摘要：3月21日，国家药监局网站显示，吉利德的戈沙妥珠单抗（拓达维）获批新适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC1

3月21日，国家药监局网站显示，吉利德的戈沙妥珠单抗（拓达维）获批新适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。

戈沙妥珠单抗是全球首个获批的靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC），由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体-hRS7与拓扑异构酶I抑制剂伊立替康的代谢活性产物SN-38通过可水解的Linker偶联而成，DAR值高达7.6。2022年6月，戈沙妥珠单抗在中国获批上市，用于治疗既往接受过两种或多种全身疗法（其中至少一种用于转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。

目前，乳腺癌仍是全球女性发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。国家痛症中心发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，2022年，中国女性乳腺癌发病率为每10万人中发病51.17例，死亡率为每10万人中死亡10.86人。HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常见的亚型之一，约占总体乳腺癌的70%。长期以来，内分泌治疗是这类患者的主要治疗手段，但是若患者出现内分泌耐药疾病进展到晚期阶段，治疗选择仍然非常有限。

Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

来源：小尧说女人