摘要：近日，CDE官网显示，正大天晴药业集团南京顺欣制药申报的1类新药TQB2210注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药（化药+生物药）销售额超过1400亿元。

近日，CDE官网显示，正大天晴药业集团南京顺欣制药申报的1类新药TQB2210注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药（化药+生物药）销售额超过1400亿元。

TQB2210注射液是正大天晴药业开发的一款生物药1类新药，其临床申请于2025年2月获得CDE承办受理，并于近日顺利获得临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。

据悉，TQB2210注射液是一款靶向FGFR2Ⅲb受体的新型单克隆抗体药物，它通过精准阻断肿瘤细胞生长的关键信号通路，同时激活人体免疫系统杀伤肿瘤，被视作治疗胃癌、乳腺癌、卵巢癌等FGFR2b过表达肿瘤患者的潜力药物。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长约5%，2024年上半年以约11%的增速继续增长至超700亿元。

从细分终端销售看，公立医院（城市公立+县级公立）为抗肿瘤药销售主渠道，但零售药店（城市实体药店+网上药店）总体增速亮眼，占比亦呈逐年递增的态势。

近年来中国零售药店终端抗肿瘤药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）

在抗肿瘤药领域，正大天晴药业已有多款新药在国内获批上市，包括枸橼酸依奉阿克胶囊、格索雷塞片、富马酸安奈克替尼胶囊、盐酸安罗替尼胶囊等化药1类新药，派安普利单抗注射液、贝莫苏拜单抗注射液等生物药1类新药，注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、帕妥珠单抗注射液等生物类似药。

此外，据不完全统计，目前正大天晴药业还有5款抗肿瘤1类新药在国内处于III期临床及以上阶段，上市可期，涵盖乳腺癌、胆道癌、甲状腺癌、晚期非小细胞肺癌等细分病种。

正大天晴药业处于III期临床及以上阶段的抗肿瘤1类新药

库莫西利胶囊提交NDA在审，适应症为局部晚期或转移性乳腺癌。这是一款新型CDK2/4/6抑制剂，研究结果指出，与阿贝西利相比，库莫西利对CDK2的抑制作用进一步提升，有望克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题。米内网数据显示，阿贝西利2024年全球销售额超过53亿美元。

正大天晴药业是港股上市公司中国生物制药旗下企业。3月20日，中国生物制药发布2024年年报，公司全年营收达288.7亿元，同比增长10.2%，其中创新产品收入120.6亿元，同比增长21.9%，占总收入比重41.8%；经调整归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5%。

中国生物制药透露，未来三年，公司将进入创新成果收获的爆发期，近20款创新产品有望获批上市，涵盖双抗、ADC等前沿疗法。预计到2027年，公司创新产品数量将突破30个，将实现收入结构的持续优化，实现业绩稳健、高质量增长。

资料来源：米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月20日，如有疏漏，欢迎指正！

来源：米内网