摘要：今日（3月14日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，炎明生物申报的1类新药PTT-936口服冻干粉获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是炎明生物自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂，为一款ALPK1小分子激动剂。ALPK1

转自：医药观澜

今日（3月14日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，炎明生物申报的1类新药PTT-936口服冻干粉获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是炎明生物自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂，为一款ALPK1小分子激动剂。ALPK1是由邵峰院士团队发现的具有全新作用机制的先天免疫靶点，相关研究在2018年Nature杂志发表。研究表明，激活ALPK1免疫信号通路能够高效的诱导机体的抗肿瘤免疫。

截图来源：CDE官网

PTT-936是一款全新的ALPK1小分子激动剂，通过激活机体的免疫系统来进行肿瘤治疗。根据炎明生物官网介绍，邵峰院士研究团队近年来一直关注并致力于研究宿主细胞内感知细菌入侵的分子免疫机制，并在过去十几年中鉴定出了多个识别细菌感染的模式识别受体蛋白。其中一个重大的发现是宿主细胞质内的一个新的激酶分子ALPK1（Alpha-kinase 1）可以直接并特异性识别细菌脂多糖（LPS，也叫内毒素）合成的前体糖分子ADP-heptose，进而激活NF-κB通路介导的先天免疫反应。

炎明生物此前在新闻稿中表示，作为基于全新靶点和机制的小分子激动剂，PTT-936有望解决现有先天免疫激动剂在有效性和安全性方面的问题，为肿瘤患者带来全新的治疗方案。临床前研究显示，PTT-936无论是单独使用还是与免疫检查点抑制剂联合使用，都展现出了显著的抗肿瘤效果，并具有较好的抗肿瘤活性和安全性。

PTT-936此前已于2023年在美国获批临床，目前正在美国开展1期临床研究，评估该产品单独使用或与抗PD-1/L1治疗联合用于局部晚期或转移性实体瘤患者的初步疗效和安全性。

公开资料显示，炎明生物创立于2020年10月，由邵峰院士和邓天敬博士共同创立，其科学基础是基于邵峰院士在天然免疫和细胞焦亡领域的生物学发现，选择在炎症和肿瘤领域尚未被攻克的医学关键问题为主要研究内容，致力于开发治疗炎症和肿瘤的革命性创新药物。2024年5月，炎明生物完成数亿人民币的A+轮融资。目前该公司已经建立了一条包含近10款产品的研发管线，适应症涵盖癌症、化疗引起的副作用如周神经病变、遗传性疾病、脓毒症，以及哮喘等炎症性疾病。

除了治疗癌症，ALPK1靶点还有望在其他疾病领域发挥作用。比如，由药物牧场开发的ALPK1抑制剂DF-003，拟开发治疗ROSAH综合症；ALPK1激动剂DF-006，拟开发治疗慢性乙型肝炎，这两款新药也均已经进入临床研究阶段。期待针对该靶点的临床研究顺利进行，使前沿突破早日惠及患者。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Mar 14， 2025, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]炎明生物宣布完成数亿人民币A+轮融资. Retrieved May 24, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/IjxndSqXON73AYVO7l0KvQ

[3]炎明生物首个全新机制肿瘤免疫新药获FDA临床实验许可. Retrieved Nov 24 , 2022. From

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来源：新浪财经