摘要：中国商报（记者马嘉）3月18日，“红城赤芍”正式获得中国质量协会品质中药产品认证证书。业内人士对中国商报记者表示，认证相当于建立市场筛选机制，药材品质的可量化、可追溯，不仅对推动产业迈向高质量发展有着重要意义，而且对中药产品“出海”也能起到很大促进作用。

中国商报（记者马嘉）3月18日，“红城赤芍”正式获得中国质量协会品质中药产品认证证书。业内人士对中国商报记者表示，认证相当于建立市场筛选机制，药材品质的可量化、可追溯，不仅对推动产业迈向高质量发展有着重要意义，而且对中药产品“出海”也能起到很大促进作用。

重塑市场格局 “优质优价”成趋势

品质中药（Quality Chinese Medicine，QCM）是指生产过程中严格遵守GAP（中药材生产质量管理规范）、GMP（药品生产质量管理规范）等管理规程，中药产品真伪考察指标达到《中国药典》等现行质量标准，浸出物和有效成分含量等质量指标高于《中国药典》等国家现行质量标准要求，外源性污染物和内源毒素等有害物质不得检出或指标严于《中国药典》等国家现行质量标准要求，达到品质中药系列团体标准要求，并获得品质中药产品认证的优质中药材、中药饮片、中成药等的总称。

中国工程院院士、中国质量协会中医药分会会长陈士林对记者表示，中药材是特殊商品。过去，在传统中药材的分级分类中，主要以中药材大小和性状好坏为标准。如今，许多农业现代科技应用后，行业需要更多关注中药材内部质量因素，比如有效成分含量、农残重金属限量等限制性指标。

“过去药材只有合格标准而缺乏优质标准，现在通过品质中药材认定，提供了优质标准，使中药材高质量发展实现优质优价，行业才有信心和决心做好药材。”陈士林说。

刚刚拿到品质中药认证证书的内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司董事长向公伟告诉记者，赤芍作为传统中药材，被广泛应用于心脑血管疾病、妇科疾病等治疗方面。

向公伟表示，目前赤芍产业存在“野生赤芍因过度采挖濒临枯竭、人工种植的赤芍品质参差不齐、种植户分散、加工技术还较为粗放”等问题。此次品质中药产品的认证，严格遵循“高标准、少而精、树标杆”的原则，认证过程严格资格审查、文件评审、现场检查、抽样检测等环节，为行业提供了可复制的模版，或将打破行业“劣币驱逐良币”的困境，推动价值链重构。

政策红利释放 标准化进程加速

中药材位于中医药产业的最前端，是影响中医药产业能否高质量发展的重要环节。中药材品质提升与标准引领成为行业高质量发展共识。

此前，国家中医药管理局发布的《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》提出，到2026年底，适应中医药高质量发展需要、结构合理的标准体系要基本建立，中医药标准体系不断优化和完善，完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定。其间，要充分发挥中医药领域市场主体标准化活力，引导中医药社会团体制定原创性、高质量标准，满足技术创新和市场的需求。

陈士林表示：“目前品质中药的相关标准覆盖了23种中药材，未来还会进一步扩充认证品类。我们需要考虑不同药材的产业市场需求和药品本身特性，目前即将有40多种品质中药材标准公布，这是一项非常细致且长期的工作。”

向公伟认为，此次“红城赤芍”获得品质认证不仅是一次高品质背书，更是中药产业从粗放走向精细的信号。未来，中药材产业必然向规范化、标准化发展。随着政策、市场、技术的三重驱动，中药材行业或将迎来“质量定价”时代。

资料显示，2023年，赤芍市场均价为46.2元/千克，但优质品种的价格比市场均价还能高出30%至50%。有市场声音认为，未来，随着“认证标签”的引入，劣质药材生存被压缩，具备认证资质的企业有望获得更多溢价优势。

标准化助力中药材突破出口壁垒

中医药要走向国际市场，一定要经历标准化过程。据中国海关统计数据，2024年上半年，中国中药外贸总额为41.7亿美元，同比下降4%。其中，出口额为26.57亿美元，同比下降7%。其中的部分原因是产品一致性和标准化问题未能得到解决。

德国药企Bionorica原料采购总监Michael Schneider表示：“认证体系与欧盟GMP的兼容性评估，将缩短中国药材进口审批周期30%以上。”

对此，陈士林表示：“目前品质中药材标准基本可以直接达到出口国际标准，完全符合中药材出口国际指标要求。国内以前长期对中药材农残指标没有特别要求，在2000年版的药典中才设定了30多种农残限定要求。在品质中药材认证过程中，中国质量协会设定了超过200种农残限量要求，均是根据国际市场的要求和标准来制定的，这对通过认证的企业‘出海’、参与国际贸易起到了很大的促进作用。”

向公伟也表示：“中药材是一定要走向国际的。我们现在从标准、规则制定上与国际接轨，也能提升海外对中药材的信任度。”

来源：湖北饮食健康养生汇