摘要：小小药品说明书，牵动无数老人心。在全国两会期间，全国人大代表戴茵提交了《关于进一步深化药品说明书适老化改革的建议》。这是她2023年与《快乐老人报》多位记者、编辑组成适老化工作小组以来，连续第三年就药品说明书适老化改革向大会建言。近日，戴茵告诉记者，从调研情况

小小药品说明书，牵动无数老人心。在全国两会期间，全国人大代表戴茵提交了《关于进一步深化药品说明书适老化改革的建议》。这是她2023年与《快乐老人报》多位记者、编辑组成适老化工作小组以来，连续第三年就药品说明书适老化改革向大会建言。近日，戴茵告诉记者，从调研情况来看，尽管药品说明书适老化及无障碍改革试点工作已取得一定进展，但老年人的获得感依然不够，因此还要改，而且不能再继续试点下去了，必须赶紧全面推广。

★感叹 改造进度仍不及预期

“药品说明书字号太小看不清、专业术语太多看不懂，虽然不是惊天动地的大问题，但这种不太起眼的小障碍，却会让庞大的老年群体感到无助。”从2023年首次提出药品说明书适老化改革建议至今，这张关乎1.9亿老年服药群体的“小纸片”，已成为戴茵履职路上最执着的牵挂。

在2023年全国两会上，戴茵提出建议：国家相关部委进一步规范药品说明书字号，明确字号大小下限（建议不小于5号字）；倡导药企推出老年版药品说明书。当年，她的建议被国家药监局列为重点提案。在检察公益诉讼的推动下，国家药监局自2023年下半年开始布局药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，试点一年多以来，全国已有1543个药品参与试点，涉及21个省（市）、343个药品上市许可持有人。

但在戴茵代表看来，这还远远不够，我国目前上市销售的药品有15万种左右，两个数据差距仍然很大。“全国有83%的老年人看不清说明书，但试点药品覆盖率不足2%。”戴茵说，从她调研的情况来看，患者普遍反映改革推进缓慢，日常生活中并未感受到药品说明书有明显变化。

在快乐老人报社主办的药品说明书适老化改造调研会上，湖南浏阳市83岁的刘谷君说，由于参与试点的药品品种有限，他仍然很少能买到配了大字版、简化版说明书的药品。“调研的时候，也有药厂告诉我，一些老年患者因为看不清、看不懂药品说明书，多次、反复地给他们打电话咨询怎么服药。”戴茵说道，总的来看，药品说明书适老化及无障碍改革推进缓慢，随着老龄化程度越来越严重，这项工作很有必要提速，全面铺开。

★背后 成本焦虑与标准缺失

对于改革推进缓慢的症结，戴茵并非不清楚。“改一张纸的背后，是标准滞后与利益的博弈。”戴茵举例说，一家药企虽试点改造了6种药品说明书，却面临专业性与可读性的平衡难题，呼吁政策“绿色通道”。而且，企业也有自己的现实考量，有参与试点的药企就曾告诉她，说明书改大字需重新设计包装，每盒成本增加0.1元，看似微小，但对于年销千万盒的药品，意味着将多支出百万元。

标准缺失更是加剧了制药企业的观望情绪。“因为现在是试点阶段，药企担心如果按照试点要求进行改造，万一后续政策有变化，之前投入的成本就都打了水漂，变成沉没成本了。毕竟药厂作为商业机构，最怕的就是政策朝令夕改。如果是全面铺开、强制要求做的话，他们反而不会有顾虑，会坚决执行，哪怕需要多付出一些成本也没问题。”戴茵坦言，现行《药品说明书和标签管理规定》并未明确药品说明书的字号标准，而试点方案亦缺乏法律约束力，企业自然“动力不足”。

此外，数字化解决方案同样面临挑战。试点以来，部分药企尝试通过二维码提供电子版说明书，但自行开发维护系统成本高昂，且各省平台标准不一。江西虽推出“电子药品说明书适老化管理系统”，但全国统一平台的缺失导致资源重复投入，消费者扫码体验参差不齐。

★建议 政策、标准、技术都要发力

基于药品说明书适老化及无障碍改革当前试点过程中存在的这些阻碍，戴茵今年提出了几点建议。

第一，不能再继续试点下去了，必须强制且迅速地推广药品说明书适老化改造。她指出，应当严格按照《中华人民共和国无障碍环境建设法》来执行，把相关的标准制定好、完善好，为更新适老版说明书的上市药品建立绿色审批通道，然后全面实施。只有这样，才能让更多的老年人真正受益。

第二，修改2006年发布实施的《药品说明书和标签管理规定》，重点是制定详细的实施细则，包括字号大小、语言表述、排版格式等，为药企提供明确的操作指南。戴茵说：“药企在这方面感受最深，他们做任何关于药品说明书的修改，都会受到2006年规定的限制。比如说，按照2006年的标签规定，药品的化学名必须标在很明显的位置，而药企认为在显眼的位置标注病症，像感冒、发烧、止痛等患者更关注的信息，会更符合实际需求。但按照目前的规定，他们却不能这么做。”

第三，建立全国电子药品说明书平台。戴茵指出，一旦有了国家管理的平台，就能更好地规范药品说明书的管理，也能促进药企、医疗机构和老年患者之间的有效对接。同时，还能推动药品说明书的科普化和数字化改造，比如利用人工智能为患者解答用药问题等。

“还有就是相关部门要加强对药品说明书适老化改革的宣传力度，建立健全的监督机制，对未按要求进行适老化改造的企业要进行督促整改，确保改革措施落到实处。”戴茵表示，她将持续关注药品说明书适老化问题，并努力推动相关改革的落地。“我期待，这个‘小改革’能让老年人感受到更多的民生温度，让社会文明更进一步。”

■多方期待改革尽快全面落地

除了戴茵在期待药品说明书适老化改革有更大的突破，社会各界对此也充满期望。

1.在最高人民检察院的指导下，通过药品说明书无障碍适老化公益诉讼专案，我们推动湖南药企、药店开展药品说明书以及用药服务的无障碍适老化改造，目前已取得阶段性成果，共有18家药品生产企业57个品种入选改革试点名单，其中11家药企25个品种改造后已投产上市，其他药品生产企业也在稳步推进药品说明书适老化改造。但试点还只是迈出第一步，我们关注到戴茵代表仍在坚持不懈地为药品说明书适老化改革的全面铺开而发声，这让我们备受鼓舞。未来，我们检察机关将继续关注、推动关乎老年用药群体用药安全、用药服务的无障碍、适老化改造工作，协同推动改革落地，提升成效，让老年用药群体有更多实实在在的获得感。

——湖南省检察院公益诉讼检察部主任 姚红

2.作为首批入选药品说明书适老化及无障碍改革试点的企业，我司始终将适老化改造视为践行社会责任的重要方向。自试点启动以来，我司已完成6个试点品种电子版说明书的开发审核，纸质版适老化说明书进入使用阶段。通过建立用药咨询通道，我们发现老年群体对简化版药品说明书的需求超出预期，这也促使我们进一步优化排版设计和语言表述。未来，我们将持续探索电子说明书与无障碍技术的融合，并呼吁建立全国统一的适老化药品信息平台，降低中小企业参与门槛。

——江右医药集团原料部总监 刘健

3.看了央视《社会与法》频道播出的全国人大代表戴茵与《快乐老人报》共同呼吁、推进药品说明书适老化改革的节目后，我深感这项改革的试点确实是重大进步，戴茵代表的建议也非常接地气，是真正为老年人发声、为人民发声。我相信，在如今的技术条件下，全面实现药品说明书的可视化、语音化都没有太大的难题，关键是扫清各种阻碍因素，强力推进。这件事也启发我，今后要多通过媒体、人大代表、政协委员反映社情民意，为社会的发展建言献策。

——内蒙古牙克石 魏有海 60岁

来源：红网