摘要：2025年两会首次明确“丙类医保目录”，聚焦临床价值显著但暂未纳入基本医保的创新药（如CAR-T、ADC）。其核心机制为 “医保局主导商保药企协商定价”，通过商保支付先行突破高价药入院瓶颈，探索全球价格保密体系。

一、政策定调：创新药支付体系迎来历史性突破

1.丙类目录：破解高值药支付难题

2025年两会首次明确“丙类医保目录”，聚焦临床价值显著但暂未纳入基本医保的创新药（如CAR-T、ADC）。其核心机制为 “医保局主导商保药企协商定价”，通过商保支付先行突破高价药入院瓶颈，探索全球价格保密体系。

• 支付分层：允许商保与药企直接议价，形成“医保保基本、商保补高端”的多元格局。

• 豁免考核：丙类药品不计入医保自费率考核和集采替代监测，为药企提供市场保护期。

2.按疗效付费：从中医试点到创新药探索

按疗效付费已在部分城市（如绵阳）的中医骨科病种试点，通过对比西医手术费用实现“三降一升”（患者负担降、医保支出降、医院收入升）。未来或逐步向创新药渗透，但需等待细则明确。

二、产业链全景：五大核心环节龙头图谱

（一）研发服务（CXO）：国际化+AI赋能双主线

1.药明康德：全球一体化研发平台加速AI药物发现，赋能CAR-T、ADC等高值创新药开发。

2.康龙化成：通过并购加速基因治疗CRO布局，AI技术赋能临床数据管理。

3.凯莱英：绿色合成技术突破提升小分子药物生产效率。

4.泰格医药：临床研究服务覆盖全球，传统试验执行能力领先。

5.昭衍新药：生物药安全性评价龙头，国际化实验室初步落地。

（二）创新药研发：临床价值为王

1.百济神州：泽布替尼2024年海外收入占比63%，国际化定价策略获欧美验证。

2.荣昌生物：维迪西妥单抗2021年创26亿美元授权纪录，关注后续市场风险。

3.恒瑞医药：GLP-1/GIPR双靶点药物2024年启动两项III期临床，生产基地支撑全球化。

4.信达生物：PD-1单抗多适应症拓展，联合疗法商业化潜力显著。

5.君实生物：冠中和抗体海外授权协议仍有效，肿瘤免疫管线加速国际化。

（三）AI医疗：技术重构效率

1.联影医疗：AI影像系统覆盖CT/MRI全场景，入选国家“AI+医疗”示范项目。

2.迈瑞医疗：超声设备AI诊断系统覆盖多国，基层医疗覆盖率显著提升。

3.华大基因：基于基因检测大数据，结合先进的AI算法，推出生成式生物智能范式GBI ALL，实现对全基因组数据的深度解析。

4.鹰瞳科技：AI眼底影像分析技术赋能慢病早筛，基层医疗场景快速渗透。

5.微创机器人：图迈腔镜手术机器人和鸿鹄骨科手术机器人等产品利用AI技术对大量手术数据进行学习和分析，为医生提供更精准的手术方案建议 。

（四）生产制造：国产替代加速

1.药明生物：连续生产生物反应器技术突破，单抗产能提升，海外订单占比领先。

2.金斯瑞生物：基因合成技术全球领先，细胞治疗CDMO服务快速放量。

3.皓元医药：小分子药物中间体研发生产一体化，绿色合成技术突破。

4.博腾股份：小分子CDMO龙头，国际化生产基地通过FDA认证。

5.和元生物：基因治疗载体规模化生产，CAR-T领域订单快速增长。

（五）流通服务：商保支付生态崛起

1.润达医疗：联合华为云推出“良医小慧”健康助理，AI技术赋能检验数据治理与临床决策，合作医院超40家。

2.阿里健康：上线“商保药房”专区，实现药品在线疗效跟踪与支付闭环。

3.平安好医生：商保+医疗生态协同，创新药患者服务网络覆盖全国。

4.医渡科技：医疗大数据平台赋能商保定价，精准匹配创新药支付需求。

5.镁信健康：特药险服务覆盖多地惠民保，推动丙类目录药品落地。

三、资本暗战：三大趋势重塑行业格局

1.License-out爆发：平台技术驱动出海

• 复宏汉霖：复宏汉霖 PD-1 单抗 H 药获欧盟批准，成为首个且唯一在欧洲上市的国产 PD-1 单抗，并通过国际合作覆盖 70 余国市场，其海外授权以商业化分成模式为主。

• 科伦博泰：ADC药物授权默沙东，总交易金额刷新行业纪录。

2.AI制药并购潮：技术+资本深度融合

• 药明康德：通过股权投资与技术合作构建 AI 研发生态，实现 “算法 - 实验” 协同。

• 恒瑞医药：探索量子计算技术在药物研发中的潜在应用。

3.商保生态重构：支付模式创新

• 惠民保扩容：丙类目录纳入保障处于政策衔接阶段

• 药险合作：商业保险与药企联合开发分期付款、疗效挂钩支付等创新方案。

四、未来展望：哑铃型分化下的投资逻辑

1.政策催化方向

• Big Pharma：掌握核心疗法且具备国际化能力的龙头（如百济神州、恒瑞医药）。

• AI平台型企业：技术赋能研发效率的CXO及AI医疗企业（如药明系、联影医疗）。

2.风险提示

• 政策细则待明确：丙类目录价格协商机制、疗效付费标准等预计2025年Q2公布。

• 估值分化风险：部分高估值AI医疗概念股需警惕业绩兑现不及预期。

2025年将是创新药产业的分水岭：政策红利（丙类目录+疗效付费）与技术革命（AI+全球化）形成共振，具备 “临床价值+商业化能力” 双优势的企业将主导市场。

参考资料：2025年政府工作报告、国家医保局新闻发布会实录、行业白皮书及企业公开信息。

注：以上部分内容为AI结合数据分析得出，仅供参考。

来源：药渡数据库