摘要:3月12日,CDE官网显示,天士力的生物药1类新药同种异体脂肪间充质基质细胞注射液获得临床试验默示许可,用于治疗急性缺血性脑卒中。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场心脑血管系统药物销售额超过1300亿元。
3月12日,CDE官网显示,天士力的生物药1类新药同种异体脂肪间充质基质细胞注射液获得临床试验默示许可,用于治疗急性缺血性脑卒中。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场心脑血管系统药物销售额超过1300亿元。
1类新药同种异体脂肪间充质基质细胞注射液是天士力自主研发的异体脂肪间充质基质细胞药物,开发适应症为急性缺血性脑卒中。该药已于2024年10月获美国FDA批准开展临床。
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)心脑血管系统药物销售额超过1300亿元,同比下滑1.83%;2024年上半年其销售额超过650亿元,同比下滑7.49%。
中国三大终端六大市场心脑血管系统药物销售情况(单位:万元)
近年来天士力坚定实施创新驱动战略,持续保持研发投入。2023年公司研发投入13.15亿元,同比增长29.49%,占医药工业收入比例为17.73%。2024年公司研发投入10.39亿元,占医药工业收入比例为13.72%。
今年以来,天士力创新研发进展不断,公司的中药1.1类新药安神滴丸提交NDA申请、生物药1类新药P134细胞注射液提交IND申请、生物药1类新药同种异体脂肪间充质基质细胞注射液获批临床。
天士力是国内心脑血管中药龙头企业,公司在该领域已有复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、注射用丹参多酚酸、醒脑静注射液、牛黄清心丸(局方)、安宫牛黄丸等20个中成药获批上市。
在心脑血管西药研发方面,公司的1类新药注射用重组人尿激酶原(新增适应症:急性缺血性脑卒中)已申报上市,有望于2025年内获批上市。
资料来源:米内网数据库、CDE
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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来源:米内网