摘要:2025年欧洲肺癌大会(ELCC)将于当地时间3月26日-29日在法国巴黎召开,作为肺癌领域备受关注的重要国际学术会议之一,ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新技术及研究成果。
2025年欧洲肺癌大会(ELCC)将于当地时间3月26日-29日在法国巴黎召开,作为肺癌领域备受关注的重要国际学术会议之一,ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新技术及研究成果。
本次大会中,复旦大学附属中山医院胡洁教授团队公布了II期WU-KONG9研究最新结果,该研究旨在评估舒沃替尼联合安罗替尼治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。医脉通将研究内容整理编译如下,以飨读者。
研究背景
舒沃替尼是一种高选择性的EGFR-TKI,可靶向多种EGFR突变。先前的研究表明,舒沃替尼单药治疗在标准EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变患者中显示出显著且持久的抗肿瘤活性。临床前研究显示,EGFR-TKI联合VEGF抑制剂可产生协同效应。
研究方法
这项开放标签、单臂、II期研究计划招募45例EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变NSCLC患者。研究分为两部分。A部分采用剂量递减安全性导入设计,评估舒沃替尼联合安罗替尼的耐受性和安全性。舒沃替尼的初始剂量为每日口服300 mg,联合安罗替尼每日口服12 mg,在21天周期的第1-14天给药。B部分为推荐联合剂量(RCD)下的扩展期。
研究的主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点包括疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。此外,研究还增加了基于NGS检测和类器官药物敏感性评估的探索性终点,以探索耐药机制。
研究结果
截至2024年12月25日,10例患者成功通过剂量递减安全性导入部分,3例患者进入剂量扩展部分。舒沃替尼联合安罗替尼耐受性良好,未发生剂量限制性毒性(DLT)事件,推荐联合剂量为舒沃替尼每日口服300 mg,联合安罗替尼每日口服12 mg,在21天周期的第1-14天给药。
总体而言,12例患者完成了首次评估。ORR为33.3%,DCR为100%。常见(≥30%)的治疗相关不良事件(TEAE)包括腹泻、皮疹、蛋白尿和疲劳。
安全性分析中,未观察到与舒沃替尼相关的停药或减量,也无治疗相关死亡事件。
研究结论
舒沃替尼联合安罗替尼耐受性良好,并在既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
参考文献:
Jie Hu, et al. A phase II study of sunvozertinib combined with anlotinib in EGFR-TKIs resistant EGFRm advanced NSCLC patients (WUKONG9). 2025 ELCC Abstract 67P.
编辑:Squid
排版:Squid
执行:Uni
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来源:小张健康百科