摘要：2024年全球医药市场规模预计达到1.64万亿美元，美国仍是全球最大的医药市场，规模约为6021亿美元，并且预测将以6.15%的复合年增长率持续增长，预计到2033年将超过1.09万亿美元。

医药行业能否诞生世界级企业取决于创新土壤或生态。

2024年全球医药市场规模预计达到1.64万亿美元，美国仍是全球最大的医药市场，规模约为6021亿美元，并且预测将以6.15%的复合年增长率持续增长，预计到2033年将超过1.09万亿美元。

根据米内网统计数据，2024年，全国药品市场规模18638亿元（约2575亿美元）。而根据Frost&Sullivan测算初步统计，2024年我国创新药行业市场规模空间超过1.13万亿元（约1560亿美元）。

美国成为全球创新药热土主要优势在于定价和支付。

美国药品市场自由定价，创新药定高价，仿制药充分竞争定相对更低。美国药品定价体系是一个纷繁复杂的系统，医药批发零售商、PBM （药品福利管理）、保险公司等机构与药企分别谈判，利用规模效应降低价格，同时专利保护制度保证了制药企业的较高利润。

美国创新药价格为全球平均水平的4.2X，仿制药是平均水平价格的0.7X。在高利润和可及性的博弈过程中，仿、创价格持续分化。

01

美国医疗卫生开支大，

支付力强，市场化机制成熟

美国的医保体制是一种混合型医疗保障制度，主要由商业保险，政府为老年人及残疾人（Medicare）和低收入带群体（Medicaid/CHIP）提供的社会医疗保障共同构成。

从实际支付来看，2022年，美国医疗卫生总支出4.2万亿美元，占GDP的17%。其中，政府医保1.8万亿美元，占总支出的42%（Medicare 22%+Medicaid/CHIP 20%）；商保支出1.3万亿美元，占总支出的31%。

我国已逐步建立起以基本医保为主体，城乡社会医疗救助为托底，商保等多种支付端共同发展的医保体系。从实际支付来看，基本医保支付占据主要地位，个人卫生支出比例较高。2023年我国基本医保收入规模3.4万亿元（约4694亿美元），支出2.8万亿元（约3865亿美元）；商保医疗保险收入规模3,792亿元，支出2,805亿元。我国商保支付规模明显较小，个人卫生支出占卫生总费用的比例偏高。

相比于中国市场，美国展现出更高的创新药物市场支付能力。

根据OECD的统计数据，2022年我国人均卫生支出为979美元，占GDP的5%，相比之下，美国人均卫生支出高达1.2万美元，占GDP的17%，是中国的13倍之多；而平均OECD人均卫生支出为4986美元，也是中国的5倍之多。

02

中国药企靶点同质化

竞争特点较为明显

目前全球研发靶点布局形成了美国创新式竞争，日本差异化竞争，中国同质化竞争的局面。创新药研发难、试错成本高。在市场火热的背景下难免出现同质化竞争激烈的局面，相比较而言，美国和日本在追逐热门靶点中更为理性。

例如，从中、日、美三个国家在抗肿瘤靶点CLDN18.2、CD3，以及非抗肿瘤靶点GLP-1R布局来看，中国和美国无论在临床管线数量还是参与企业数量上的竞争都较为激烈，而日本在部分热门靶点上的布局显得尤为稀少。靶点CLDN18.2仅有安斯泰来一家日本药企参与，GLP-1R靶点仅有ScohiaPharma 的双靶点（GLP1R/GIPR）药物SCO-094，尚处于临床I期。尽管GLP-1R是目前全球最火热的靶点之一。

数据显示，2023年中国新药临床试验靶点TOP10中（以开展临床试验的药物数量统计），GLP-1R和CD3并列排列第一，都有21个品种开展临床试验。HER2排名第二，CLDN18.2排名第三，分别有17和15个品种开展临床，同质化严重。

单药可以同时在美国进行的临床数量远小于中国，与中国患者基数大、成本低有关，也使中国的临床开展相对较多，未来随着监管环境和中国医药产业投资更加成熟有望改变这一现状。一体两面，这也佐证了中国的临床资源是创新药产业发展的极大优势，中国市场理论上能产生和容纳的创新药数量必然多于美国。

中国医药产业的长处是临床和商业化能力，在基础科学和转化医学、靶点发现和药物发现能力上还需要进一步提升。中国已经在临床、商业化、放大生产，以及部分药物发现环节形成优势，具备比拼速度发展Me-better的能力。

03

中国药企研发实力得到认可，

交易规模持续扩大

中国早期临床试验成本仅为美国的 1/3，且患者入组速度快，使得美国公司倾向于在中国完成概念验证（POC）后，再将资产引入美国进行后期开发。根据 Insight 数据库，2024年中国药企全年交易总金额累计约 635 亿美金。这背后其实反映了在 2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》文件发布后，全行业经历了从粗放发展到聚焦全球 BIC、FIC 开发策略的转变，也促进了成果的集中释放。

交易合作首付款已经成为中国创新药发展的重要收入来源。2020年至今，国内License out交易首付款累计达92.6亿美元，2020年，国内产生license out交易70起，交易首付款达5.6亿美元。2024年，交易数量达到83起，交易首付款27.2亿美元，数量和规模显著提高。

根据 DealForma 的数据，2024 年美国大型制药企业预付款超5000万美元的交易中，大约30%的创新药候选分子涉及中国公司或中国研发资产，后续随着这些管线推进，获批上市，中国创新药共享全球 1.6 万亿美金（2023 年数据）的份额、体量值得期待。

2024年，默沙东的抗癌药帕博利珠单抗（Keytruda）销售额高达294.82亿美元，同比增长18%，成功卫冕2024年的全球药王。诺和诺德的“减肥神药”司美格鲁肽年收入为292.96亿美元，同比增长38%。

2024年，中国尚无百亿美元级药物，百济神州的抗癌药泽布替尼的全球销售额达到了26亿美元，在美国的销售额达到了20亿美元，同比增长106%。此外，像西达基奥仑赛（BCMA CAR-T）9.36亿美元、呋喹替尼 （VEGFR1/2/3）2.9亿美元等国产创新药，展现出较强的差异化，在海外市场增长强劲。

展望未来，在优先审评等医药创新政策红利持续释放下，国产新药创新水平不断提升，将会有越来越多的创新药上市且加入到出海征程中，叠加临床优势和海外高支付能力，中国创新药销售额将逐渐扩大。

来源：佑信医管