摘要：在脑血管疾病防治领域，微血管病变一直是治疗关键所在，如何有效防治微血管病变成为医学界关注的焦点。在近日召开的第二十一届国际络病学大会脑血管病论坛上，复旦大学附属华山医院董强教授在致辞时表示，近年来络病理论指导下研制的通络药物在多项大型临床试验中取得关键成果，为
在脑血管疾病防治领域，微血管病变一直是治疗关键所在，如何有效防治微血管病变成为医学界关注的焦点。在近日召开的第二十一届国际络病学大会脑血管病论坛上，复旦大学附属华山医院董强教授在致辞时表示，近年来络病理论指导下研制的通络药物在多项大型临床试验中取得关键成果，为其在微血管病变中的疗效提供证据支持。
本次脑血管病论坛汇聚领域权威专家学者，聚焦通络治疗缺血性脑卒中和脑小血管病的研究进展与热点话题，展开深入交流与探讨。现整理会议精粹，以飨读者。
董强教授
第一单元 通络治疗与缺血性脑卒中
保护内皮细胞，改善神经功能，通络治疗急性缺血性卒中效果显著
蔡业峰教授
广东省中医院蔡业峰教授指出，缺血性卒中的治疗需要分阶段、分层次进行。恢复脑血流灌注是治疗缺血性卒中的关键，包括血管再通、改善微循环、侧支开放与血管再生等方面。其中，超早期再灌注治疗是不可跨越的首要环节。蔡业峰教授强调，在时间窗和适应症范围内，无论是静脉溶栓还是血管内治疗，临床医生需对指南推荐的人群进行再灌注治疗，以确保患者获益最大化。然而，尽管超早期再灌注治疗取得了显著成果，仍有相当一部分患者未能从中获益，其原因包括时间窗的限制困境、血管开通后的无效灌流和出血转化困境等。对此，临床仍亟需更多创新诊疗策略以提高缺血性卒中患者的总体治疗效果。
近年来，中医药在缺血性脑卒中的治疗中展现出一定优势。基础实验表明，通心络可通过增加脑微血管密度、保护微血管内皮细胞结构、提高微血管内皮细胞存活率、上调微血管内皮细胞紧密连接蛋白等，保护脑缺血区微血管，保护血脑屏障，改善神经功能。“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究（TISS研究）”纳入2007例发病72小时内的急性缺血性卒中患者（NIHSS评分4~22分）。该研究的结果证实，通心络治疗90天可明显提高患者的生活自理能力，改善神经功能。一项纳入3906例通心络治疗急性缺血性脑卒中患者的荟萃分析显示，通心络胶囊能改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损, 有效率比对照组高16.4%，且不良反应少。
董漪教授
复旦大学附属华山医院董漪教授介绍到，为进一步验证通心络对于脑卒中的临床治疗作用，由首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院等50家医院联合开展了“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”（简称“TISS研究”）。该研究旨在探索通心络治疗发病72h内的急性缺血性脑卒中患者（NIHSS评分4~22分）的安全性与有效性。研究结果显示，在急性缺血性卒中患者中使用通心络可显著提高患者良好预后，且可显著改善90天神经功能缺损程度，提高90天独立生活能力33%。亚组分析结果显示，在轻中度卒中患者、大动脉粥样硬化患者、合并糖尿病患者以及 48 小时内开始用药的患者中，通心络组患者结局改善更为显著。安全性方面，通心络与安慰剂在各种不良事件发生率方面无显著差异，表明通心络具有良好的安全性。
2024年9月26日，“TISS研究”正式发表于国际期刊JAMA Network Open。证实通心络可显著改善急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损，且越早用药获益越显著，为急性缺血性脑卒中患者提供了新的治疗选择。该研究的发布也进一步彰显了国际医学界对通心络治疗心脑血管疾病疗效与安全性的认可，有力推动了中医药国际化进程，并为传统中医药的创新发展树立了典范。
蔡业峰教授强调，对于缺血性脑卒中急性期的治疗，在西医基础上加以中药干预将为广大患者带来更优获益。与此同时，中医“治未病”的理念在缺血性脑卒中全程管理中具有治疗价值和应用优势。期待未来以通心络为代表的创新中药的应用能纳入指南推荐，进一步提升其临床规范应用水平。
稳定抑制斑块，通心络有效降低卒中复发率
胡文立教授
卒中复发率高，二级预防形势严峻，科学的二级预防策略是减少患者复发、致残和死亡的重要手段。首都医科大学附属北京朝阳医院胡文立教授指出，降压、抗血小板和抗动脉粥样硬化仍是目前非心源性缺血性脑卒中二级预防的三大基石。其中，动脉粥样硬化是非心源性缺血性脑卒中重要发病机制，胡文立教授强调，有效改善动脉粥样硬化是二级预防的关键。他汀类药物是抗动脉粥样硬化斑块的基石，但更多血管事件仍需降低。非他汀类治疗，如炎症干预等在动脉硬化防治中亦具有重要作用。
胡文立教授介绍到，从2005年至今，通心络抗动脉粥样硬化研究的20年之路扎实地证实了其在抗动脉粥样硬化斑块中的治疗价值。基础研究结果显示，通心络凭借抑制斑块内炎症性血管形成的主要机制，能够显著降低斑块负荷和稳定动脉粥样硬化斑块。由山东大学齐鲁医院张运院士牵头开展的通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究（CAPITAL研究）于2019年发表在《自然》（Nature）子刊《科学报告》（Scientific Reports）。结果表明，在亚临床颈动脉粥样硬化患者中，应用通心络能有效延缓颈动脉内膜中层厚度、斑块面积和血管重构指数的进展，延缓主要心脑血管事件首发时间，降低心脑血管事件发生率，特别是减少不稳定心绞痛的发生率。胡文立教授总结到，相信随着未来相关研究的进一步深入开展，以通心络为代表的系列通络中药将更广泛地应用于临床治疗，使更多心脑血管病患者获益。
病例分享与讨论
吴隆飞教授
首都医科大学宣武医院吴隆飞教授分享了一例40岁男性椎动脉夹层导致脊髓梗死的病例。患者因突发右侧肢体麻木无力入院，既往有颈项部不适及高血压病史，发病前有颈部按摩史。检查发现右侧椎动脉夹层，影像学显示延髓及高颈段脊髓异常信号，诊断为椎动脉夹层引起的脊髓梗死。治疗予以利伐沙班、他汀、通心络等进行抗凝、改善循环及康复训练，患者病情好转。讨论专家指出，通心络凭借改善循环方面的独特优势，有效缓解了患者的肢体麻木症状。未来对其与西药的协同作用以及疗程方面的研究或将为临床实践提供更多证据支持。
第二单元 通络治疗与脑小血管病
多靶点，多途径，中西医结合为脑小血管病治疗提供新思路
黄勇华教授
中国人民解放军总医院第七医学中心黄勇华教授介绍到，脑小血管病（CSVD)在65岁以上人群中较为普遍，是腔隙性梗死、血管性认知障碍和痴呆的主要诱因。CSVD的病理生理机制可能包括动脉粥样硬化、血管炎、氧化应激等，这些机制共同作用导致认知障碍和痴呆/中风的发生。
目前CSVD的诊断标准依赖于影像学，黄勇华教授指出，过去十年，神经影像学引领了CSVD研究范式的转变，将焦点从可见的病变转移到细微的组织改变，最终转向血管功能。
在脉络学说指导下的通心络组方在改善微血管内皮细胞、血脑屏障以及炎症方面机制明确。目前正在开展通心络治疗脑小血管病RCT研究，有广泛的应用前景。
韩燕教授
上海中医药大学附属岳阳医院韩燕教授指出，CSVD临床治疗形势严峻。健康人群发病率高达1/3，发病群体广，青年-壮年-中年-老年全覆盖；CSVD症状谱广，且随着疾病发展症状逐渐加重；国内外无针对性治疗药物，脑小血管病药物研发迫在眉睫。韩燕教授强调，中医药成为了脑小血管病治疗的新突破。
崔梅教授
复旦大学附属华山医院崔梅教授指出，创新中药通心络系列研究结果显示，其可保护微血管结构完整，促进微血管新生，增加缺血区微血管密度；通心络可通过激活Shh信号通路，抑制LRP-1的表达，上调微血管紧密连接蛋白表达，保护血脑屏障，从而在微血管病变中有效保护血管内皮细胞。基于此，通心络在改善CSVD相关认知障碍中具有潜在价值。
2023年9月，复旦大学附属华山医院董强教授牵头的“通心络治疗脑小血管病随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心临床研究（TOPS-CSVD）”正式启动。该项目系“十四五”国家重点研发计划“血管性认知障碍的生物标志物谱系评价体系和智能诊疗研究”之一，旨在探讨通心络治疗脑小血管病的有效性及安全性。目前该研究入组量已过半，可为通络治疗脑小血管病带来高质量的循证医学依据。
病例分享与讨论
王红娟教授
济宁市第一人民医院王红娟教授分享了一例42岁女性患者的病例，患者因左侧肢体无力8小时入院，既往有脑梗死病史和脑血管病家族史。入院检查显示左侧肢体肌力下降，影像学提示额顶叶新发梗死灶及白质病变。在排除心脏、血液及感染性因素后，结合家族史和影像学特征，考虑遗传性脑小血管病。基因检测发现NOTCH3基因突变，诊断为CADASIL综合征。该病是一种常染色体显性遗传性脑血管病，影像学表现为白质病变、腔隙性梗死和微出血灶。治疗上予以抗血小板、调脂、脑保护以及生活方式调整在内的综合治疗方案。讨论专家谈到，创新中药通心络可保护脑梗死后的微血管、保护血管屏障，并改善神经功能，且安全性良好。在遗传性脑小血管病西医治疗基础上加用通心络，可有效延缓疾病进展。
结语
戚晓昆教授
脑血管疾病作为全球范围内的主要健康威胁之一，其复杂的发病机制和多元的病理生理过程给临床治疗带来了巨大挑战。尽管当前的治疗方法在一定程度上能够改善患者症状，但脑血管病的高复发率、高致残率和高死亡率依然令人担忧。深入探索脑血管病的发病机制，寻找更有效的预防和治疗策略，是当前医学研究的重要任务。
中国人民解放军总医院第六医学中心戚晓昆教授在总结时表示，中医络病理论为微血管病变的防治提供了新启示。其中，络病理论指导下研制的创新中药通心络在心脑血管病领域的研究和应用取得了重大突破，解决了国际医学界诸多临床重大难题，在获得国际权威学术界高度认可的同时，为脑血管病的防治提供了新思路和新选择。展望未来，以通心络为代表的创新中药有望在脑血管病的防治中发挥更加独特和重要的作用。通过进一步的研究和临床实践，我们期待其能够为脑血管病患者提供更有效的治疗方案，改善患者的生活质量，降低脑血管病的发病率和死亡率。同时，我们也期待中医药在国际医学舞台上的影响力不断扩大，为全球健康事业做出更大的贡献。
来源：壹生
