摘要：3月10日，人民日报健康客户端“两会健康策”直播间聚焦“生物医药出海”主题，邀请天津市政协委员、海河生物医药科技集团董事长洪晓鸣，康希诺生物股份公司执行董事王靖，以及环球律师事务所生命科学业务牵头人周磊三位行业专家，深入探讨了中国生物医药行业如何把握出海新机遇

“生物医药是一棵已经破土，正在快速成长的‘树苗’，而政策就是它生长的土壤。在政策红利和全球化的双重驱动下，中国医药产业正迎来创新与出海的黄金时代。”

3月10日，人民日报健康客户端“两会健康策”直播间聚焦“生物医药出海”主题，邀请天津市政协委员、海河生物医药科技集团董事长洪晓鸣，康希诺生物股份公司执行董事王靖，以及环球律师事务所生命科学业务牵头人周磊三位行业专家，深入探讨了中国生物医药行业如何把握出海新机遇。

“中国创新药械行业的高速发展离不开政策支持。以国产医疗器械领域为例，自高端医疗器械写入‘十四五’规划后，跨界人才涌入，AI、软件等技术融入研发，供应链自主覆盖超90%。”洪晓鸣介绍，近五年来，国产医疗器械从“模仿者”到“创新者”，国产创新药械不仅在国内密集获批，更获得欧美市场认可，走向了更广阔的世界舞台——这是政策叠加效应的直观体现。

疫苗也被视为我国生物医药行业出海的“先锋”之一。王靖介绍，全球80%的疫苗市场曾长期被跨国药企垄断，而如今中国持证疫苗企业已超50家，数量远超海外企业总和。而康希诺生物作为中国创新疫苗代表，凭借全球领先的五大技术平台，研发出全球首个进入临床的重组和吸入式新冠疫苗，以组分百白破为核心的全球创新多联多价疫苗等。“中国疫苗企业正从‘跟随者’转向‘引领者’。”

出海浪潮下，法律与合规风险成为企业不可忽视的挑战。周磊表示，中国药企出海已从原料药和仿制药出口，迈向跨国产品许可和本地运营的自主“造船”阶段，但不同国家的监管差异、数据安全、知识产权保护等问题日益复杂。“技术无国界，但商业化和法律必须尊重国界。中国生物医药企业需构建前瞻性全球合规体系，同时加强国际合作。”他建议企业提前布局专利地图、全球合规管理体系，并深入理解目标市场的法律实践。

针对“一带一路”国家，周磊强调“国际化即本地化”，实现和本地利益相关方的合作共赢。王靖补充，康希诺的国际化战略基于“全价值链布局”。疫情期间，公司在巴基斯坦、墨西哥、马来西亚等地建立本土化生产基地，推动临床数据与产能“双本地化”。“帮助他国实现疫苗自主生产，是中国企业责任与机遇的双赢。”

“当中国方案真正解决全球患者痛点时，便是创新价值的终极体现。”洪晓鸣说。从政策筑基到技术突围，从合规护航到生态赋能，中国生物医药产业正以全链条创新之力，在全球市场破浪前行。

来源：人民日报健康客户端