摘要：近日，Monogram Technologies（纳斯达克股票代码：MGRM）宣布，其创新的mBôs全膝关节置换术（TKA）系统已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。这一里程碑式的成就标志着该公司在机器人辅助骨科手术领域的重大突破。

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近日，Monogram Technologies（纳斯达克股票代码：MGRM）宣布，其创新的mBôs全膝关节置换术（TKA）系统已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。这一里程碑式的成就标志着该公司在机器人辅助骨科手术领域的重大突破。

该手术机器人系统有以下优势：

高精度与安全性：mBôs 系统通过机器人辅助技术，提供高精度的手术路径规划和执行，确保手术的安全性和效率。

个性化手术体验：结合患者特定的CT影像和先进的导航工具，mBôs 系统能够为每位患者提供量身定制的手术方案。

高效手术流程：系统设计注重手术效率，通过自动化和优化的手术路径，减少手术时间和复杂性。

多自由度机械臂：mBôs 系统配备7自由度的机器人臂，能够实现复杂的手术操作，同时保护软组织。

未来扩展性：该系统不仅适用于膝关节置换术，还被设计为可扩展的平台，未来有望支持更多骨科手术应用。

Monogram Technologies设计的mBôs系统旨在为全膝关节置换术提供更高的安全性、效率和准确性。该系统不仅代表了机器人辅助手术技术的最新进展，还体现了公司在设计时对可扩展性的深思熟虑。Monogram表示，他们计划在未来将mBôs系统的应用范围扩展到更多的骨科手术中，以满足更广泛的临床需求。

据位于德克萨斯州奥斯汀的Monogram公司介绍，尽管机器人辅助TKA手术具有显著优势，但这一领域目前仍然明显未被充分渗透。市场上已有其他几家公司拥有获批的机器人TKA产品，如Think Surgical和Globus Medical。然而，Monogram认为，FDA的批准为该公司在国内外市场带来了重大的发展机遇。

为了进一步完善其产品，Monogram计划在未来几个月内将最新的更新集成到mBôs系统的切割功能中，并添加其他增强功能。此外，公司还计划与战略地区的主要外科医生合作，进行初步的系统安置，以积累临床经验并优化手术流程。

Monogram的首席执行官Ben Sextson表示，公司将继续完善其战略，并积极参与行业讨论，以支持mBôs系统在商业化过程中的更广泛采用。他说：“FDA 510(k)批准是Monogram的决定性时刻，它标志着我们多年不懈努力、创新和团队合作的巅峰之作。将一项新技术推向医疗市场是一项巨大的挑战，但这一里程碑证明了我们整个团队的奉献精神和韧性。我们克服了重重障碍，完善了技术，并坚定不移地履行我们推动骨科机器人技术的使命。今天，我们向前迈出了重要的一步。”

Sextson还强调，由于mBôs TKA系统技术的复杂性和创新性，确保该系统获得FDA的许可是一个严格而细致的过程。他对系统的性能以及其在推动骨科医学机器人技术发展方面的潜力表示特别兴奋。他相信，mBôs系统将与市场需求高度契合，并有望在未来产生有意义的影响。

随着mBôs全膝关节置换术系统的获批，Monogram Technologies正站在骨科机器人手术领域的前沿，准备为全球患者带来更加精准、高效和安全的手术解决方案。

来源：敲代码的小桐