摘要：2025年3月5日，公司公告称，收到非独立董事、副总经理刘翠华，独立董事汪建平的辞职报告，均因个人原因。而就在半个多月前，上任近五年的证券事务代表李林也因个人原因请辞。

化解积弊、展示更多确定性

两高管同日辞职，五年累亏超18亿，百奥泰最近波澜不断。

2025年3月5日，公司公告称，收到非独立董事、副总经理刘翠华，独立董事汪建平的辞职报告，均因个人原因。而就在半个多月前，上任近五年的证券事务代表李林也因个人原因请辞。

其中，因负责研发，刘翠华的变动最为吸睛。虽然百奥泰表示，其离职不会对公司项目研发和生产经营产生不利影响。可要知道，刘翠华曾在美国辉瑞担任科学家，后在Momenta Pharma、Acebright、上海华奥泰生物药业、苏州康宁杰瑞、深圳海普瑞药业等公司担任要职。2018年3月加入百奥泰后任副总裁、SVP（高级副总裁）、副总经理，可谓举足轻重、妥妥行业大咖。这样的牛人离开想要外界淡定也难。

看看公司股价，早已不复当年之勇。截止3月13日已连续五个交易日下行，收于19.63元，较32.76元的发行价累缩超40%，市值不足82亿元，长期处于破发状态。

不仅疑问，百奥泰怎么了？该怎样提振内外信心呢？

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再度亏损、负债率新高

发展后劲足不

深入基本面，发问并不突兀，百奥泰多年来深陷亏损泥潭。

甚至上市时都带着亏损包袱，据长江商报，2016年至2019年亏损额分别为1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元、10.23亿元。

2020年上市后也未摆脱魔咒。仅2021年因药物授权许可收入大增实现盈利0.82亿元，其余年份均为亏损。2020年亏5.13亿元、2022年为4.8亿元、2023年为3.95亿元。2024年预计亏额进一步扩大：营收7.43亿元，同比增长5.44%；归母净利-5.09亿元，同比增亏1.17亿元。

粗算下来，上市五年累计亏损超18亿元。如此成绩单，自然消磨市场的信心。

追其原因，百奥泰表示，格乐立（阿达木单抗）注射液持续增长，同时托珠单抗注射液新增境外供货业务，但境外合作商尚处于拓展初期，营收整体增额较小；营收持续增长，营业成本及销售费用也随之增加；研发费持续高投入，报告期内，研发费用发生额7.76亿元，同比增长1.01%。

一句话，花的远比挣得多，企业规模效应、运营效率、精细化水平亟待提升。

不止2024年，2020年至2023年研发费分别为5.63亿元、5.43亿元、6.16亿元、7.69亿元；研发费用率达304.15%、64.96%、135.43%、109.06%。即仅一项费用就让企业入不敷出。

需要精打细算些了，账上现金已有些不堪重负。截至2024年前三季度，公司货币资金仅剩2.81亿元，同比下降24.2%，交易性金融资产1.70亿元，同比下降34.6%。资产负债率则增长34.2%至63.76%，创上市以来新高。

说千道万，摆脱亏态根本还在开源上。目前，百奥泰收入主要来自药品销售收入和授权许可收入。以2024半年报为例，药品销售业务收入3.56亿元，占总收比88.56%；授权许可业务收入0.42亿元，占比10.46%。

2025年2月，百奥泰将旗下产品BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占产品商业化权益有偿许可给Intas。预计可获总额最高1.645亿美元，其中包括2100万美元首付款、累计不超1.435亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。公司表示，如果协议顺利履行预计对公司未来的经营业绩产生积极影响。

类似操作还有不少，以2024年为例，3月，百奥泰将BAT2506（戈利木单抗）注射液和BAT2606（美泊利珠单抗）注射液在巴西，以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益，有偿许可给Stein，并可获总额最高至600万美元的首付款及里程碑款，其中包括120万美元首付款、累计不超480万美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

10月，将自主研发且具有自主知识产权的BAT2206在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药。根据协议，首付款及里程碑款总金额最高至1.1亿美元。12月，将旗下BAT2306（司库奇尤单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein，首付款及里程碑款总金额最高至800万美元。

客观而言，挣得外汇本身就是一种实力体现。只是手握多款重磅产品、市场期待拉满，业绩依旧“压力山大”，这就需要百奥泰反思了。一边烧钱搞研发，一边要为新品上市砸营销费，入不敷出还增加了财务负担。如2024前三季财务费、营销费增速最大，前者甚至大增635%，研发费体量虽大，却是支出中唯一下降的。

行业分析师王彦博认为，烧钱不可怕、怕的是烧不出规模效应、盈利能力。2024年的亏额预增已给百奥泰敲响警钟，当务之急是先活下去、稳住阵脚，底盘不稳就会影响创新步伐、发展后劲。

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错失先机，ADC管线波澜

公开资料显示，百奥泰是以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。

2024半年报显示，其在研管线有20条，涉及自身免疫、肿瘤、眼科领域。

不过回望一路发展，产品研发及市场拓展的效率效益还需加大劲儿。2021年长江商报曾指出。2003年以来的18年，公司只有一款“格乐立”新药上市。2023年3月科创板日报称，百奥泰共有3款生物类似药产品在国内获批上市，包括格乐立（阿达木单抗注射液）、普贝希（贝伐珠单抗注射液）和施瑞立（托珠单抗注射液）。

据新京报，截至目前，百奥泰仅有4款产品获国家药监局上市批准，包括格乐立（阿达木单抗）、普贝希（贝伐珠单抗）、施瑞立（托珠单抗）和贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽）；2款产品获美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理上市批准，分别为TOFIDENCE（托珠单抗）和Avzivi（贝伐珠单抗）。

所谓一步慢步步慢。身处生物医药领域，本就激烈竞争，若节奏缓慢需防范公司丧失先机。例如2021年11月，百奥泰“普贝希”（贝伐珠单抗）终于在中国获批，适应症是非小细胞肺癌和结直肠癌，属于一款贝伐珠单抗的类似药。然而当时国内已经有齐鲁、恒瑞等4家企业生产该产品，抢占了先发优势。

截至2024年，中国已有约10款贝伐珠单抗生物类似药获批上市。其中，齐鲁制药的首仿产品国内市占率最高，2023年达到48.6%。据浙商证券、米内网数据，普贝希2023年在中国销售额为2.3亿元，虽同比增长100.1%，市占率却仅2.1%，排名第7。

行业分析师王婷妍表示，百奥泰在这款类似药上投入很大，几乎和首仿的齐鲁一样，前后花费约8年、6个多亿，开展了全球多中心临床，为的就是试图更接近罗氏的原研药“安维汀”。可从结果看，丢失先机且市场竞争激烈，百奥泰想分食更多市场、提高回报率难度自知。

再以格乐立（阿达木单抗）为例，据钛媒体，格乐立上市之初，市场对其期待满满，毕竟其是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。要知道，格乐立原研药是艾伯维的修美乐——自2002年开始蝉联全球“药王”宝座长达10年时间。

客观而言，这款产品卖得不错，据浙商证券，2023年格乐立销售额4.9亿元，同比增长56.8%。据米内网数据测算，其市占率为19.6%，在中国阿达木单抗市场中排名第3。

但这不代表无懈可击，格乐立不敌“后进生”安建宁。据西南证券研报，在国内阿达木单抗市场中，海正药业的安建宁份额仅次于修美乐，在获批本土药企中居首位。

并且，赛道还陆续会有“后浪”杀入。信达生物的苏立信、复宏汉霖的汉达远、正大天晴的泰博维、君实生物/迈威生物的君迈康、神州细胞的安佳润等均已相继获批上市。且百奥泰、正海药业、信达生物都有8个适应症获批。相比之下，百奥泰的格乐立处境稍显尴尬，最先上市却未拔得份额头筹，不禁让人捏把汗。伴随赛道越发拥堵，留给格乐立的开拓机会还有多少、能否守住既有份额呢？

除了生物类似药，百奥泰也发力创新药，结果却一言难尽。据界面新闻，此前帮百奥泰上市的ADC产品管线均于2021年失败。当年宣布HER2抗体偶联（ADC）新药BAT8001三期临床试验失败后，百奥泰再公告宣布终止BAT8003（注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物）和 BAT1306（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液）的临床开发。相继终止了两款ADC和1款PD-1的临床试验，投入的3.4亿元瞬间打了水漂。

当然，百奥泰仍在继续下注ADC。据2023半年报，公司创新药集中在肿瘤领域，ADC产品管线靶点包括BAT8006、B7H3的BAT8009、HER2的BAT8010、Trop2的BAT8008和Nectin-4的BAT8007。

但多线进军也意味着更多投入、更多专业要求，看看业绩亏态，百奥泰不得不再度融资。2023年6月公司公布了股票发行预案，计划募集16.4亿元，用于新药研发、百奥泰永和2期扩建项目以及补充流动资金。

重新选择并下注具有潜力的管线，可期可待，然能否不重蹈覆辙、收获满意回报仍需时间来作答。毕竟，创新之路周期长、回报大投入也大、不确定性高。短期来看，百奥泰还得靠生物类似药的授权和销售撑业绩，PD-1抗体和ADC管线还处“婴儿期”，离真正贡献业绩还有不短的路要走。

3

股东减持、集采将袭？

所谓时也运也。展望未来，大环境影响不得不提。回望百奥泰起步之时，生物类似药还是冷门，而在“万物皆可集采”背景下，其纳入集采或许只是时间问题。

据每日经济新闻，就在百奥泰发布预亏公告前不久，关于生物类似药面临集采的消息又一次传开。据安徽省医疗保障局官网消息，2025年1月14日，全省医疗保障工作会议召开。会议从七方面对全年医保工作作出部署，其中第三条就提到“牵头全国生物药品联盟集采”。

Insight数据库显示，目前国内已有120款生物类似药获批上市，其中单抗类有46款，包括贝伐珠单抗（12款）、阿达木单抗（7款）、曲妥珠单抗（5款）、托珠单抗（4款）、英夫利西单抗（4款）、地舒单抗（4款）、利妥昔单抗（4款）等。其中，百奥泰的格乐立（阿达木单抗）、普贝希（贝伐珠单抗）、施瑞立（托珠单抗），是生物类似药且在国内获批上市，也是公司核心品种。

伴随市场日益成熟，一旦条件具备集采落地，相应影响不容小视。要知道，生物类似药为百奥泰提供了稳定的现金流。以格乐立（阿达木单抗）为例，2020年至2022年销售额分别为1.83亿元、4.99亿元和3.18亿元，2022年占公司总收入比超过70%，妥妥的支柱产品。

“普贝希”（贝伐珠单抗）情况亦是如此，业内人士表示，贝伐珠单抗作为最大生物类似药品种之一，一旦集采可能面临激烈价格战，目前行业排名前三的厂商占据70%以上份额。鉴于贝伐珠单抗临床用量大，排名靠后的厂商肯定有动力以价换量，进而带动整个市场。

如何改善预期，已是百奥泰一道严肃考题。由于股价长期破发，一些大股东已消解不少耐心。

如2023年8月，百奥泰披露了上市以来的第四份大股东减持计划——东台启恒（原吉富启恒）、合肥启兴、汇天泽计划合计减持不超1656.32万股，占总股本比不超4.00%。值得一提的是，这批股东并非首次组团减持，2022年4月、2023年7月已完成两轮减持，第一次以略高于发行价的价格套现，第二次则是破发减持，也是该减持中，汇智富清仓离场。

2024年6月，百奥泰公告称，持股5%以上股东 Therabio International Limited（简称“Therabio”）及其一致行动人返湾湖因自身资金安排需要，计划减持合计不超828.16万股（含本数），占总股本不超2%。

行业分析师孙业文认为，生物类似药是百奥泰业绩支柱，一旦集采落地，其市场份额和利润空间可能会被压缩。叠加大股东耐心消磨，是否折射出市场对其未来盈利的担忧仁者见仁、不做评价。但能肯定的是，这种内外双压不利市场信心，百奥泰亟需在创新药研发和市场拓展上加快步伐，否则仅靠现有产品，一旦集采或很难在“大浪淘沙”中站稳脚跟，进而进一步让业绩股价承压。

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长坡厚雪 把好窗口期

一番梳理可见，百奥泰要补的功课真真不算少，如何破题，考验李胜峰、易贤忠的大智慧。

当然也有好消息，如2024年6月，枸橼酸倍维巴肽注射液获NMPA批准上市，用于进行经皮冠状动脉介入术（包括进行冠状动脉内支架置入术）的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。该品为百奥泰自主开发且拥有自主知识产权的1类化学药品。

2025年元旦又传喜报，枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁 ）在抗体产业园首批发货、发往全国医院和药房，将为进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的急性冠脉综合征患者带来新的抗血小板治疗选择，也给企业新一年的业绩改善打下注脚。

上升到行业视角，市场依旧处于上行周期、价值爆发前夜。据IQVIA Forecast Link预计，2020至2030年间，生物类似药市场将以15%的年复合增长率快速发展，2030年将达到750亿美元。

长坡加厚雪，意味着百奥泰不缺成长后劲、发展潜力，还有时间来完善自我、完成渡劫。

关键在于，能否把好稍纵即逝的窗口期，把手上的筹码一个个打好打透，以便在下一场市场爆发中拔得头筹、吃透红利，来一场股价业绩的翻身仗。毕竟，赛道鱼贯而入、竞品追击咄咄、都没闲着，百奥泰也没多少试错误判可能。

2024年的预亏，是至暗底部还是下坠开端，冰火交融中，公司正站在一个关键十字路口。化解积弊、展示更多确定性，百奥泰仍有诸多难题待解、仍需诸多实质改变、仍在与时间赛跑。

本文为首财原创

来源：首条财经