摘要：NorthSea Therapeutics公司日前宣布，在研疗法icosabutate用于治疗经活检确认的代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）患者的2b期临床试验ICONA的结果已发表于Journal of Hepatology。Icosabutate在纤维化改善

NorthSea Therapeutics公司日前宣布，在研疗法icosabutate用于治疗经活检确认的代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）患者的2b期临床试验ICONA的结果已发表于Journal of Hepatology。Icosabutate在纤维化改善方面显示出极为鼓舞人心的结果，该结果由人工智能（AI）辅助数字病理学工具（DP/AI）以及传统组织学评估均予以确认。

试验主要发现包括：

经人工智能辅助数字病理学评估，在600 mg治疗组中，49.2%患者实现了肝纤维化改善≥1级，安慰剂组这一数值为25.7%（p=0.02）。在纤维化级别为F3–F4的患者中，icosabutate治疗组中32.7%患者在MASH未恶化的情况下实现了纤维化改善≥1级，安慰剂组这一数值为9.6%（p=0.004）。

传统组织学分析显示，在F2–F3患者中，icosabutate的300 mg和600 mg治疗组分别有30.8%和28.3%患者实现了纤维化改善≥1级，安慰剂组这一数值为13%（p=0.065）。在2型糖尿病患者中，icosabutate的300 mg和600 mg治疗组分别有28.6%和21.2%患者实现了纤维化改善≥1级，安慰剂组这一数值为0%（p=0.003）。

Icosabutate总体安全性良好，耐受性佳，治疗中出现的副作用均为轻度至中度，且未报告药物性肝损伤。

Icosabutate是一种是一种口服、肝脏靶向、半合成的二十碳五烯酸衍生物。新闻稿表示，该药物可与针对体重和肝脏脂肪水平的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物构成组合疗法。临床前研究已显示GLP-1类药物与icosabutate在减轻肝纤维化方面具有协同作用。

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参考资料：

[1] NorthSea Therapeutics Announces Publication of Positive Results from Phase 2b ICONA Clinical Trial of Icosabutate in Biopsy-Confirmed F1-F3 MASH in Journal of Hepatology. Retrieved March 7, 2025, from https://northseatherapeutics.com/en/news/northsea_therapeutics_announces_publication_of_positive_results_from_phase_2b_icona_clinical_trial_of_icosabutate_in_biopsy_conf/

来源：临床肝胆病杂志