摘要：一个数据相当抢眼：在创新药产业融资普遍遇冷的背景下，2023年约有18家核药企业获得融资，总金额突破60亿美元。

最近几年，“资本寒冬”是生物医药行业里老生常谈的一个话题。

而在这凛冬之际，处于小众赛道上的核医药却跑出了一条上扬的曲线，成为资本竞相追逐的对象。

一个数据相当抢眼：在创新药产业融资普遍遇冷的背景下，2023年约有18家核药企业获得融资，总金额突破60亿美元。

在国内，原本“籍籍无名”的核药产业也开始走进资本的聚光灯，迎来了难得的曙光。

据统计，2023年至2024年，约有17家国内核药企业完成融资。其中，2023年7月，先通医药获得超11亿元融资，成为当年中国国内医疗健康领域最大的一笔融资。

我还注意到，作为国内创新核药的领军企业，先通医药在无锡亦有落子，其全资子公司江苏先通医药有限公司就坐落在无锡高新区。

而与此同时，一批核药企业也不约而同地聚集在此。

无锡高新区，怎么就闯出了一支核药“奇兵”？

01.

核药有多火？

先来说说核药是什么。

核药，又称核素药物、放射性药物，是指含有放射性同位素、可供疾病诊断和治疗的一类特殊药物。

核药通常由放射性同位素搭配特定的“靶向分子”组成，其中，“靶向分子”负责将放射性同位素输送至特定器官、组织或细胞，同时，利用核素的辐射特性，达到标记病灶和杀伤肿瘤的作用。

生活中很多人谈“核”色变，但实际上与核药紧密相关的核医药已经默默发展了上百年。

自从19世纪末伦琴发现X射线、居里夫人发现镭和钋以来，放射性疗法就发展成为人类对抗癌症的治疗方法之一。

早在1905年，居里夫人就使用镭针进行了第一例放射性同位素插入治疗。

1946年，约翰•劳什敏团队首次成功将放射性物质注射到人体内治疗肿瘤。

1950年，雅培推出第一种商业放射性药I131人体血清蛋白，开启了放射性药物进入医疗市场的先河。

1970年，美国食品药品监督管理局（FDA）逐步撤销对放射性药物的豁免，并开始将其作为药物进行监管，这使得放射性药物的监管步入正轨。

经过数十年的不断发展、开发迭代，如今核药已经成为人类对抗疾病不可或缺的“重要武器”。

当前，根据功能的不同，核药可以分为诊断类核药和治疗类核药。

诊断类核药主要用于医学影像学检查，帮助医生发现病变和诊断疾病。

患者口服或注射服用放射性药物后，医师通过特殊设备探测放射性同位素发出的辐射，就可以大致确认病灶的位置、形态、代谢等情况，也是目前几乎所有医学诊断技术中唯一能实现活体代谢过程功能显像的技术。

治疗类核药，是将放射性同位素选择性地运输到病变位置，利用射线对病变细胞产生的电离辐射生物效应，对病变组织或细胞产生杀伤作用。

更通俗地讲，治疗类核药就像搭载了核武器的弹道导弹，把“核弹头”核素安装在相应载体上，通过血液循环，精准命中肿瘤细胞的靶点，利用核素产生的射线能量将其彻底摧毁。

过程中不仅不会损伤其他健康组织，还能最大限度地减少耐药性。

当下最热门的RDC药物，则是集诊疗于一体，在同一种靶向载体上搭配诊断性核素和治疗性核素，在发现病灶的同时及时消灭肿瘤细胞，极大提升了效率。这也是临床实操当中唯一能够实现诊疗一体化的药物。

拥有如此显著的临床优势，核药赛道的火爆也就情有可原。

并且，这还是一片市场前景广阔的蓝海。

数据显示，全球核医药市场将从2023年126亿美元增长到2029年底的210亿美元，年复合年增长率超过8%。

最近几年，海外头部药企也在加速布局核药赛道，包括拜耳、诺华、礼来、阿斯利康等海外头部药企，都在重金收购创新核药和公司，金额动辄数十亿美元。

而更牵动资本神经的，是跨国医药龙头诺华旗下的两款RDC核药产品，针对神经内分泌肿瘤的Lutathera和前列腺癌的Pluvicto，卖出了远超预期的行情。

其中，以治疗前列腺癌为主的核药Pluvicto于2022年上市，当年即卖出2.7亿美元。在供应极为紧张的情况下，2023年全年销售额达到9.8亿美元，距离“十亿美元分子”的目标仅一步之遥。

2024年，Pluvicto销售额突破了13.92亿美元，同比增长42%，成为全球首款销售额突破10亿美元的核药产品。另一款核药Lutathera也卖出了7.24亿美元，同比增长20%。两款核药总收入21.16亿美元。

华尔街预计，Pluvicto的销售峰值将达到60亿美元。

上市第三年即成为年销售额破10亿美元的“重磅炸弹”药物，一鸣惊人的Pluvicto不仅让诺华坐稳了核药领域的龙头，也让更多药企看到了核药的商业潜力和市场价值，更加笃定地布局赛道。

根据机构数据，过去十年来，投入核药领域的资金在2024年达到顶峰，2025年，赛道热度大概率只升不降。

核药产业，彻底燃起了一把大火。

02.

与时间赛跑

实事求是地说，过去很长一段时间里，国内的核药研发一直处于落后的状态。

2021年官方发布的《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》(以下称《规划》)就指出——

国内核药生产所需的医用同位素，其中碘-131、锶-89仅满足国内20%的需求、镥-177仅满足国内5%的需求，其他常用堆照同位素全部依赖国外进口。同时，国内核药研发进展相对缓慢，创新药物缺乏，临床使用的还是以国外的仿制药为主。

为何核药研发这么难突破？

事实上，核药研发不但门槛很高，而且处处是门槛。

一方面，由于同位素的放射性，核药的研发、生产、经营都需要受到严格监管，复杂程度远高于普通药物。

另一方面，同位素还存在特定的半衰期、辐射自分解及不稳定等特性，对物流运输的时效性和稳定性要求极高。

以最突出的同位素半衰期为例，每个同位素都有特定的半衰期时长，一旦达到半衰期，药物的有效浓度就会大大减弱，核药的“有效期”严格受限于半衰期。

对于诊断类核药，为了在短时间内完成成像检查，减少患者辐射暴露，半衰期只有短短十几分钟到几个小时。这就要求核药生产企业要有快速生产和运输的能力，并且还需要在短时间内完成各项检测和评估，难度可想而知。

哪怕是治疗类核药，为了持续地对病灶产生辐射杀伤，半衰期会相对更长一些，但平均也就十多天左右。

和普通药物的保质期动辄以“年”计算相比，核药显得相当特殊。

因此，核药通常都是按需就近进行生产，一套完整的核药生产链，一般只会辐射周边一定范围的医院。

归根结底，这是一个与时间赛跑的产业。

而面对核药领域的重重门槛，国内已经默默迈出了追赶的步伐。

2021年，国家层面的“发令枪”打响：

《规划》提出，要从优化产业政策、健全监管体系、加强人才培养三个角度提供保障措施。到2025年，一批医用同位素发展的关键核心技术取得突破，并根据市场需求，适时启动建设1-2座医用同位素专用生产堆，实现常用医用同位素的稳定自主供应；到2035年，在充分保障我国人民健康需求的基础上，积极推动医用同位素“走出去”。

而在产业端，中国同辐、远大医药、东诚药业、先通医药等一众核药企业已经率先开跑，多条诊断类及治疗类核药管线已经进入临床阶段，覆盖肿瘤、心血管、内分泌、神经系统等多个领域。

在这其中，就有一群来自无锡高新区的身影。

有冲锋在核药研发一线，专注于创新核药研发的药企——

无锡诺宇医药，公司先后完成了多个重大疾病领域中几十个靶点筛选及开发策略验证工作。除了已进入IND申报管线的PCC项目外，公司在至少2个突破性的新药开发策略方面获得完美的验证数据，有望替代当前产业最流行的ADC和ARC类药物。

有提供CRO服务及检测分析平台的技术服务型企业——

无锡赛赋国通医药技术有限公司，拥有中国首家民营企业级放射性GLP实验室、无锡首家从事核药非临床评价的实验基地。可提供从生产到非临床和临床的放射性药物一体化生产研发技术服务（CR/DMO）。

无锡观合医学检验所，提供全面的生物分析和核药实验室服务，涵盖常规检测、生物分析（PK/PD）、病理和分子病理等关键领域，正在打造。同时还提供核药临床研究一站式服务，包括辐射剂量学、PK方法和检测、运营支持以及临床研究能力提升和公益培训。

有掌握核药销售经营经验的核药经营企业——

江苏先通医药有限公司，作为先通集团旗下唯一的放射性药品经营企业，不仅代理销售集团内上市的所有放射性药品，还将代理销售其他国内外知名企业生产的放射性药品。

此外，在无锡还有一个核医学水平超高的临床专科——江南大学附属医院核医学科，作为江苏省临床重点专科，江大核医学科现已成为一个以核素检查、治疗为特色，拥有大型先进设备及优秀团队的集医疗、科研、教学于一体的现代化综合科室。

以及一个重量级的核药研究所——江苏省原子医学研究所，致力于核药的创新开发，建有国家卫生健康委核医学重点实验室，自主研发的诊断用放射性药物填补了国内空白，目前该所诊断类放射性药物配套药物的国内市场占有率已达70%，稳居第一。

从核药研发、技术服务、检测分析、临床实验、销售运营到临床应用，无锡已经悄然打通了核药的全产业链条，在上游核素供应环节，也有贝塔医疗、中科稀土医用同位素项目等提供支持。

而在这条“核链”中，无锡高新区是当之无愧的“核心板块”：江苏先通医药、无锡赛赋国通落地于无锡高新区；无锡诺宇医药、无锡观合医学检验所则扎根在高新区的无锡国际生命科学创新园。

翻看产业发展的历史，无锡高新区发展核药产业的时间并不长，却在短短几年内牵引出一条核药产业链。

03.

与核药共舞

从培育产业的角度来看，早期一些相关企业的落地，往往是“无心插柳柳成荫”。

这话固然有一定道理，不过我认为，这还不只是“无心插柳”那么简单。

在同一个板块，有一两家专攻相同领域的企业落户可能是“巧合”，但能够聚集起一群企业，形成一条完整的产业链，那么这个板块必定有他的过人之处。

首先是交通。

在地图上以无锡为中心，三百公里画个圆，你会发现这座城市正好处于长三角的中心区域， 从无锡驾车出发，前往南京、上海、杭州的时间，都在2.5个小时左右。

对于运输时效性要求极高的核药生产企业而言，无锡高新区的地理位置可谓极佳，正好覆盖了长三角多数城市，在这里生产的核药，能够顺利对接到南京、上海、杭州等重要枢纽城市的医疗需求。

也正是看中了无锡的地理区位优势，先通医药选择在无锡高新区创办全资子公司江苏先通医药，负责集团唯一的核药代理销售业务。

其次是效率。

专业人士向我透露，不仅核药自身具有辐射性，患者在口服或注射核药后，其血液样本、排泄物样本当中也都带有辐射性。因此在核药研发和样本检测过程中，包括存放、运输、检测、经营等环节，都需要有严格的资质监管。

要想申报下来相关的资质，门槛也相当高，当中涉及到实验场地的设计规划、防护设备的检测配备、专业人员的管理培训，还要形成一套相应的安防管理制度和应急预案。

无锡高新区在这方面可谓是“火力全开”，全力辅助企业申办相关的手续。

以辐射安全许可证为例，有了这张证，企业才能合法合规地开展相关核药实验和检测。

无锡观合医药，从提交材料到获批公示，前后只花了不到两个月时间，为企业快速切入核药赛道，搭建核药检测平台赢得了宝贵的发展时间。

江苏先通医药，2023年5月落地无锡高新区，8月份就获批辐安证。2024年8月，公司还顺利获得江苏省首张《放射性药品经营许可证》。

这样的审批速度和效率，让很多业内企业都感到羡慕。

效率背后，我看到的是无锡高新区的魄力和胆识。

面对核药及其核医学，很多地方管理部门缺乏正确看待的意识，常常会“谈核色变”。对相关企业的落地犹豫不决，对实验场所实施过高的标准，导致核医学科建设成本居高不下、防护材料过度使用等问题。

并且在制度规划、资质申请、设施搭建等过程中，必定牵涉到多个部门的协调合作，一个部门“亮红灯”，核药发展的步伐就很可能停下来。

对待有风险的产业，“亮红灯”很容易，“亮绿灯”很难，更难的是能“亮一路绿灯”。

就拿针对核药研发所需的临床检测来说，高新区招引的无锡观合医药正好能为企业提供所需的检测，并配套有一系列的技术服务支持；而在与其他企业以及江大核医学科等开展合作的过程中，观合医药又能从一线的临床实验和操作当中，快速学习到与核药应用相关的宝贵经验，进一步推动公司业务的成熟。

因此，与其说高新区“与核药共舞”，倒不如说：

无锡高新区正为核药这个曾经默默无闻的产业，打造一个足够被看见的舞台。

来源：金融街1号