摘要：乳腺癌根据激素受体ER、PR和人表皮生长因子受体2（HER2）的表达情况分为不同的亚型，不同的乳腺癌亚型治疗方式不同。其中激素受体阳性且HER2阴性乳腺癌占比最高，这个类型的乳腺癌一般会使用内分泌治疗，获益情况也比较好。

乳腺癌根据激素受体ER、PR和人表皮生长因子受体2（HER2）的表达情况分为不同的亚型，不同的乳腺癌亚型治疗方式不同。其中激素受体阳性且HER2阴性乳腺癌占比最高，这个类型的乳腺癌一般会使用内分泌治疗，获益情况也比较好。

如果乳腺癌患者使用内分泌治疗后病情进展了，那么目前的办法就是单药化疗。但是化疗让患者的获益是有限的，而且毒性也比较大，给乳腺癌患者的生活质量带来了很大的负面影响。TROP-2是一种表达在多种癌症细胞的蛋白，因此针对TROP-2就开始设计了一系列抗体偶联药，德达博妥单抗就是一种靶向TROP-2的抗体偶联药（Datroway，datopotamab deruxtecan-dlnk），这款药刚刚被美国FDA批准用于治疗无法切除或转移性、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌的成人患者。

美国FDA批准德达博妥单抗上市

德达博妥单抗是由靶向TROP-2的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联而成，任何的药物获批上市都是需要基于临床试验证据，德达博妥单抗也是基于一项临床试验。这个临床试验共计招募了732名乳腺癌患者。患者等比例分为两组，一组患者使用德达博妥单抗治疗，另外一组患者则使用目前临床的标准治疗方案（具体用药方案为艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨）。

德达博妥单抗和对照组化疗的治疗结果差别

这项临床试验的结果如上面的图示，使用德达博妥单抗治疗的患者的中位无进展生存时间是6.9个月，而对照组化疗的中位无进展生存时间是4.9个月。两组患者的中位总生存时间没有显著差异，德达博妥单抗的中位总生存时间是18.6个月，对照组化疗的中位总生存时间是18.3个月。两组患者的确定的客观治疗应答率分别是36%和23%（可评估肿瘤病灶显著缩小超过30%为治疗应答）。

德达博妥单抗的推荐静脉输注剂量是6毫克/每公斤体重（体重大于90公斤的最大剂量是540毫克），每3周用药一次，一直到病情进展或出现不可接受的毒性。这款药的最常见的不良反应（≥20%）是口腔炎、恶心、疲劳、白细胞减少、钙减少、脱发、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、便秘、中性粒细胞减少、干眼症、呕吐、丙氨酸氨基转移酶升高、角膜炎、天冬氨酸氨基转移酶升高和碱性磷酸酶升高。

基于上面的信息，德达博妥单抗获批上市用于乳腺癌，但是这款药还在开展其他的临床试验。有可能的用药方式是和其他的药物组合，或者是用于其他的肿瘤类型，大家如果在临床标准治疗失败后可以在今日头条点击私信，咨询报名参加临床试验，获取免费使用抗癌药的机会！

参考出处：

FDA approves datopotamab deruxtecan-dlnk for unresectable or metastatic, HR-positive, HER2-negative breast cancer.

来源：癌度