杭州景杰生物-高端科研及诊断抗体试剂生产项目可行性研究报告

360影视 日韩动漫 2025-03-21 11:45 4

摘要:基于公司蛋白质组学技术服务领域丰富的生产经验和强大的生产能力,在充分分析行业市场发展前景的基础上,结合未来发展目标,提出“高端科研及诊断抗体试剂生产项目”,具体包括:

1、项目概述

基于公司蛋白质组学技术服务领域丰富的生产经验和强大的生产能力,在充分分析行业市场发展前景的基础上,结合未来发展目标,提出“高端科研及诊断抗体试剂生产项目”,具体包括:

(1)继续加大自主知识产权的新型蛋白质翻译后修饰抗体以及组蛋白表观遗传修饰抗体的开发力度,持续推出全新蛋白质修饰类型的抗体,引领蛋白质修饰领域的抗体应用;

(2)升级公司的兔单克隆抗体平台,通过技术优化进一步提升产品开发的成功率,提高抗体产品的亲和力、特异性,增加产品生产质量的稳定性;

(3)升级公司的免疫诊断、伴随诊断及病理诊断单克隆抗体开发平台,完善相关产品开发流程以及重组抗体 GMP 生产工艺,在确保抗体产品质量的同时,通过技术优化进一步降低生产成本;

(4)项目建设完成后,公司将新增年产诊断抗体原料 20,000 管、抗体科研试剂 40,000 管、蛋白酶 10,000 管和二抗 20,000 管的能力。

通过本项目建设,不仅有助于迎合行业发展趋势,满足下游市场高速增长的需求,还有助于推动公司向高端抗体科研试剂及免疫诊断试剂原料行业转型升级,促进行业健康发展。本项目规划总建筑面积 12,200.00 平方米,建设期为两年,项目拟投资资金合计 13,430.19 万元,该项目拟采用募集资金投资 13,430.19 万元,项目实施地点为杭州市钱塘区金乔街与规划松合路交叉口东北角,项目实施主体为景杰生物。

本项目已取得了浙(2021)杭州市不动产权第0283192 号工业用地,该地面积 20,020.00 平方米,土地使用权至 2071 年 11 月10 日止。

2、项目与公司主营业务的联系

公司业务主要服务于生命科学基础研究、医学及转化医学、体外诊断等应用场景,为客户提供涵盖蛋白质“发现”、“验证”以及“检测”的整体解决方案。针对抗体试剂产品市场,公司具备自主研发和生产蛋白质组学相关抗体以及单克隆抗体的技术实力。

本项目将利用公司自主研发的抗体试剂生产技术,生产诊断抗体原料、抗体科研试剂、蛋白酶、二抗等产品。通过本项目的实施,公司将突破抗体试剂产品的产能瓶颈,丰富抗体试剂产品的种类,提升公司抗体试剂产品的综合竞争力,促进抗体试剂产品与蛋白质组学技术服务的协同发展。综上,本项目具体建设内容与公司当前主营业务一致,关联性较强。

3、项目必要性

(1)有效提升公司产能,推动收入持续增长

生物科研实验中的抗体试剂产品常用于检测与鉴定细胞内及细胞外的蛋白质,随着生物科研探索方向的拓展以及特定领域研发热度的提升,抗体产品需求逐渐增多。近年来,公司战略规划顺利实施,加大了对抗体业务的投入力度,公司抗体试剂产品业务增长迅猛,销售收入保持高速增长态势,占公司主营业务收入的比例逐年增长,2021 年抗体试剂产品收入已占公司主营业务收入的 22.47%,是公司的主要收入来源之一。

本项目将新建抗体试剂产品生产厂房,购置高分辨率质谱仪、质粒纯化系统、第三代单分子测序系统、蛋白纯化系统、全自动免疫组化分析仪等先进的生产设备。项目建成达产后,公司将具备年产免疫诊断抗体原料 20,000 管、抗体科研试剂 40,000 管、蛋白酶 10,000 管和二抗 20,000 管的能力,可以有效提升公司的产能,为公司抗体试剂产品销售收入的持续增长奠定坚实的基础。

(2)顺应行业发展趋势,满足持续增长的下游需求

随着我国国民经济的不断发展、人民生活水平的不断提升以及健康意识不断加强,尤其是疾病预防控制观念的不断深入,抗体试剂行业市场需求不断增长。抗体科研试剂适用于科研中免疫印迹、免疫共沉淀、荧光标记、免疫细胞化学、免疫组织化学、流式细胞等多种免疫检测。免疫诊断抗体原料适用于病理诊断免疫组化染色,用以判定肿瘤早期发现、肿瘤浸润、辅助诊断及预后判断

在医疗卫生方面,抗体产品符合了“以预防为主”的理念,不仅可以预防各种传染性疾病的传播,还可以及时控制和反馈各种疾病的持续状态。尤其是 2020年新冠疫情的爆发,使我国政府和各级医疗单位认识到抗体试剂产品对疾病防控和国民健康的重要性。

因此,在全民健康意识不断提升以及全球常态化抗击新冠疫情的带动下,诊断抗体原料和抗体科研试剂行业将面临持续快速增长的市场需求。本项目建成达产后,将帮助公司有效应对市场需求,把握市场机遇。

(3)扩大市场占有率,巩固及提升公司综合实力

公司现有抗体试剂产品种类相较于同行业竞争对手较少,且客户主要集中于高校、科研院所等基础科研客户以及医院客户,产品种类的不足使得公司难以建立竞争优势,限制了公司市场占有率的提升。

本项目投产的抗体试剂产品包括免疫诊断抗体原料、抗体科研试剂、蛋白酶和二抗等,丰富公司抗体试剂产品的种类。公司通过生产技术的进步,完善生产基础设施,优化生产流程,进一步提高产品质量和标准化生产水平,提升公司整体技术服务能力。另外,从经济效率和经营策略的角度考虑,规模效益将促使产品毛利率进一步提高,公司现有销售渠道以及服务网络可以有效消化产能,降低单位成本。

4、项目可行性

(1)受到国家产业政策支持

抗体试剂产品是生物医药产业的重要的分支,政府发布了一系列政策引导、鼓励、规范抗体试剂行业的发展。2020 年 1 月,国家发改委印发《产业结构调整指导目录(2019 年本)》,抗体试剂产品为国家鼓励类产业,包含在第十一项石化化工中的“16、生物高分子材料、填料、试剂、芯片、干扰素、传感器、纤维素生化产品开发与生产”中;

2017 年 5 月,科技部颁布《“十三五”国家基础研究专项规划》,提及“注重研发具有自主知识产权的通用试剂和高端高纯专用试剂”;2016 年 11 月,国家发改委印发《“十三五”生物产业发展规划》,提及“加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展,支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。

完善产业链的配套建设,发展配套的高精度的检测仪器、试剂和智能诊断技术,支持第三方检测中心发展与建设”。与此同时,为了发挥本土企业的优势,缓解“卡脖子”技术现象。国家也发布相关政策《“十四五”国家重点研发计划重点专项》,提出“针对高端诊疗装备和生物医用材料依赖进口等问题,聚焦于生物医用材料、体外诊断等领域的重大产品,促进我国高端诊疗装备和生物医用材料整体水平进入国际先进行列。”

综上,国家相关支持政策的落地实施,为本项目建设创造了良好的政策环境,有助于本项目的顺利实施。

(2)公司具有成熟的生产与质量管理体系

质量管理是企业生产管理环节中的重要组成部分。公司深耕抗体科研试剂产品以及免疫诊断原料领域多年,依托近 10 年的生产经验,建立了完善且严格的生产管理和质量控制体系,积累了丰富的生产经验和技术。

公司管理层均具有多年企业管理经验,对行业的发展现状和未来的发展趋势有着深刻的理解,并形成了一套行之有效的经营管理模式。在生产管理方面,信息传递迅速、管理决策高效,能够有效提高生产效率,保证产品生产安全;在成本和费用控制方面,公司本着精简、高效的原则,生产层根据公司的设备配备和生产规模确定各岗位具体人员数量,严格控制成本,并通过改善工艺、改良设备、优化生产,不断提高生产效率、降低单位生产成本。综上所述,成熟的生产与质量管理体系为本项目的实施提供了制度保障。

(3)公司服务和产品具有良好的客户基础

随着抗体科研试剂和免疫诊断试剂行业的快速发展,客户对抗体试剂产品的质量和配套服务能力有了更高的要求。公司在抗体试剂产品的研发生产方面积累了丰富的行业经验,拥有一系列自主研发的抗体试剂产品,得到下游客户的认可。

公司拥有全球一流的产学研机构客户,具有广泛的客户基础。公司为全球数百家主流的高校、科研院所、医院、生物医药公司提供蛋白质组学技术服务,并建立起高粘性、高增长、全方位合作的客户合作体系。伴随着生命科学领域科研及工业市场需求的不断提升,抗体试剂产品的总体市场规模不断增长。

公司近三年抗体试剂产品的销售额处于逐年递增的趋势,积累了较好的市场基础。另外,公司已建立起覆盖全国的销售网络,产品已销售至全国各省、直辖市和自治区,销售网络布局的优势逐渐显现。经过多年发展,公司优质的产品和良好的客户基础为本项目的顺利实施提供有力的支持。

5、项目环境保护措施

本项目已取得杭环钱环评批[2022]27 号相关批复及备案文件,同意项目建设。本项目建设期间,各项施工活动不可避免地对周围环境产生不同程度的影响,主要包括施工扬尘、废水、噪声、固体废弃物等,而且以粉尘和施工噪声的影响尤为突出。

本项目在建设与生产过程中将严格执行国家及地方法律法规,对于生产过程中产生的污染物将严格按照相关环境保护法规进行处理。

6、项目投资概算

本项目拟投资资金合计 13,430.19 万元,其中建筑工程费用 4,150.79 万元,设备购置 5,542.58 万元,设备安装费用 274.38 万元,工程建设其他费用 919.13元,预备费用 308.54 万元,铺底流动资金 2,234.77 万元。

(1)建筑工程费

本项目拟新建抗体厂房 10,000.00 平方米,其中洁净厂房 2,500.00 平方米,普通厂房 7,500.00 平方米,另外新增地下建筑 2,200.00 平方米。项目建筑工程费合计为 4,150.79 万元。

(2)设备购置费

项目设备购置费合计为 5,542.58 万元,增值税进项税税率为 13%,设备进项税额为 720.54 万元。

(3)安装工程费

根据行业特点,设备安装工程费率取 5.0%,公辅设备安装工程费率取 8.0%。项目安装工程费合计为 274.38 万元。

(4)工程建设其他费用

项目工程建设其他费用合计为 919.13 万元。

(5)预备费

项目预备费包括基本预备费和涨价预备费。

1)基本预备费

基本预备费取建设投资中建筑工程费、设备购置费、安装工程费和工程建设其他费用之和的 3.0%,基本预备费计 308.54 万元。其中:允许预备费进项税抵扣额为 25.48 万元。

2)涨价预备费

涨价预备费参照国家计委《关于加强对基本建设大中型项目概算中“价差预备费”管理有关问题的通知》(计投资[1999]1340 号)精神,投资价格指数按零计算。

7、项目实施规划

本项目建设期 2 年。

此报告为摘录部分,完整版可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准,本着客观、求实、科学、公正的原则,在现有能够掌握的资料和数据的基础上,主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证,以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性,为项目投资主体和主管部门提供决策参考。

此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚产业研究院。

来源:思瀚研究院

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