摘要：近日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，其研发的新型一年一次的HIV预防药物lenacapavir在一期临床试验中取得积极结果，计划直接进入三期临床试验。
近日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，其研发的新型一年一次的HIV预防药物lenacapavir在一期临床试验中取得积极结果，计划直接进入三期临床试验。
在2025年逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）最新公布的研究突破中，吉利德科学公司披露了其长效抗HIV药物来那帕韦（lenacapavir）的一期临床试验进展。这项发表于《柳叶刀》的双盲研究显示，采用两种新型肌肉注射配方的药物，在52周观察期内始终维持高于治疗阈值的血浆浓度——其第52周谷浓度分别达到57.0 ng/mL和65.6 ng/mL，显著优于既往每半年给药方案的药代动力学表现。
从安全性角度分析，两种制剂均展现出优异的耐受性特征。尽管89%受试者报告注射部位疼痛，但94%的不良反应被归类为1级（轻度），且中位缓解时间不超过7日。这一数据为长效制剂的临床应用奠定了重要基础。
值得关注的是，该药物此前已展现出突破性预防效能。2024年《新英格兰医学杂志》研究证实，半年剂型的HIV暴露前预防（PrEP）效力较传统日服药物显著提升，患者偏好调查进一步显示，67%的高危人群更倾向选择注射制剂。若年度给药方案成功落地，预期将使治疗依从性从当前口服方案的78%提升至95%以上。
根据研发路线图，吉利德拟于2025年第三季度启动全球多中心三期临床试验，目标纳入12,000名HIV阴性高危个体。若数据符合预期，2027年第二季度可能向FDA提交新适应症申请。从监管路径分析，该药物有望通过突破性疗法认定加速审批流程。
这一创新疗法的潜在价值远超技术层面。在疫苗研发屡屡受挫的背景下，长效PrEP可能重塑HIV防控格局：其年度给药特性不仅能覆盖医疗资源匮乏地区，更可消除因用药间断导致的预防失效风险。正如WHO抗病毒药物专家组所言，此类超长效制剂的问世，标志着抗病毒治疗从"疾病管理"向"流行病学控制"的战略转型，为终结艾滋病流行提供了全新解决方案。
未来可以这样：依然没有疫苗，但一年打一次针，就能预防HIV感染，药物上市时间已经初步看到是2027年，开始价格必然昂贵，从上市到大众能普遍接受的价格通常在3-5年。意味着，你能使用一年一针的预防药物的时间大概是5-8年。
现在处于HIV阴性的朋友但发生高危性行为的人怎么办？
在长效药物价格可及之前，确保自己不被感染上，安全套+那现在的口服药物预防方案是不二选择。
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