摘要：近日，国家药监局官网显示，扬子江药业集团南京海陵药业申报的4类仿制药甲苯磺酸艾多沙班片获批生产并视同过评。这是一款抗血栓形成药，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过3亿元。

近日，国家药监局官网显示，扬子江药业集团南京海陵药业申报的4类仿制药甲苯磺酸艾多沙班片获批生产并视同过评。这是一款抗血栓形成药，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过3亿元。

艾多沙班是一款凝血因子Xa(FXa)选择性抑制剂，可用于预防非瓣膜性房颤成人患者卒中和体循环栓塞，也可用于治疗成人深静脉血栓和肺栓塞，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。据米内网跨国上市公司数据库显示，2023年第一三共的艾多沙班全球销售额达2618亿日元。

米内网数据显示，甲苯磺酸艾多沙班片已被纳入全国医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场持续放量，2023年其销售额突破3亿元，同比增长约39%，2024上半年以约44%的增速继续增长。

近年来中国三大终端六大市场甲苯磺酸艾多沙班片销售情况（单位：万元）

目前国内有8家企业的甲苯磺酸艾多沙班片获批生产并视同过评，包括先声药业、山东新时代药业、齐鲁制药、辰欣药业、扬子江药业等；此外，南京正大天晴制药、浙江华海药业、华北制药、江苏华阳制药等企业的产品以新注册分类报产在审。

2025年以来，扬子江药业有甲苯磺酸艾多沙班片1个品种获批生产视同过评。此外，酒石酸布托啡诺注射液、阿瑞匹坦注射液、比拉斯汀片、钆特酸葡胺注射液、美洛昔康纳米晶注射液（暂无首仿）5个品种以新注册分类报产，化药1类新药法赞雷生片提交NDA，中药1.1类新药ZYY-742凝胶提交IND等。

2025年以来扬子江药业申报上市/临床的品种

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月11日，如有疏漏，欢迎指正！

来源：米内网