摘要：2025年2月11日，由强生开发的埃万妥单克隆抗体 (RYBREVANT®, Amivantamab-vmjw，靶向EGF R、c-Met的双特异性抗体) 经中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准在华上市，用于与化疗药物卡铂、培美曲塞联合使用，针对含有表皮
转自：ACROBiosystems官方
2025年2月11日，由强生开发的埃万妥单克隆抗体 (RYBREVANT®, Amivantamab-vmjw，靶向EGF R、c-Met的双特异性抗体) 经中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准在华上市，用于与化疗药物卡铂、培美曲塞联合使用，针对含有表皮生长因子受体 (Epidermal Growth Factor Receptor, EGF R) 20号外显子插入突变局晚期或转移性非小细胞肺癌 (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 成人患者的一线治疗。
该药物的本次获批是根据一项名为PAPILLON的随机、开放标签的临床3期研究，试验结果表明：相较于单独化疗，埃万妥单抗与化疗联合治疗可使NSCLC患者的疾病进展或死亡风险降低52%。
双靶抗体+三代TKI一线治疗击败奥希替尼
2025年1月7日，美国强生公司宣布，作为NSCLC一线治疗方案的埃万妥单抗与拉泽替尼（LAZCLUZE™, Lazertinib）联合用药的III期MARIPOSA研究结果显示，经方案治疗后，携带EGFR外显子19缺失（ex19del）或L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者整体生存期（OS）显著改善。这一不含化疗的联合疗法在整体生存期方面较当前标准疗法奥希替尼（Osimertinib）展现了统计学上显著且临床意义重大的改善，中位生存期将有望延长超过一年。
作为首个也是唯一一个在EGF R突变肺癌一线治疗中比现行标准疗法具有生存获益的方案，延长患者预期寿命是治疗效果最有意义的指标。强生创新药物部全球肿瘤治疗领域负责人Yusri Elsayed博士表示，在不到20%的患者能够生存超过五年的情况下，EGF R阳性肺癌仍存在巨大的未满足需求。MARIPOSA研究结果显示，RYBREVANT®与LAZCLUZE™的联合治疗超越了当前的标准疗法并延长患者生存时间，这为患者与这种恶性疾病的斗争带来更多希望。将中位整体生存期延长超过一年，将为这些患者带来变革性的影响。2
高品质工具全面助力NSCLC药物开发
ACROBiosystems百普赛斯从“为更好生物医药”出发，为满足NSCLC药物开发需求，推出覆盖包括EGF R、HGF R在内的多个热门靶点药物开发工具，全面助力药物开发进程。
EGF R重组蛋白，HGF R重组蛋白：均由人源细胞表达，经SEC-MALS、ELISA、SPR及BLI验证，具有高纯度、高活性、高批间一致性的特点，适用于免疫、抗体筛选、候选药物功能验证等场景。
EGF R蛋白产品列表
HGF R蛋白产品列表
EGF R预包被磁珠，HGF R预包被磁珠：具有高效、特异性结合EGF和HGF，适用于受体-配体相互作用研究、药物筛选及免疫富集。产品性能稳定可靠，可广泛应用于生物药开发及信号通路研究。
HGF R (c-MET) 报告基因细胞株：产品通过受体表达和功能活性验证，可以应用于靶向HGFR (c-MET)药物信号传导功能研究、细胞水平药物活性测定及筛选、药物CMC质控放行等应用。
EGF R过表达细胞株，HEK293 HGF R过表达细胞株，CHO HGF R过表达细胞株：过表达细胞株EGF R、HGF R抗原在宿主细胞膜表面进行长期稳定表达，可满足抗体药物活性筛选（细胞水平结合与阻断）和CAR分子杀伤活性评价等需求。
验证数据
EGF R蛋白：高纯度经SDS-PAGE，SEC-MALS验证
The purity of Human EGF R Protein, Fc Tag (MALS verified) is greater than 95% verified by SDS-PAGE and more than 90% verified by SEC-MALS.
HGF R蛋白：高生物活性经ELISA验证
Immobilized Human HGF Protein, His Tag at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Biotinylated Human HGF R, Avitag, His Tag with a linear range of 10-156 ng/mL (QC tested).
HGF R预包被磁珠：抗体结合应用案例
Immobilized 34.9 μg HGFR protein/1 mg beads can bind Anti-HGFR Antibody with an EC50 of 1.224 μg/mL.
HGF R报告基因细胞株：中和抗体筛选应用案例
Inhibition of human HGF protein-induced reporter activity by anti-human c-MET neutralizing antibody.
This reporter cell was incubated with serial dilutions of antibodies in the presence of human HGF protein with a final concentration of 0.05 μg/mL. The EC50 of anti-human c-MET neutralizing antibody (Amivantamab) is approximately 0.06561 μg/mL.
EGF R过表达细胞株：EGFR表达经FACS验证
Expression analysis of human EGF R on HEK293/Human EGF R Stable Cell Line by FACS.
Cell surface staining was performed on HEK293/Human EGF R Stable Cell Line or negative control cell using PE-labeled anti-human EGF R antibody.
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参考资料：
1.https://www.rybrevanthcp.com/clinical-data/mariposa-2/#discontinuations-modifications
2.https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazcluze-lazertinib-shows-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-overall-survival-versus-osimertinib
来源：新浪财经