯利康(AZN.US)的乳腺癌ADC药物DS-8201注射用德曲妥珠单抗出现在目录名单之列。DS-8201是由阿斯利康和日本药企第一三共(4568.T)合作研发的抗体药物偶联物(ADC),在中国已获批用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。ADC兼具靶向药的方向感和化疗的强劲效果,被称为“魔法子弹”。

DS-8201在2023年进入形式审查名单,未能进入2023年医保目录。2024年6月,有行业媒体消息称,经过企业主动申报降价,自2024年6月20日起,DS-8201规格为100mg/瓶的定价将从8860元降至6912元。不少分析认为,此举是为争取纳入医保目录做准备。

来源:米西说剧情

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