摘要：在医疗技术不断革新的时代，Sound Blade Innovations（简称 SBI）作为一家极具潜力的医疗科技公司，正凭借其独特的 Histotripsy 技术，在非侵入性医疗领域崭露头角。Sound Blade Medical是超声技术领域众多创新公司之
Sound Blade Innovations 公司深度解析 —— 聚焦 Histotripsy 技术的非侵入性医疗先锋
在医疗技术不断革新的时代，Sound Blade Innovations（简称 SBI）作为一家极具潜力的医疗科技公司，正凭借其独特的 Histotripsy 技术，在非侵入性医疗领域崭露头角。 Sound Blade Medical是超声技术领域众多创新公司之一。Sound Blade Medical的手持式超声引导组织摧毁技术正在改变非侵入性治疗，随着技术发展，手持式超声治疗有望成为治疗组织异常的标准疗法，推动医疗行业变革。
Sound Blade Medical专注于开发手持式组织摧毁技术，这是一种非侵入性、非电离、非热消融的超声波治疗法。该技术利用超声引导，从体外精确破坏靶向组织。其机制是通过超声波脉冲在组织内形成气泡，这些气泡在焦点处迅速膨胀和崩塌，使目标组织液化并自然排除。与热消融不同，该技术不依赖热能，避免了热损伤和副作用。SOund Blade Medical，已完成1650万美元A轮融资。资金将用于扩大团队、加速临床验证和推动技术发展。
SBI 总部位于加拿大哈利法克斯的SBI，依托达尔豪西大学和新斯科舍省健康中心的学术与临床资源，专注于声学与生物医学交叉学科。其使命是开发便携式Histotripsy设备，以推动非侵入性治疗在肿瘤和慢性病领域的普及，使其在医疗市场中独具特色。SBI 的核心领导团队由一群在医疗科技领域经验丰富的专业人士组成。Sound Blade的联合创始人兼首席执行官Jeremy Brown 在医疗器械研发与商业化领域拥有超过 20 年的经验，曾主导多个大型医疗设备项目从研发到市场推广的全流程，对医疗行业趋势有着敏锐的洞察力。CTO是声学与生物医学工程领域的专家，在达尔豪西大学取得博士学位后，长期致力于超声技术在医疗领域的应用研究，发表了多篇高影响力的学术论文，为 SBI 的技术创新提供了坚实保障。
手持式 Histotripsy 结构Sound Blade™超声消融系统的手持式部分结构精妙。其外壳采用高强度、轻量化的医用级材料，在保障设备坚固耐用的同时，将整体重量控制在小于 2kg，方便医生操作。内部核心组件包括相位阵列换能器，这是实现精准靶向治疗的关键。换能器由多个微小的压电元件组成，可根据治疗需求精确调整超声束的方向和聚焦位置，实现亚毫米级靶向。集成的实时超声成像模块，频率范围为5 - 12MHz，采用先进的超声探头技术，能够实时捕捉治疗部位的组织图像，为医生提供直观的视觉反馈，确保治疗的准确性。智能触控界面则采用高灵敏度的触摸屏幕，搭载定制化的操作系统，集成 AI 算法，可根据实时超声图像和预设治疗方案自动优化脉冲参数，其治疗超声频率为 1 - 3MHz，峰值负压大于 30MPa，操作便捷且高效。
技术优势
便携性与操作灵活性： 手持式设计使其能在多种临床场景自如应用。智能触控界面简化操作流程，医生通过直观的触摸操作即可完成复杂的治疗参数设置。
精准消融能力：相位阵列换能器实现空化云动态控制，配合多模态影像融合技术（支持与 MRI/CT 实时配准），在复杂部位如胰腺的治疗中也能达到极高精度。
安全性：非热效应避免热扩散损伤，内置声学传感器实时监测空化活动，有效防止过度治疗，保障患者安全。
技术验证临床前数据显示，2024 年在猪肝模型中，单次 5 分钟治疗，凭借 1 - 3MHz 的超声频率以及大于 30MPa 的峰值负压，可消融 3cm³ 肿瘤，病理显示细胞结构完全液化；犬骨肉瘤试验中，治疗 8 周后肿瘤体积缩小 80%，无邻近骨组织损伤。2025 年计划开展首次人体试验，联合新斯科舍省健康中心，招募 20 例肝转移癌患者，评估安全性及 6 个月无进展生存率。
三、战略规划短期规划（2025 - 2026 年）：推进 FDA 510 (k) 认证和欧洲 CE 认证，通过认证后迅速打开美国肿瘤科及介入放射科市场，与德、法顶级医院开展合作试点，建立品牌知名度。
中期规划（2027 - 2028 年）：推出重量小于 1kg 的 “Sound Blade Mini”，拓展儿科等特殊领域应用。持续优化 AI 算法，完善治疗规划 AI 助手 “BladeAI”，提升产品智能化水平。
长期规划（2029 - 2030 年）：构建全球分销网络，覆盖 30 个国家，降低设备成本至 50 万美元，提高市场占有率，实现收入 36 亿美元的目标。
2025 年，SBI 完成 1650 万美元 A 轮融资，领投方为 Amzak Health 和 Lumira Ventures。资金用于临床验证、团队扩张及监管审批。商业化路线按战略规划稳步推进，短期瞄准欧美核心市场，长期布局全球。
适应症扩展：肿瘤领域，2026 年启动胰腺癌 I 期试验，开发乳腺癌高频探头；非肿瘤领域，验证血栓消融效果，探索组织修复应用。
技术迭代：持续推进设备小型化和 AI 深度整合，提升产品性能。
生态合作：与药企合作开展联合治疗研究，牵头制定行业标准。
竞争分析：对比 HistoSonics 和 Carthera 等竞品，SBI 凭借便携性和多适应症拓展，定位 “全能型非侵入治疗平台”，优势明显。
从市场潜力来看，全球非侵入性肿瘤治疗市场前景广阔，2030 年规模预计达 240 亿美元（CAGR 15.2%），其中肝脏领域占比 40%（Grand View Research, 2023）。SBI 目标在 2030 年占据 15% 市场，实现收入 36 亿美元。将设备单价预期降至 50 万美元（当前竞品约 80 万美元）。
然而，SBI 也面临着核心挑战。技术上，弹性组织（如纤维化肿瘤）的消融效率不足，需要进一步优化脉冲序列。在医保覆盖方面，欧美 DRG 支付体系对新技术的采纳较为缓慢，SBI 需要积累更多真实世界证据（RWE），以推动产品纳入医保范围。
Sound Blade Innovations 凭借其革新性的 Histotripsy 技术与敏捷的商业化策略，已成为非侵入治疗领域的一匹黑马。其独特的便携设备、多适应症布局及 AI 深度整合策略，有望颠覆传统肿瘤治疗模式。尽管面临技术与市场的双重挑战，但通过扎实的临床验证与生态合作，SBI 已为全球扩张奠定了坚实基础。未来五年，SBI 极有可能成为 “无创医疗” 的代名词，引领非侵入性医疗技术的发展潮流。
Sound Blade Innovations 凭借创新技术、优秀领导团队和清晰战略规划，在非侵入性医疗领域前景广阔。尽管挑战重重，但通过不断创新和合作，有望成为无创医疗领域的领军企业，引领行业发展。
在行业竞争中，SBI 展现出明显的差异化优势。与已获 FDA 批准的美国 HistoSonics 公司相比，SBI 的设备更加便携，重量远小于其 10kg 以上的设备，且不依赖固定式平台，价格也更具优势。法国的 Carthera 虽然在聚焦超声血脑屏障开放领域有先发优势，但适应症单一，与 SBI 无直接竞争。SBI 凭借便携性和多适应症拓展，成功定位为 “全能型非侵入治疗平台”。
六、Sound Blade Medical 技术的特点：
Sound Blade Medical在换能器和激励平台上的技术优势，特别是在微型化方面的创新和应用。
1. 换能器的微型化设计换能器是将机械能转换为电信号的核心部件，其微型化设计包括以下几个关键点：
材料选择：采用高分子材料或纳米材料，如聚合物纳米复合材料，以增强性能和耐久性。
结构优化：设计紧凑的结构，减少体积，适合植入式或小型设备。
电极设计：微型化电极，采用微米级加工技术，提高灵敏度和效率。
多层结构：利用多层聚合物结构，增强机械强度和电导率。
2. 激励平台的微型化技术激励平台通过驱动换能器实现能量转换，其微型化技术包括：
微米级电极：采用先进的微米级加工技术，确保电极的精确性和稳定性。
高效电能转换：使用高效率的电极材料和电路设计，提高能量转换效率。
智能控制：集成微控制器或AI技术，实现自适应激励，延长设备寿命并提高性能。
3. 结合与协同换能器和激励平台的结合需要在微型化的同时保持高效性能：
效率匹配：确保换能器的高效率，支持微型激励平台的性能需求。
可靠性设计：采用模块化设计，增强设备的耐用性和适应性。
4. 技术优势效率：高灵敏度和高转换效率，提升治疗或诊断效果。
可靠性：耐用设计，减少故障率，延长设备寿命。
适应性：智能控制技术，适应不同环境和使用需求。
七、主要参数和技术特点
（一）换能器的主要参数和技术特点
工作频率
范围：通常为1- 3 MHz；10-100 kHz（可调节）。
特点：高频换能器适合高精度的信号采集，适用于骨科、心血管等高精度应用。
灵敏度
单位：通常以mV/μm为单位。
特点：高灵敏度（如0.1 mV/μm或更低）确保了微小机械运动的精确检测，适合微型化设计。
电极数量
数量：通常为双电极或四电极设计。
特点：双电极设计适合线性信号采集，四电极设计适合复杂组织的信号采集。
电极尺寸
微米级加工：电极尺寸通常在微米级（如100-500 μm）。
特点：微米级电极确保了高灵敏度和良好的生物相容性。
换能器尺寸
微型化设计：换能器尺寸通常小于10 mm × 10 mm。
特点：微型化设计确保了设备的紧凑性和便于植入或集成。
材料特性
材料：通常采用聚合物纳米复合材料（如PVA-MNPs）。
特点：高强度、高灵敏度、耐腐蚀的聚合物材料适合生物医学应用。
温度适应性
范围：通常支持-40°C至+60°C。
特点：良好的温度适应性确保了设备在不同环境下的稳定性。
微型化激励平台的主要参数和技术特点
（二）激励平台通过驱动换能器实现能量转换（参数没有得到验证）
其微型化设计的关键参数和技术特点包括：
激励电压
范围：通常为10-100 V。
特点：适中的激励电压确保了换能器的高效驱动，同时避免了过高的能量消耗。
激励电流
范围：。
特点：低电流设计降低了设备的功耗，适合微型化设备。
激励功率
范围：
特点：低功率设计延长了电池寿命，同时确保了设备的长期稳定性。
功耗
范围：
特点：低功耗设计确保了设备在长时间运行中的稳定性。
类型：通常集成无线通信模块（如蓝牙、Wi-Fi）或接口（如RS-232）。
特点：支持远程监控和数据传输，提升设备的实用性和便利性。
微控制器集成
特点：集成微控制器（MCU），支持自适应激励和环境监测功能。
稳定性与可靠性
特点：采用高精度元器件和先进的设计，确保设备的长期稳定性和可靠性。
综合性能特点
高灵敏度与高效率：通过优化电极设计和材料特性，确保换能器的高灵敏度和高能量转换效率。
微型化与集成化：设备采用模块化设计，支持微型化激励平台的集成，适合植入式或小型化应用。
智能控制：集成AI或机器学习算法，支持自适应激励和环境优化。
这些参数和技术特点共同确保了Sound Blade Medical设备在微型化、高灵敏度和长期稳定性方面具有显著优势，适用于骨科、心血管、神经等领域的微小组织检测和诊断。
来源：医学镜界
