摘要:在皮肤科学界备受瞩目的2025年美国皮肤科学会(AAD 2025)年会正在美国奥兰多如火如荼地举行。作为全球皮肤科领域的顶级盛会,此次会议汇聚了来自世界各地的顶尖学者与专家。令人振奋的是,中国皮肤科专家团队在此次国际学术舞台上崭露头角,以其卓越的研究成果和创新
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撰文 | 景胜杰
在皮肤科学界备受瞩目的2025年美国皮肤科学会(AAD 2025)年会正在美国奥兰多如火如荼地举行。作为全球皮肤科领域的顶级盛会,此次会议汇聚了来自世界各地的顶尖学者与专家。令人振奋的是,中国皮肤科专家团队在此次国际学术舞台上崭露头角,以其卓越的研究成果和创新的临床实践赢得了国际同行的广泛关注与认可。
特别值得关注的是,在备受瞩目的Late-Breaking研究专场(S040),多位中国专家学者带来了前沿研究报告,涵盖银屑病、斑秃、掌跖脓疱病等多个皮肤科难治疾病的创新疗法。这些研究不仅彰显了中国皮肤科研究的深度与广度,更为全球皮肤病患者提供了新的治疗选择。
艾玛昔替尼治疗斑秃:JAK1抑制剂在重度斑秃治疗的突破性进展
Efficacy and safety of ivarmacitinib, a selective Janus kinase 1 (JAK1) inhibitor, for the treatment of adult with severe alopecia areata (AA): a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3
选择性Janus激酶1(JAK1)抑制剂艾玛昔替尼(Ivarmacitinib)治疗成人重度斑秃(AA)的疗效和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
讲者:张建中教授 北京大学人民医院
脱发性斑秃(AA)是一种慢性自身免疫性疾病,严重的脱发性斑秃对患者生活质量有显著影响,且很少在无治疗的情况下自行改善。目前已有几种JAK抑制剂(包括巴瑞替尼、Ritlecitinib)成功用于治疗严重脱发性斑秃。
艾玛昔替尼(Ivarmacitinib,SHR0302)是一种口服高选择性JAK1抑制剂,在此前的Ⅱ期临床试验中已证明其能显著降低中重度脱发性斑秃患者的SALT评分,且安全性与其他JAK抑制剂相似。
这项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评估了艾玛昔替尼治疗中国成年严重脱发性斑秃患者的有效性和安全性[1]。试验由来自北京、广州和武汉三个医疗中心的研究者共同完成。结论:研究结果表明,每日服用艾玛昔替尼4mg和8mg,在24周和52周观察到中国成年严重脱发性斑秃患者的毛发显著再生。同时,艾玛昔替尼的安全性与其他JAK抑制剂相似,试验期间未报告主要心血管不良事件(MACE)。这些结果支持艾玛昔替尼作为治疗严重脱发性斑秃成年患者的潜在治疗选择。
HS-20137治疗银屑病:IL-23抑制剂为中重度斑块型银屑病提供新选择Primary results of a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study of HS-20137, an IL-23 inhibitor, in adults with moderate-to-severe plaque psoriasis
HS-20137(一种IL-23抑制剂)用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期研究的主要结果
讲者:张福仁教授 山东第一医科大学附属皮肤病医院
银屑病是一种慢性免疫介导的疾病,全球患病率为0.09%~3.34%,给患者带来显著的身体和心理负担。临床指南推荐对中重度银屑病患者使用生物制剂治疗,因其具有较高的获益风险比。
本研究旨在评估HS-20137这一人源化IgG1λ单克隆抗体在中重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性[2]。该药物靶向IL-23,非临床研究表明其对人IL-23的结合活性和亲和力与同类其他药物相当。Ⅰ期研究已证明HS-20137耐受性良好,且与安慰剂相比表现出更优效果。此次Ⅱ期研究进一步评估了不同给药方案(包括8周一次100mg、8周一次200mg和12周一次200mg)的疗效与安全性。
研究结果进一步确认了HS-20137在银屑病治疗中的疗效,与Ⅰ期研究结果一致。在16周时,相当比例的患者实现了PASI 90,到28周时,这一比例与其他Ⅲ期研究中的抗IL-23药物相比在数值上更高。
此外,HS-20137的整体安全性与安慰剂相当,表明其有潜力成为一种有效且耐受性良好的银屑病治疗方案。然而,研究者指出,仍需进一步研究和在更广泛人群中获取更多临床证据,以验证HS-20137的长期疗效和安全性。
乌帕替尼与掌跖脓疱病:临床应用与小鼠模型构建的双重研究
Efficacy and safety of upadacitinib in the treatment of palmoplantar pustulosis and construction of palmoplantar pustulosis mouse model
乌帕替尼(upadacitinib)治疗掌跖脓疱病的疗效和安全性及掌跖脓疱症小鼠模型的构建
讲者:史玉玲教授 上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院
掌跖脓疱病(PPP)是一种发生在手掌和脚底的慢性、炎症性且反复发作的疾病。PPP的管理面临重大挑战,目前治疗主要包括局部治疗、光疗和系统性疗法(如阿维A酸)。
虽然已尝试使用获批用于银屑病的生物制剂治疗PPP,但2023年的一项荟萃分析显示,多数生物制剂在PPP治疗中并未显著优于安慰剂。2024年的更新分析进一步表明,仅有阿普米司特、布罗利尤单抗和古塞奇尤单抗在PPP治疗中表现出优于安慰剂的疗效。
本研究旨在评估乌帕替尼(UPA)治疗PPP的疗效和安全性,同时建立PPP的小鼠模型以支持未来的研究[3]。通过临床和基础研究的结合,希望能够提高对PPP的理解,并为患者提供更有效的治疗选择。研究结果表明,乌帕替尼在解决急性PPP发作期间的脓疱和进一步改善皮肤病变方面比阿维A酸更有效。乌帕替尼可能是PPP急性发作患者的一种有效且安全的治疗选择。
在基础研究方面,在小鼠角质形成细胞中删除Mettl3基因会在掌跖区域诱导自发性无菌性炎症。本研究建立了一个潜在的PPP小鼠模型,为该领域的未来研究提供了宝贵基础。临床和基础研究的整合促进了对PPP的理解,有望为这种难治性疾病带来新的治疗突破。
D-2570治疗银屑病:新型TYK2抑制剂的临床疗效与安全性评估
Efficacy and Safety of a Novel TYK2 Inhibitor D-2570 in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Trial
新型TYK2抑制剂D-2570治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期试验
讲者:Ling Zhang
银屑病是一种影响全球约1.25亿人的慢性、复发性、炎症性皮肤病。中国银屑病患者数量在2022年约为668万人,预计到2030年将达到680万人。这种疾病不仅影响皮肤健康,还可能累及关节、心血管系统等,引发银屑病关节炎和代谢综合征等并发症,严重影响患者生活质量。中重度银屑病患者症状更为严重,治疗难度较大,亟需长期安全有效的治疗方案。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究,由北京大学人民医院张建中教授和周城教授牵头,旨在评估TYK2抑制剂D-2570治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性[4]。结论:D-2570在12周治疗后显示出显著疗效,低剂量(18mg)、中剂量(27mg)和高剂量(36mg)组分别有90.0%、85.4%和85.0%的患者达到PASI 75的主要终点,远优于安慰剂组的12.5%(p
小结
中国皮肤科专家在AAD2025会议上展示的创新药物研究,从JAK1抑制剂到TYK2抑制剂,均显示出优异的临床疗效和安全性。这些成果不仅彰显了中国在皮肤科领域的研发实力,更为斑秃、银屑病和掌跖脓疱病等顽固性皮肤疾病患者带来了全新的治疗选择。随着这些创新药物的临床应用,中国皮肤科学正以实际行动在国际舞台上奏响“大国强音”。
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参考文献:
[1]Zhang J, Zhao Y, Yang B, Wu J. Efficacy and safety of ivarmacitinib, a selective JAK1 inhibitor, for the treatment of adults with severe alopecia areata: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Presented at: American Academy of Dermatology Annual Meeting; March 8, 2025; Orlando.
[2]Zhang J, Cai L, Zhang L, Wang X, Zhang G, Wu L, Zhang F, Fang M, Liu R, Liu S, Liu W. Primary results of a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study of HS-20137, an IL-23 inhibitor, in adults with moderate-to-severe plaque psoriasis. Presented at: American Academy of Dermatology Annual Meeting; March 8, 2025; Orlando.
[3]Shi Y. Efficacy and safety of upadacitinib in the treatment of palmoplantar pustulosis and construction of palmoplantar pustulosis mouse model. Presented at: American Academy of Dermatology Annual Meeting; March 8, 2025; Orlando.
[4]Zhang L, et al. Efficacy and Safety of a Novel TYK2 Inhibitor D-2570 in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Trial. Presented at: American Academy of Dermatology Annual Meeting; March 7-11, 2025; Orlando.
责任编辑:大晨
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来源:医学界皮肤频道