全球首个!百利天恒四特异性抗体获批临床

360影视 2025-02-10 08:41 3

摘要:GNC-038是百利天恒开发的四特异性结构的“靶向免疫”抗体药物,是全球首个进入临床的四抗药物,可靶向四个抗原的结构域。此次获批的两个适应症为红斑狼疮和类风湿关节炎,另外,GNC-038还开展了1个Ia/Ib期及4个Ib/II期临床研究,用于治疗急性淋巴细胞白

近日

成都温江高新技术产业园区企业

百利天恒

捷报频传

企业的创新药四特异性抗体(GNC-038)

收到了国家药品监督管理局

正式批准签发的

药物临床试验批准通知书

进入临床试验阶段

GNC-038是百利天恒开发的四特异性结构的“靶向免疫”抗体药物,是全球首个进入临床的四抗药物,可靶向四个抗原的结构域。此次获批的两个适应症为红斑狼疮和类风湿关节炎,另外,GNC-038还开展了1个Ia/Ib期及4个Ib/II期临床研究,用于治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤。

除此之外,百利天恒赴港上市的进度进一步加快。春节前夕,百利天恒在港交所递交招股书,拟在香港主板上市,港交所上市委员会已举行上市聆讯。据了解,此前,百利天恒于2023年1月6日在科创板上市。

作为一家综合性制药集团,百利天恒具备早期研发、临床开发、制造及商业化的能力,主要经营创新生物药业务、仿制药及中成药业务。公司的产品组合覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域,在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面,积累了丰富的研发、生产和营销经验。目前,百利天恒的上市产品组合包括25种仿制药产品及4种中成药产品。

百利天恒与百时美施贵宝(BMS)就创新药BL-B01D1达成了总额84亿美元、首付8亿美元、迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。

创新药获批临床、赴港上市步伐加快……百利天恒以进取心态、奔跑姿态、战斗状态,奋力冲刺“开门红”。

百利天恒的厚积薄发是温江推动医药健康产业高质量发展的一个缩影。长期以来,温江把医药健康产业作为三大地标产业之一聚优培强,聚集了医药健康类企业600余家,基本形成了涵盖医学研发、医疗服务、医药制造的完整生态体系,产业营收突破400亿元。

当前,温江正深入推进“立园满园”,加快构建“3+6”现代化产业体系,聚焦增品种、提质量、创品牌,加快促进百利天恒、科伦博泰等创新药产品注册上市、放量增产,积极培育特色鲜明、优势凸显的产业集群,奋力打造西部一流的医药健康产业高地。

来源:金温江

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